Triadyme-C, поликристаллический алмазный компактный заменитель шейного диска (cTDR)

Примерно пятьдесят процентов населения имеют признаки дегенеративных изменений в шейном отделе позвоночника к пятидесяти годам. В процессе старения межпозвонковые диски изнашиваются. Они теряют свою гибкость и эластичность и начинают разрушаться или даже образовывать грыжи. Этот процесс может привести к патологическому состоянию, называемому шейным остеохондрозом (cDDD). cDDD может быть либо бессимптомным, либо симптоматическим, демонстрируя различные симптомы, такие как боль в шее, плече, голове, руке или ноге, возможно, связанную с онемением, покалыванием или слабостью в верхней конечности. В большинстве случаев симптоматический cDDD первоначально лечится консервативно с помощью отдыха, иммобилизации, физиотерапии, хиропрактики и обезболивающих препаратов. В тех случаях, когда консервативная терапия не помогает, передняя шейная дискэктомия и спондилодез (ACDF) является стандартным методом. Основной целью ACDF является иссечение любого материала диска (дискэктомия), который сдавливает спинной нерв или спинной мозг, вызывая боль, нарушение чувствительности или слабость на пораженном уровне, с последующим межтеловым слиянием соседних позвонков с использованием трансплантатов или интерсоматических устройств для компенсации нестабильность и потеря высоты диска в результате дискэктомии. Несмотря на успех этой распространенной процедуры, следует упомянуть некоторые недостатки, в том числе болезненность донорского участка при использовании аутотрансплантатов, проседание трансплантата или устройства или псевдоартроз сегмента, подлежащего сращиванию. Кроме того, физиологическое движение успешно сросшихся сегментов уже невозможно. Это изменяет нагрузку и кинематику смежных сегментов позвоночника, что, по мнению некоторых авторов, приводит к перегрузке смежных сегментов, о чем сообщают несколько клинических и биомеханических исследований. Чтобы устранить недостатки ACDF, в 1990-х годах была разработана полная замена шейного диска (cTDR) с целью выдерживать нагрузку и восстанавливать нормальную высоту диска при сохранении почти физиологического сегментарного движения.

Сегодня на рынке представлено несколько различных конструкций cTRD, некоторые из них дают среднесрочные и долгосрочные результаты. Ряд рандомизированных контролируемых исследований указывает на клиническую эквивалентность или даже превосходство cTDR в некоторых аспектах по сравнению с ACDF.

Dymicron Triadyme-C cTDR представляет собой двухкомпонентный шарнирный протез искусственного диска. Его запатентованный трехлепестковый шарнирный механизм состоит из трех сферических лепестков, соединяющихся с тремя неконгруэнтными сферическими карманами. Движение этих трех долей внутри соответствующих карманов имитирует и контролирует естественное движение двигательного сегмента шейного отдела позвоночника со всеми степенями свободы. Triadyme-C представляет собой самоцентрирующееся устройство. Это достигается за счет увеличения высоты имплантата по мере удаления от его центра. Чем дальше от центра, тем сильнее растягиваются связки. Каждая половина Triadyme-C представляет собой спеченный моноблок, состоящий из несущей поверхности из поликристаллического алмаза (PCD) с основой из композита титан-карбид титана (Ti-TiC). PCD представляет собой спеченный материал, состоящий из сплавленных кристаллов алмаза (обычно более 90%) и небольшого количества металла, образующегося при спекании катализатора. Поликристаллическая структура алмаза вместе с небольшим количеством остаточного металлического сплава в значительной степени способствует исключительной прочности и стойкости материала к истиранию. PCD сохраняет многие феноменальные свойства природного алмаза, включая твердость, но в изотропной форме, которая гораздо более устойчива к разрушению.

Это послепродажное клиническое наблюдение (PMCF) проводится для сбора клинических и рентгенологических данных о результатах лечения пациентов, страдающих неизлечимой симптоматической болезнью шейного диска, требующей 1- или 2-уровневой реконструкции диска от C3 до C7, после лечения Triadyme. Замена компактного шейного диска поликристаллическим алмазом -C.