- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02968030
Versterking van de functionele mobiliteit van actieve ouderen
Invloed van een versterkend oefenprogramma voor de onderste ledematen bij functionele mobiliteit van onregelmatig actieve ouderen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 61 en 80 jaar oud
- onregelmatig actief (IPAQ)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een of meer van de volgende aandoeningen: neurologische aandoeningen, verminderde cognitieve autonomie of beperkt zelfbeschikkingsvermogen, beperkend orthopedisch letsel, orthesen voor onderste ledematen, heup- of knieprothesen, aandoeningen van het cardiorespiratoire systeem of enige vorm van toewijding die de permanentie verhinderde in de staande positie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierkracht
Evalueer de effecten van een acht weken durend programma van krachttraining op het evenwicht en de functionele mobiliteit bij onregelmatig actieve oudere vrouwen
|
Krachttraining De krachttraining voor de spieren van de onderste ledematen vond tweemaal per week plaats, 40 minuten per sessie gedurende acht opeenvolgende weken. Tijdens de eerste twee weken van de training voerde elke bejaarde de oefeningen uit met 50% van zijn belasting gedefinieerd in de 8RM-test, oplopend tot respectievelijk 60 en 70% van de belasting in de derde en vierde volgende week. Na deze periode werd een nieuwe evaluatie uitgevoerd door middel van een 8RM-krachttest, waarbij de vijfde en zesde trainingsweek 50% van de waarde van de nieuwe belasting gedefinieerd in de 8RM-test werd aangenomen en om het programma in respectievelijk de zevende en achtste week af te ronden, 60% en 70% van de nieuwe lading. De oefeningen werden gedaan voor de quadriceps, hamstrings, spieren adductor en abductor heup.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
De TUG maakt een kwantitatieve beoordeling van het looppatroon en de mobiliteit mogelijk, waardoor de effecten van een bepaalde ingreep op deze parameters kunnen worden onderzocht (Van Iersel et al., 2008). De TUG is een sensitieve test en is een goede optie om te gebruiken als primaire uitkomstmaat in klinische onderzoeken om het lopen en de mobiliteit te verbeteren (Van Iersel et al., 2008). Het stelt de onderzoeker in staat om de zittende balans van transfers van zittende naar staande positie en vice versa te observeren, evenals de stabiliteit tijdens het lopen en loopverloopveranderingen. Voor de toepassing van TUG is gevraagd om ouderen vanuit een stoel zonder armleuning op te staan vanuit de liggende positie, veilig en snel een afstand van 3 meter rond te dwalen, om te draaien, via dezelfde route terug te keren en de stoel weer met de rugleuning op de rug te laten steunen. De prestaties werden beoordeeld door de tijd te timen die nodig was voor het voltooien van de test. De tijd die nodig is voor de test bepaalt het risico op vallen, geclassificeerd als laag, wanneer de tijd die aan de test wordt besteed minder is dan |
De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
|
Risico op vallen en Evenwicht
Tijdsspanne: De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
Om het risico op vallen bij ouderen te verkleinen, is de Romberg-test een effectieve methode, aangezien de voltooiing ervan anteroposterieure instabiliteit of verhoogde lichaamszwaai veroorzaakt.
Voor deze test bleven de deelnemers in staande positie met de voeten bij elkaar, hoofd en armen uitgelijnd langs het lichaam.
Vervolgens werd gevraagd dat de deelnemers, terwijl ze de beschreven houding aanhielden, hun ogen gedurende 30 seconden zouden sluiten.
Later werd dezelfde test herhaald, maar op een wankele grond toen de deelnemer rechtop op een schuimoppervlak bleef staan en opnieuw vroeg om het sluiten van de ogen.
Een procedure die opnieuw de onbalans observeert met een tijdregistratie in seconden, voordat deze zich voordeed.
|
De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
Om de spierkracht te evalueren en de optimale belastingstraining te bepalen om de onderste ledematen te versterken, gebruikten de onderzoekers de krachttest acht maximale herhalingen (8RM) voor elke voorgestelde oefening.
De 8RM-test kwam overeen met de maximale belasting die door de deelnemers tijdens het normale bewegingsbereik kon worden opgetild, waarbij de juiste techniek in acht herhalingen werd behouden (Canuto et al., 2011).
Voor aanvang van de test werd 8RM verhitting uitgevoerd met 10 herhalingen zonder enige lading aan de beweging die de test zou uitvoeren en na twee minuten werd de test gestart.
De gebruikte materialen waren scheenbeschermers van 0,5 kg tot 5 kg.
|
De resultaten werden verkregen aan het einde van de acht weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UFTM 1480
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .