Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití opakované transkraniální magnetické stimulace k rozšíření hypnotické analgezie

4. srpna 2021 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University
Vyšetřovatelé plánují použít funkční neuroimaging (fMRI) k pochopení mozkových systémů postižených, když jsou hypnóza a hypnotická analgezie rozšířena o opakující se transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS), což je forma neinvazivní mozkové stimulace pro 100 lidí s fibromyalgií, stavem chronické bolesti. . Výzkumníci budou měřit účinek rTMS-augmentace na mozkové sítě, které jsou základem hypnotizovatelnosti, stejně jako účinek rTMS-augmentace na sítě hypnotické analgezie. Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že kombinace těchto psychologických a neuromodulačních léčeb bude účinnější než samotná hypnóza, čímž se zvýší hloubka hypnózy, rozsah hypnózy a účinnost hypnotické analgezie a doufejme, že vytvoří novou léčebnou modalitu pro jedince trpící bolestí. syndromy, jako je bolest fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkový design studie. Výzkumníci navrhují vyvinout kombinační přístup, kde je integrativní technika (hypnóza) rozšířena o neurotechnologii (opakovaná transkraniální magnetická stimulace). Tato aplikace se snaží využít dříve zavedené mechanismy hypnózy a opakované transkraniální magnetické stimulace založené na mozku jako biomarkery k posouzení potenciálního synergického mechanismu tohoto kombinačního přístupu. Bude identifikováno 100 nízko-středně hypnotizovatelných subjektů s fibromyalgií. Bude měřena odezva subjektů na rTMS-augmentaci hypnózy. Dobrovolníci budou randomizováni do aktivní nebo falešné rTMS. Pro každý subjekt budou provedeny dvě skenovací sezení, přičemž první skenování bude zkoumat účinek augmentace rTMS na hypnózu a hypnotizovatelnost (120 minut skenování) a druhé skenování se zaměří na účinek hypnotické analgezie rozšířené rTMS (120 minut skenování).

Studie bude vyžadovat, aby se účastníci zúčastnili osobní screeningové návštěvy, screeningového vyšetření MRI a 2 vyšetření MRI, které zahrnují TMS a hypnózu.

Experimentální design. Před každým vyšetřením magnetickou rezonancí absolvují účastníci přípravné sezení, kde se bude provádět hypnotizace a psychologické testování nebo experimentální trénink bolesti. Dobrovolné subjekty se poté zúčastní 2 skenovacích relací MRI ve dvou samostatných dnech, z nichž každé trvá přibližně 120 minut.

Postupy indukce hypnózy. Hypnóza bude vyvolána, když je subjekt ve skeneru pomocí sluchátek a předem nahraného indukčního skriptu. Hypnotické instrukce budou standardizovány a budou zahrnovat jednoduchou indukční instrukci používanou v našem předchozím výzkumu mozkové signatury hypnotického stavu a v klinické péči. Schopnost vstoupit a udržet hypnotický stav prostřednictvím takového indukčního mechanismu v prostředí fMRI byla již dříve prokázána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte diagnostická kritéria fibromyalgie pro rok 2010
  • Věk 18 - 70 let
  • Pravoruký
  • Souhlasíte a budete moci mít dvě skenování fMRI a také rTMS relace
  • Ochota přerušit užívání analgetik nebo léků potlačujících kašel na 24 hodin před skenováním
  • Ochota vysadit nám antidepresiva na 2 týdny před vyšetřením (6 týdnů u fluoxetinu)
  • Znalost angličtiny dostatečná k vyplnění dotazníků/postupu podle pokynů během hodnocení fMRI
  • Občan nebo rezident USA, kteří mohou přijímat platby legálně
  • Nízko střední hypnotizovatelnost v profilu hypnotické indukce (skóre 0-8)
  • Normální barevné vidění
  • Ženy ve fertilním věku musí před vstupem do studie souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce a pokračovat v ní po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který by kontraindikoval použití rTMS
  • Jakýkoli stav, který by kontraindikoval MRI (jako feromagnetický kov v těle)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakékoli významné neurologické onemocnění, včetně demence, multiinfarktové demence, Parkinsonovy nebo Huntingtonovy choroby, mozkového nádoru, progresivní supranukleární obrny, záchvatové poruchy, subdurálního hematomu, roztroušené sklerózy, anamnézy významného poranění hlavy
  • Současné užívání antidepresiv (musí se vymývat dva týdny před zahájením protokolu)
  • Neschopnost přestat užívat léky kontraindikované s léčbou
  • Vysoká hypnotizovatelnost v profilu hypnotické indukce (skóre >8)
  • Jakákoli významná psychiatrická porucha zjištěná na Mini Mental State zkoušce (dysthymie není kritériem vyloučení)
  • Barvoslepost
  • Jakákoli významná psychiatrická porucha identifikovaná v Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Předchozí expozice rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rTMS
Aktivní skupina obdrží opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci
Přístroj: Systém MagPro TMS (MagVenture, Dánsko)
Vyšetřovatelé provedou dvě aplikace 40s kontinuální theta-burst stimulace (cTBS) formy rTMS při 80% klidovém motorickém prahu (určeno dříve), s 15minutovým intervalem intersese. Standardizované místo léčby pro levý DLPFC bude určeno pomocí Localite Neuronavigation a zacíleno na zadní střední frontální gyrus. Základní strukturální sken získaný během skenování 1 bude použit pro tento lokalizační proces. rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko). sham rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).sham rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).
Ostatní jména:
  • rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).
Behaviorální: Hypnóza
Hypnotizovatelnost bude měřena pomocí Hypnotic Induction Profile před a po podání skutečné vs. falešná rTMS. Hypnotizovatelnost bude měřena pomocí Hypnotic Induction Profile před a po podání skutečné vs. falešná rTMS. Hypnóza bude použita k ovlivnění Stroopovy výkonnosti (detekce konfliktů) a ke zvládání bolesti. Hypnotické pokyny k tomu budou předem nahrány a přehrány během fMRI.
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Skupina simulované opakované transkraniální magnetické stimulace bude mít stimulaci blokovanou.
Přístroj: Systém MagPro TMS (MagVenture, Dánsko)
Vyšetřovatelé provedou dvě aplikace 40s kontinuální theta-burst stimulace (cTBS) formy rTMS při 80% klidovém motorickém prahu (určeno dříve), s 15minutovým intervalem intersese. Standardizované místo léčby pro levý DLPFC bude určeno pomocí Localite Neuronavigation a zacíleno na zadní střední frontální gyrus. Základní strukturální sken získaný během skenování 1 bude použit pro tento lokalizační proces. rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko). sham rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).sham rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).
Ostatní jména:
  • rTMS bude dodáván pomocí systému MagPro TMS (MagVenture, Dánsko).
Behaviorální: Hypnóza
Hypnotizovatelnost bude měřena pomocí Hypnotic Induction Profile před a po podání skutečné vs. falešná rTMS. Hypnotizovatelnost bude měřena pomocí Hypnotic Induction Profile před a po podání skutečné vs. falešná rTMS. Hypnóza bude použita k ovlivnění Stroopovy výkonnosti (detekce konfliktů) a ke zvládání bolesti. Hypnotické pokyny k tomu budou předem nahrány a přehrány během fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční konektivity (FC) mezi levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (L-DLPFC) a dorzální přední cingulární kůrou (dACC)
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Funkční MRI (fMRI) měří změny v okysličené krvi v mozku; v klidu tyto hladiny v čase kolísají. Tyto fluktuace mohou být podobné mezi různými oblastmi mozku. FC je podobnost ve fluktuacích těchto signálů fMRI a naznačuje, jak silně spolu dvě oblasti komunikují. Měřili jsme, jak inhibiční kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) oproti L-DLPFC mění FC mezi L-DLPFC a dACC. To bylo provedeno odhadem z-transformovaných korelačních koeficientů (CC) pro každý voxel (-1 až 1) mezi L-DLPFC a dACC před a po intervenci cTBS. Negativní FC byla přiřazena voxelům s váhou < 0, pozitivní FC voxelům s váhou > 0. Celková FC zahrnuje pozitivní a negativní voxely. Změna FC je považována za změnu součtu těchto vážených voxelů z pre do post cTBS pro celkovou, pozitivní a negativní FC, v daném pořadí. Vyšší součty voxelů odpovídají významnějším úrovním koordinované aktivity (pozitivní, negativní nebo celková).
Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neuronové síti v pozadí hypnotické intenzity
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny
K určení účinku aktivní, inhibiční rTMS (cTBS) oproti L-DLPFC na modulaci neuronové sítě, která je základem hypnotické intenzity, bude použit signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a prokládané analýzy TMS-BOLD.
Základní linie a 2 hodiny
Změna skóre profilu hypnotické indukce
Časové okno: Základní a okamžitě po rTMS (až 30 minut)

Výzkumníci použili profil hypnotické indukce (HIP) ke stanovení účinku aktivní, inhibiční rTMS (cTBS) oproti L-DLPFC na zvýšení hypnotizovatelnosti.

Skóre HIP se pohybuje od 0 do 10 (nízká až vysoká hypnotizovatelnost).
Základní a okamžitě po rTMS (až 30 minut)
Změna na stupnici intenzity hypnózy
Časové okno: Základní linie a okamžitě po rTMS (až 2 hodiny)

Výzkumníci použili stupnici hypnotické intenzity (HIS) ke stanovení účinku aktivní, inhibiční rTMS (cTBS) oproti L-DLPFC na zvýšení hypnotické intenzity.

Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10 (nízká až vysoká hypnotická intenzita).
Základní linie a okamžitě po rTMS (až 2 hodiny)
Změna ve funkční konektivitě (FC) v rámci regulace konfliktů neuronových sítí.
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Zkoumali jsme účinek aktivního, inhibičního cTBS oproti L-DLPFC na funkční konektivitu (FC) v klíčových uzlech v neuronové síti, která je základem systému regulace konfliktů. FC mezi každým voxelem v L-DLPFC a celým dACC byla stanovena odhadem z-transformovaných korelačních koeficientů (CC) pro každý voxel (-1 až 1) před a po intervenci cTBS. Toto paradigma bylo také použito pro voxely v síti výchozího režimu (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) až po celý pravý dolní frontální gyrus (rIFG). Negativní FC byla přiřazena voxelům s váhou < 0, pozitivní FC voxelům s váhou > 0. Celková FC zahrnuje pozitivní a negativní voxely. Změna FC je považována za změnu součtu těchto vážených voxelů z pre do post cTBS pro celkovou, pozitivní a negativní FC, v daném pořadí. Vyšší součty voxelů odpovídají významnějším úrovním koordinované aktivity (pozitivní, negativní nebo celková).
Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Změna ve výkonu Stroopa
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Stroopův efekt se měří dobou odezvy účastníka během úlohy Stroop. Prodloužení doby odezvy indikuje zvýšený stroop efekt (SE) a naopak.
Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Stroopův úkol
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Aktivní, inhibiční účinek cTBS přes L-DLPFC na neuronovou síť, která je základem hypnotického Stroopova modulačního efektu, byl stanoven nejprve odhadem průměrných vah konektivity pro všechny dvojice pozemků spojující Ventral Attention Network (VAN) s DMN. Pozemky jsou určeny extrakcí středního klidového stavu BOLD časových řad pro každý region parcelace Schaefer 100. Mezi všemi parcelami je vytvořena korelační matice a FC váhy pro každý pár jsou stanoveny odhadem z-transformovaných korelačních koeficientů (CC) (-1 až 1). Každá dvojice parcel je pak přiřazena k jedné ze 7 sítí klidových stavů definovaných Yeo et al., (2011). Záporná FC je definována pro páry parcel s váhou < 0, kladné páry FC s váhou > 0 a celková FC zahrnuje všechny dvojice. FC je tedy průměrná hodnota mezi páry balíků v DMN a VAN před/po TMS. Větší součty vážených párů odpovídají významnějším úrovním koordinované aktivity (pozitivní, negativní nebo celková).
Základní linie a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Lineární vztah mezi změnou FC VAN na DMN a změnou Stroopovy výkonnosti (korelační koeficient) bez zásahu hypnózy.
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Spearmanova korelace byla použita k určení lineárního vztahu mezi dobou odezvy potřebnou k zodpovězení nekongruentních bloků Stroopových úloh (míra Stroopova výkonu) a změnou FC sítě v klidovém stavu mezi VAN a DMN, když nebyla implementována žádná hypnóza.
Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Lineární vztah mezi změnou FC VAN na DMN a změnou Stroopovy výkonnosti (korelační koeficient) s intervencí hypnózy.
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Spearmanova korelace byla použita k určení lineárního vztahu mezi dobou odezvy potřebnou k zodpovězení nekongruentních bloků Stroopových úloh (míra Stroopova výkonu) a změnou FC sítě v klidovém stavu mezi VAN a DMN, když byla implementována hypnóza.
Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Lineární vztah mezi změnou FC VAN na DMN a změnou Stroopovy interference (korelační koeficient) bez zásahu hypnózy.
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)

Spearmanova korelace byla použita k určení lineárního vztahu mezi Stroopovou interferencí a změnou FC v klidovém stavu mezi VAN a DMN, když nebyla implementována žádná hypnóza.

V psychologii je Stroopův efekt zpoždění reakční doby mezi shodnými a nekongruentními podněty.
Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Lineární vztah mezi změnou FC VAN na DMN a změnou Stroopovy interference (korelační koeficient) s intervencí hypnózy.
Časové okno: Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)

Spearmanova korelace byla použita k určení lineárního vztahu mezi Stroopovou interferencí a změnou FC sítě v klidovém stavu mezi VAN a DMN, když byla implementována hypnóza.

V psychologii je Stroopův efekt zpoždění reakční doby mezi shodnými a nekongruentními podněty.
Základní linie a 15–20 minut po TMS (do 1 hodiny)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po rTMS (až 30 minut)

Stanovit účinek aktivní, inhibiční rTMS (cTBS) oproti L-DLPFC na modulaci neuronové sítě, která je základem hypnotické analgezie (HA).

Hodnoty číselné stupnice pro hodnocení bolesti se pohybují od 0 do 10 (nízká až vysoká intenzita bolesti).
Základní linie a bezprostředně po rTMS (až 30 minut)
Změna ve stupnici hodnocení agentury (SOARS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po rTMS (až 30 minut)

Vyšetřovatelé použili stupnici Sense of Agency Rating Scale (SOARS) ke stanovení účinku aktivní, inhibiční rTMS (cTBS) oproti L-DLPFC na změnu subjektivního pocitu agentury během hypnotizovatelnosti.

Skóre SOARS se vypočítává pro nedobrovolnost a snadnost, každý rozsah od 0 do 35 (nízká až vysoká).
Základní linie a bezprostředně po rTMS (až 30 minut)
Metabolické změny u fibromyalgie (FMS) definované poměrem excitace / inhibice
Časové okno: Základní skenování (až 15 minut)
Poměr E/I je definován jako logaritmus koncentrace Glx (excitační neurotransmiterový metabolitový komplex) / GABA+ (inhibiční neurotransmiterový metabolitový komplex) ve vztahu k maximálnímu signálu vody nebo kreatinu a jedná se o bezjednotkovou míru v rozmezí od -1 do 1. Logaritmický transformace se používají k vysvětlení nenormálních distribucí koncentrací metabolitů mezi účastníky a poměry > 0 jsou považovány za dominantní excitační neurotransmiter, zatímco poměry <0 jsou považovány za dominantní v inhibici.
Základní skenování (až 15 minut)
Změny ve vnímání bolesti u fibromyalgie
Časové okno: Základní návštěva (až 30 minut)
Charakterizovat klinické míry bolesti, které jsou definovány jako teplotní práh bolesti a teplotní tolerance bolesti. Tepelný práh bolesti je určen jako teplota termody, kterou účastník určí jako bolestivou (stupně Celsia). Tepelná tolerance bolesti to rozšiřuje až do bodu, kdy je nutné přerušení léčby (stupně Celsia).
Základní návštěva (až 30 minut)
Lineární regrese teplotního prahu bolesti na logaritmus poměru E/I ve vztahu k vodě u fibromyalgie (koeficient determinace)
Časové okno: Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese byla použita k vyhodnocení skalárního vztahu mezi poměrem E/I ve vztahu k vodě a teplotním prahem bolesti s E/I jako nezávislou proměnnou a teplotním prahem bolesti jako závisle proměnnou.
Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese tolerance tepelné bolesti k logaritmu poměru E/I ve vztahu k vodě při fibromyalgii (koeficient determinace)
Časové okno: Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese byla použita k vyhodnocení skalárního vztahu mezi poměrem E/I ve vztahu k vodě a tolerancí tepelné bolesti s E/I jako nezávislou proměnnou a tolerancí tepelné bolesti jako závisle proměnnou.
Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese teplotního prahu bolesti na logaritmus poměru E/I ve vztahu ke kreatinu při fibromyalgii (koeficient stanovení)
Časové okno: Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese byla použita k vyhodnocení skalárního vztahu mezi poměrem E/I ve vztahu ke kreatinu a teplotním prahem bolesti s E/I jako nezávislou proměnnou a teplotním prahem bolesti jako závislou proměnnou.
Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese teplotní tolerance bolesti k logaritmu poměru E/I ve vztahu ke kreatinu při fibromyalgii (koeficient stanovení)
Časové okno: Základní návštěva (až 45 minut)
Lineární regrese byla použita k vyhodnocení skalárního vztahu mezi poměrem E/I ve vztahu ke kreatinu a tolerancí tepelné bolesti s E/I jako nezávislou proměnnou a tolerancí tepelné bolesti jako závisle proměnnou.
Základní návštěva (až 45 minut)
Metabolické změny v L-DLPFC před a po rTMS
Časové okno: Základní skenování a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)
Stanovit vztah mezi metabolickými změnami před a po rTMS. Metabolické změny měřené spektroskopií MEGA-PRESS byly hodnoceny kvantifikací excitačních (Glx) a inhibičních (GABA+) komplexů neurotransmiterů. Poměr E/I je definován jako logaritmus koncentrace Glx/GABA+ vzhledem k referenční vodě nebo kreatinovému signálu a je to bezjednotková míra v rozsahu od -1 do 1. Logaritmické transformace se používají k zohlednění nenormálních distribuce koncentrací metabolitů mezi účastníky a poměry > 0 jsou považovány za dominantní excitační neurotransmiter, zatímco poměry < 0 jsou považovány za dominantní v inhibici.
Základní skenování a 15–20 minut po TMS (až 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38138
  • 1R33AT009305-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit