Triadyme-C, monikiteinen timanttikompakti kohdunkaulan levykorvaus (cTDR)

Noin 50 prosentilla väestöstä on todisteita rappeutuvista muutoksista kaularangassa 50-vuotiaana. Osana ikääntymisprosessia nikamavälilevyt kuluvat. Ne menettävät joustavuutensa ja kimmoisuutensa ja alkavat romahtaa tai jopa tyrätä. Tämä prosessi voi johtaa patologiseen tilaan, jota kutsutaan kohdunkaulan rappeuttavat levytaudit (cDDD). cDDD voi olla joko oireeton tai oireellinen, ja sillä on erilaisia ​​oireita, kuten niska-, hartia-, pää-, käsivarsi- tai jalkakipuja, jotka voivat liittyä tunnottomuuteen, pistelyyn tai heikkouteen yläraajoissa. Useimmissa tapauksissa oireenmukaista cDDD:tä hoidetaan aluksi konservatiivisesti lepoa, immobilisointia, fysioterapiaa, kiropraktiikkaa ja kipulääkkeitä. Niille tapauksille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, anteriorisen kohdunkaulan diskektomia ja fuusio (ACDF) on vakiotekniikka. ACDF:n ensisijainen tarkoitus on leikata pois kaikki levymateriaali (diskektomia), joka puristaa selkäydinhermoa tai -aivoa aiheuttaen kipua, aistihäiriötä tai heikkoutta sairastuneella tasolla, minkä jälkeen viereisten nikamien välinen fuusio tapahtuu siirteiden tai intersomaattisten laitteiden avulla. epävakaus ja levyn korkeuden menetys, joka johtuu diskektomiasta. Huolimatta tämän yleisen menetelmän menestyksestä, joitain haittoja on mainittava, mukaan lukien luovuttajan sairastuvuus, kun käytetään autografteja, siirteen tai laitteen vajoaminen tai fuusioitavan segmentin pseudartroosi. Tämän lisäksi onnistuneesti sulautuneiden segmenttien fysiologinen liike ei ole enää mahdollista. Tämä muuttaa vierekkäisten selkärangan segmenttien kuormitusta ja kinematiikkaa, minkä jotkut kirjoittajat uskovat johtavan vierekkäisten segmenttien ylikuormitukseen, kuten useissa kliinisissä ja biomekaanisissa tutkimuksissa on raportoitu. ACDF:n haittojen korjaamiseksi kehitettiin 1990-luvulla kohdunkaulan kokonaislevyn korvaaminen (cTDR), jonka tavoitteena on kantaa kuorma ja palauttaa levyn normaali korkeus säilyttäen samalla lähes fysiologisen segmenttiliikkeen.

Nykyään markkinoilla on useita erilaisia ​​cTRD-malleja, joista osa tuottaa keskipitkän tai pitkän aikavälin tuloksia. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat cTDR:n kliinisen vastaavuuden tai jopa paremmuuden joissakin näkökohdissa ACDF:ään verrattuna.

Dymicron Triadyme-C cTDR on kaksiosainen nivellevä keinotekoinen levyproteesi. Sen patentoitu kolmilohkoinen nivelmekanismi koostuu kolmesta pallomaisesta lohkosta, jotka liittyvät kolmeen epäyhtenäiseen, pallomaiseen taskuun. Näiden kolmen lohkon liike niihin liittyvissä taskuissa jäljittelee ja ohjaa kaularangan liikesegmentin luonnollista liikettä kaikilla vapausasteilla.Triadyme-C on itsekeskittyvä laite. Tämä saavutetaan implantin kasvaessa korkeuteen, kun se siirtyy pois keskustastaan. Mitä kauempana keskustasta, sitä tiukemmin nivelsiteet venyvät. Jokainen Triadyme-C:n puolisko on sintrattu monoblokki, joka koostuu monikiteisestä timantista (PCD) kantavasta pinnasta, jonka pohja on titaani-titaanikarbidi (Ti-TiC). PCD on sintrattu materiaali, joka koostuu sulatetuista timanttikiteistä (yleensä yli 90 %) ja pienestä määrästä katalyyttisintrausmetallia. Timantin monikiteinen rakenne yhdessä pienen metalliseoksen jäännösmäärän kanssa edistävät merkittävästi materiaalin poikkeuksellista sitkeyttä ja kulutuskestävyyttä. PCD säilyttää monet luonnontimantin ilmiömäisistä ominaisuuksista, mukaan lukien kovuuden, mutta isotrooppisessa muodossa, joka kestää paljon paremmin murtumista.

Tämä Markkinoinnin jälkeinen kliininen seuranta (PMCF) suoritetaan kliinisten ja radiografisten tulostietojen keräämiseksi potilaista, jotka kärsivät vaikeasta, oireellisesta kohdunkaulan välilevysairaudesta, joka vaatii 1- tai 2-tason levyn rekonstruktiota C3-C7:stä Triadyme-hoidon jälkeen. -C monikiteinen timantti kompakti kohdunkaulan levyn vaihto.