- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968030
Posílení funkční mobility aktivních seniorů
Vliv posilovacího cvičebního programu pro dolní končetiny na funkční mobilitu u nepravidelně aktivních seniorů
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 61 do 80 let
- nepravidelně aktivní (IPAQ)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jednoho nebo více z následujících stavů: neurologická onemocnění, narušená kognitivní autonomie nebo omezená schopnost sebeurčení, omezující ortopedické poranění, ortézy pro protézu dolní končetiny, kyčle nebo kolena, onemocnění kardiorespiračního systému nebo jakýkoli druh závazku, který bránil trvání ve stoje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalová síla
Zhodnoťte účinky osmitýdenního programu posilovacího cvičení na rovnováhu a funkční mobilitu u nepravidelně aktivních starších žen
|
Silový trénink Silový trénink pro svaly dolních končetin probíhal dvakrát týdně, 40 minut na lekci po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. V prvních dvou týdnech tréninku každý starší provedl cvičení s 50 % své zátěže definované v testu 8RM, se zvýšením na 60 a 70 % zátěže ve třetím a čtvrtém následujícím týdnu. Po tomto období bylo provedeno nové hodnocení silovým testem 8RM, který přijal pátý a šestý týden tréninku 50 % hodnoty nové zátěže definované v testu 8RM a pro dokončení programu v sedmém a osmém týdnu bylo použito 60 % a 70 % nového poplatku. Cviky byly prováděny na kvadricepsy, hamstringy, adduktory svalů a abduktory kyčle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
TUG umožňuje kvantitativní hodnocení chůze a mobility, což umožňuje zkoumat účinky konkrétní intervence na tyto parametry (Van Iersel et al., 2008). TUG je citlivý test, je dobrou volbou pro použití jako primární výstupní měřítko v klinických studiích ke zlepšení chůze a mobility (Van Iersel et al., 2008). Umožňuje výzkumníkovi pozorovat vsedě rovnováhu přesunů ze sedu do stoje a naopak, dále stabilitu při chůzi a změny kurzu chůze. Pro aplikaci TUG vyzval seniory vstát z křesla bez područky z lehu, bezpečně a rychle se toulat na vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se stejnou trasou a židli opět s opěradlem opřeným o záda. Výkon byl hodnocen načasováním času potřebného pro dokončení testu. Doba potřebná k testu určuje riziko pádu, klasifikované jako nízké, pokud je čas strávený testem kratší než |
Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
|
Riziko pádů a rovnováhy
Časové okno: Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
K riziku pádů u starších osob je Rombergův test účinnou metodou, protože jeho dokončení poskytuje předozadní nestabilitu nebo zvýšené kývání těla.
U tohoto testu zůstali účastníci ve stoje s nohama u sebe, hlavou a pažemi srovnanými podél těla.
Poté bylo požádáno, aby účastníci udrželi popsanou pozici a zavřeli oči na dobu 30 sekund.
Později se stejný test opakoval, ale na vratké zemi, kdy účastník zůstal stát na pěnovém povrchu a znovu požadoval zavření očí.
Postup opět sledování nerovnováhy s časovým záznamem v sekundách před jejím vznikem.
|
Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
K vyhodnocení svalové síly a určení optimální zátěže tréninku na posílení dolních končetin výzkumníci použili silový test osm maximálních opakování (8RM) pro každý navržený cvik.
Test 8RM odpovídal maximální zátěži, kterou mohli účastníci zvýšit v celém normálním rozsahu pohybu při zachování správné techniky v osmi opakováních (Canuto et al., 2011).
Před zahájením testu bylo provedeno zahřátí 8RM s 10 opakováními bez jakéhokoli náboje do pohybu, který by test proběhl a po dvou minutách byl test spuštěn.
Použité materiály byly chrániče holení 0,5 kg až 5 kg.
|
Výsledky byly získány na konci osmi týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP UFTM 1480
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová síla
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNáborDiastolické srdeční selhání | Diastolická dysfunkce | Systolická dysfunkceSpojené státy