Triadyme-C, en polykrystallinsk diamant kompakt cervical disc-erstatning (cTDR)

Omtrent femti prosent av befolkningen har tegn på degenerative forandringer i cervikal ryggraden i en alder av femti. Som en del av aldringsprosessen slites mellomvirvelskivene ut. De mister sin fleksibilitet og elastisitet og begynner å kollapse eller til og med herniate. Denne prosessen kan resultere i en patologisk tilstand som kalles cervical Degenerative Disc Diseases (cDDD). cDDD kan enten være asymptomatisk eller symptomatisk, og vise forskjellige symptomer som nakke-, skulder-, hode-, arm- eller bensmerter, muligens assosiert med nummenhet, prikking eller svakhet i overekstremiteten. I de fleste tilfeller behandles symptomatisk cDDD initialt konservativt med hvile, immobilisering, fysioterapi, kiropraktisk manipulasjon og smertestillende medisiner. For de tilfellene som ikke reagerer på konservativ terapi, er fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF) en standardteknikk. Hovedformålet med ACDF er å fjerne ethvert diskmateriale (diskektomi), som komprimerer ryggmargen eller ryggmargen og forårsaker smerte, sensorisk forstyrrelse eller svakhet på det berørte nivået, etterfulgt av sammensmelting av de tilstøtende ryggvirvlene ved hjelp av grafts eller intersomatiske enheter for å kompensere for ustabilitet og tap av skivehøyde som følge av diskektomi. Til tross for suksessen med denne vanlige prosedyren, skal noen ulemper nevnes, inkludert morbiditet på donorstedet når autografter brukes, transplantat- eller enhetsinnsynkning eller pseudartrose av segmentet som skal fusjoneres. I tillegg til dette er fysiologisk bevegelse av vellykket sammensmeltede segmenter ikke lenger mulig. Dette endrer belastningen og kinematikken til tilstøtende ryggradssegmenter, som av noen forfattere antas å føre til overbelastning av tilstøtende segmenter som rapportert av flere kliniske og biomekaniske studier. For å møte ulempene med ACDF, har cervical total disc replacement (cTDR) blitt utviklet på 1990-tallet, med mål om å bære belastningen og gjenopprette den normale skivehøyden samtidig som nesten fysiologisk segmentbevegelse bevares.

I dag er det flere forskjellige cTRD-design på markedet, noen av dem med mellom- til langsiktige resultater. En rekke randomiserte kontrollerte studier indikerer klinisk ekvivalens eller til og med overlegenhet av cTDR i noen aspekter sammenlignet med ACDF.

Dymicron Triadyme-C cTDR er en todelt artikulerende kunstig skiveprotese. Dens patenterte tri-lobe artikulasjonsmekanisme består av tre sfæriske lober som passer til tre ikke-kongruente, sfæriske lommer. Bevegelsen til disse tre lappene i de tilknyttede lommene etterligner og kontrollerer den naturlige bevegelsen av bevegelsessegmentet til halsryggraden i alle frihetsgrader. Triadyme-C er en selvsentrerende enhet. Dette oppnås ved at implantatet vokser i høyden når det beveger seg bort fra midten. Jo lenger vekk fra sentrum, desto strammere vil leddbåndene strekkes. Hver halvdel av Triadyme-C er en sintret monoblokk, bestående av en polykrystallinsk diamant (PCD) bærende overflate med en base av titan-titankarbid (Ti-TiC) kompositt. PCD er et sintret materiale som består av smeltede diamantkrystaller (vanligvis mer enn 90%) og en liten mengde katalysatorsintringsmetall. Den polykrystallinske strukturen til diamant, sammen med den lille mengden gjenværende metallegering, bidrar betydelig til materialets ekstraordinære seighet og slitestyrke. PCD beholder mange av de fenomenale egenskapene til naturlig diamant, inkludert hardhet, men i en isotropisk form som er langt mer motstandsdyktig mot brudd.

Denne postmarkedskliniske oppfølgingen (PMCF) er utført for å samle inn klinisk og radiografisk resultatinformasjon om pasienter som lider av intraktabel symptomatisk livmorhalsskivesykdom som krever 1- eller 2-nivå rekonstruksjon av skiven fra C3-C7, etter å ha blitt behandlet med Triadyme -C polykrystallinsk diamant kompakt cervical disc erstatning.