Triadyme-C, een polykristallijne diamant compacte cervicale schijfvervanging (cTDR)

Ongeveer vijftig procent van de bevolking heeft tegen de leeftijd van vijftig tekenen van degeneratieve veranderingen in hun cervicale wervelkolom. Als onderdeel van het verouderingsproces slijten de tussenwervelschijven. Ze verliezen hun flexibiliteit en elasticiteit en beginnen in te storten of zelfs te hernia. Dit proces kan resulteren in een pathologische aandoening die cervicale degeneratieve schijfaandoeningen (cDDD) wordt genoemd. cDDD kan asymptomatisch of symptomatisch zijn en verschillende symptomen vertonen, zoals nek-, schouder-, hoofd-, arm- of beenpijn, mogelijk geassocieerd met gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de bovenste extremiteit. In de meeste gevallen wordt symptomatische cDDD aanvankelijk conservatief behandeld met rust, immobilisatie, fysiotherapie, chiropractische manipulatie en pijnmedicatie. Voor die gevallen die niet reageren op conservatieve therapie, is anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF) een standaardtechniek. Het primaire doel van ACDF is het wegsnijden van schijfmateriaal (discectomie), dat de ruggenmergzenuw of het ruggenmerg samendrukt en pijn, sensorische stoornissen of zwakte op het aangetaste niveau veroorzaakt, gevolgd door interlichaamfusie van de aangrenzende wervels met behulp van transplantaten of intersomatische apparaten om de instabiliteit en het verlies van schijfhoogte als gevolg van discectomie. Ondanks het succes van deze gebruikelijke procedure, moeten enkele nadelen worden genoemd, waaronder morbiditeit op de donorplaats wanneer autotransplantaten worden gebruikt, verzakking van transplantaat of hulpmiddel of pseudartrose van het te fuseren segment. Daarnaast is fysiologische beweging van succesvol gefuseerde segmenten niet langer mogelijk. Dit verandert de belasting en kinematica van aangrenzende wervelkolomsegmenten, waarvan sommige auteurs geloven dat dit leidt tot overbelasting van aangrenzende segmenten, zoals gerapporteerd door verschillende klinische en biomechanische onderzoeken. Om de nadelen van ACDF aan te pakken, is in de jaren negentig cervicale totale schijfvervanging (cTDR) ontwikkeld, met als doel de belasting te dragen en de normale schijfhoogte te herstellen terwijl de bijna fysiologische segmentale beweging behouden blijft.

Tegenwoordig zijn er verschillende cTRD-ontwerpen op de markt, waarvan sommige met resultaten op middellange tot lange termijn. Een aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken wijst op klinische gelijkwaardigheid of zelfs superioriteit van cTDR in sommige opzichten in vergelijking met ACDF.

De Dymicron Triadyme-C cTDR is een tweedelige articulerende kunstschijfprothese. Het gepatenteerde drielobbige articulatiemechanisme bestaat uit drie bolvormige lobben die passen in drie niet-congruente bolvormige uitsparingen. De beweging van deze drie lobben in hun bijbehorende holtes emuleert en regelt de natuurlijke beweging van het bewegingssegment van de cervicale wervelkolom in alle vrijheidsgraden. Triadyme-C is een zelfcentrerend apparaat. Dit wordt bereikt doordat het implantaat in de hoogte groeit terwijl het van het midden af ​​beweegt. Hoe verder weg van het midden, hoe strakker de ligamenten worden uitgerekt. Elke helft van de Triadyme-C is een gesinterd monoblok, bestaande uit een polykristallijn diamant (PCD) lageroppervlak met een basis van titanium-titaniumcarbide (Ti-TiC) composiet. PCD is een gesinterd materiaal dat is samengesteld uit gesmolten diamantkristallen (meestal meer dan 90%) en een kleine hoeveelheid katalysator gesinterd metaal. De polykristallijne structuur van diamant, samen met de kleine hoeveelheid resterende metaallegering, draagt ​​aanzienlijk bij aan de buitengewone taaiheid en slijtvastheid van het materiaal. PCD behoudt veel van de fenomenale eigenschappen van natuurlijke diamant, inclusief hardheid, maar in een isotrope vorm die veel beter bestand is tegen breuk.

Deze Post Market Clinical Follow-up (PMCF) wordt uitgevoerd om klinische en radiografische resultaatinformatie te verzamelen over patiënten die lijden aan een hardnekkige symptomatische cervicale schijfaandoening die een 1- of 2-niveau reconstructie van de schijf van C3-C7 vereist, na behandeld te zijn met de Triadyme -C polykristallijne diamant compacte cervicale schijfvervanging.