Triadyme-C, polikristályos gyémánt kompakt nyaki lemez csere (cTDR)

A lakosság hozzávetőleg 50 százalékának van bizonyítéka a nyaki gerinc degeneratív elváltozásaira ötven éves korára. Az öregedési folyamat részeként a csigolyaközi lemezek elhasználódnak. Elveszítik rugalmasságukat és rugalmasságukat, és összeesnek vagy akár sérvnek is kezdenek. Ez a folyamat a nyaki degeneratív lemezbetegségnek (cDDD) nevezett kóros állapotot eredményezhet. A cDDD lehet tünetmentes vagy tünetmentes, különböző tüneteket mutatva, mint például nyak-, váll-, fej-, kar- vagy lábfájdalmak, amelyek esetleg a felső végtag zsibbadásával, bizsergésével vagy gyengeségével társulhatnak. A legtöbb esetben a tünetekkel járó cDDD-t kezdetben konzervatív módon kezelik pihenéssel, immobilizációval, fizikoterápiával, kiropraktika manipulációval és fájdalomcsillapítással. Azokban az esetekben, amelyek nem reagálnak a konzervatív terápiára, az anterior cervicalis discectomia és fúzió (ACDF) standard technika. Az ACDF elsődleges célja minden olyan porckorong anyag kivágása (discectomia), amely a gerincvelőt vagy a gerincvelőt összenyomja, fájdalmat, érzékszervi zavart vagy gyengeséget okozva az érintett szinten, majd a szomszédos csigolyák testközi összeolvadása graftok vagy interszomatikus eszközök segítségével kompenzálja a gerincvelőt. instabilitás és a lemezmagasság elvesztése a discectomia következtében. Ennek az általános eljárásnak a sikere ellenére meg kell említeni néhány hátrányt, beleértve a donor hely morbiditását autograftok alkalmazásakor, a graft vagy eszköz süllyedését vagy a fuzionálandó szegmens pszeudartrózisát. Emellett a sikeresen összeolvadt szegmensek fiziológiás mozgása már nem lehetséges. Ez megváltoztatja a szomszédos gerincszegmensek terhelését és kinematikáját, amiről egyes szerzők úgy vélik, hogy a szomszédos szegmens túlterheléséhez vezet, amint azt számos klinikai és biomechanikai tanulmány is beszámolta. Az ACDF hátrányainak kiküszöbölésére az 1990-es években kifejlesztették a nyaki totális porckorongpótlást (cTDR), melynek célja a terhelés hordozása és a normál porckorongmagasság helyreállítása a szinte fiziológiás szegmentális mozgás megőrzése mellett.

Manapság számos különböző cTRD kialakítás van a piacon, némelyikük közép- vagy hosszú távú eredménnyel. Számos randomizált, kontrollos vizsgálat a cTDR klinikai egyenértékűségét vagy akár jobbságát jelzi bizonyos szempontból az ACDF-hez képest.

A Dymicron Triadyme-C cTDR egy kétrészes csuklós mesterséges porckorong protézis. Szabadalmaztatott háromkaréjos artikulációs mechanizmusa három gömb alakú lebenyből áll, amelyek három nem egybevágó, gömb alakú zsebhez kapcsolódnak. Ennek a három lebenynek a mozgása a hozzájuk tartozó zsebekben emulálja és szabályozza a nyaki gerinc mozgási szegmensének természetes mozgását minden szabadsági fokban. A Triadyme-C egy önközpontú eszköz. Ezt úgy érik el, hogy az implantátum a középpontjától távolodva megnő a magassága. Minél távolabb van a központtól, annál szorosabbak lesznek a szalagok. A Triadyme-C mindegyik fele szinterezett monoblokk, amely polikristályos gyémánt (PCD) csapágyfelületből áll, titán-titán-karbid (Ti-TiC) kompozittal. A PCD egy szinterezett anyag, amely olvasztott gyémántkristályokból (általában több mint 90%) és kis mennyiségű katalizátor szinterező fémből áll. A gyémánt polikristályos szerkezete, valamint a kis mennyiségű maradék fémötvözet jelentősen hozzájárul az anyag rendkívüli szívósságához és kopásállóságához. A PCD megőrzi a természetes gyémánt számos fenomenális tulajdonságát, beleértve a keménységet is, de izotróp formában, amely sokkal ellenállóbb a töréssel szemben.

A forgalomba hozatalt követő klinikai nyomon követés (PMCF) célja, hogy klinikai és radiográfiai eredményeket gyűjtsön azokról a betegekről, akik olyan kezelhetetlen tüneti nyaki porckorongbetegségben szenvednek, amely a Triadyme-mal való kezelést követően a porckorong egy- vagy kétszintű rekonstrukcióját igényli C3-C7-ből. -C polikristályos gyémánt kompakt nyaki lemez csere.