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Utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour augmenter l'analgésie hypnotique

4 août 2021 mis à jour par: David Spiegel, Stanford University
Les chercheurs prévoient d'utiliser la neuroimagerie fonctionnelle (IRMf) pour comprendre les systèmes cérébraux affectés lorsque l'hypnose et l'analgésie hypnotique sont augmentées par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr), une forme de stimulation cérébrale non invasive pour 100 personnes atteintes de fibromyalgie, une douleur chronique. . Les chercheurs mesureront l'effet de l'augmentation de la SMTr sur les réseaux cérébraux sous-jacents à l'hypnotisabilité, ainsi que l'effet de l'augmentation de la SMTr sur les réseaux d'analgésie hypnotique. Les chercheurs espèrent démontrer qu'une combinaison de ces traitements psychologiques et neuromodulateurs sera plus efficace que l'hypnose seule, améliorant ainsi la profondeur de l'hypnose, la portée de l'hypnose et l'efficacité de l'analgésie hypnotique et, espérons-le, créant une nouvelle modalité de traitement pour les personnes souffrant de douleur. syndromes tels que la douleur de la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception globale de l'étude. Les chercheurs proposent de développer une approche combinatoire où une technique intégrative (hypnose) est augmentée d'une neurotechnologie (stimulation magnétique transcrânienne répétitive). Cette application vise à utiliser les mécanismes cérébraux précédemment établis de l'hypnose et de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive comme biomarqueurs pour évaluer le mécanisme synergique potentiel de cette approche combinatoire. 100 sujets faiblement à modérément hypnotisables atteints de fibromyalgie seront identifiés. La réponse des sujets à la rTMS-augmentation de l'hypnose sera mesurée. Les volontaires seront randomisés pour recevoir une SMTr active ou factice. Deux sessions d'analyse seront effectuées pour chaque sujet, la première session d'analyse étudiant l'effet de l'augmentation de la rTMS sur l'hypnose et l'hypnotisabilité (session d'analyse de 120 min) et la deuxième session d'analyse portant sur l'effet de l'analgésie hypnotique augmentée par la rTMS (120 min session de numérisation).

L'étude nécessitera que les participants participent à une visite de dépistage en personne, à une IRM de dépistage et à 2 séances d'IRM incluant le TMS et l'hypnose.

Conception expérimentale. Avant chaque session d'IRM, les participants subiront une session de préparation, où l'hypnotisabilité et des tests psychologiques ou une formation expérimentale sur la douleur seront effectués. Les sujets volontaires participeront ensuite à 2 séances d'IRM sur deux jours distincts, chacune d'une durée d'environ 120 minutes.

Procédures d'induction de l'hypnose. L'hypnose sera induite pendant que le sujet est dans le scanner grâce à l'utilisation d'écouteurs et d'un script d'induction préenregistré. Les instructions hypnotiques seront standardisées et impliqueront une simple instruction d'induction utilisée dans nos recherches antérieures sur la signature cérébrale de l'état hypnotique et dans les soins cliniques. La capacité d'entrer et de maintenir l'état hypnotique grâce à un tel mécanisme d'induction dans l'environnement IRMf a déjà été démontrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir les critères de diagnostic de la fibromyalgie 2010
  • 18 - 70 ans
  • Droitier
  • Accepter et pouvoir avoir deux scans IRMf ainsi que des sessions rTMS
  • Volonté de suspendre l'utilisation d'analgésiques ou d'antitussifs pendant 24 heures avant les analyses
  • Volonté de nous suspendre les antidépresseurs pendant 2 semaines avant les analyses (6 semaines pour la fluoxétine)
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir les questionnaires/suivre les instructions lors des évaluations IRMf
  • Citoyen américain ou résident capable de recevoir un paiement légalement
  • Hypnotisabilité faible à modérée dans le profil d'induction hypnotique (score de 0 à 8)
  • Vision normale des couleurs
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée dans l'étude et continuer pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale qui contre-indiquerait l'utilisation de SMTr
  • Toute condition qui contre-indiquerait l'IRM (comme le métal ferromagnétique dans le corps)
  • Grossesse ou allaitement
  • Toute maladie neurologique importante, y compris démence, démence multi-infarctus, maladie de Parkinson ou de Huntington, tumeur cérébrale, paralysie supranucléaire progressive, trouble convulsif, hématome sous-dural, sclérose en plaques, antécédents de traumatisme crânien important
  • Utilisation actuelle d'antidépresseurs (doit être lavé pendant deux semaines avant le début du protocole)
  • Incapacité d'arrêter de prendre des médicaments contre-indiqués avec le traitement
  • Hypnotisabilité élevée dans le profil d'induction hypnotique (score> 8)
  • Tout trouble psychiatrique significatif identifié lors du mini-examen de l'état mental (la dysthymie n'est pas un critère d'exclusion)
  • Daltonisme
  • Tout trouble psychiatrique important tel qu'identifié dans le mini entretien neuropsychiatrique international
  • Exposition antérieure à la SMTr

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr active
Le groupe actif recevra une stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Dispositif: Système MagPro TMS (MagVenture, Danemark)
Les enquêteurs effectueront deux applications de 40 secondes de stimulation thêta continue (cTBS) sous forme de rTMS à un seuil moteur au repos de 80 % (précédemment déterminé), avec un intervalle d'intersession de 15 minutes. L'emplacement de traitement standardisé pour le DLPFC gauche sera déterminé par Localite Neuronavigation et ciblé sur le gyrus frontal moyen postérieur. L'analyse structurelle de base obtenue lors de l'analyse 1 sera utilisée pour ce processus de localisation. rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark). sham rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).sham rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).
Autres noms:
  • rTMS sera livré à l'aide du système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).
Comportemental: Hypnose
L'hypnotisabilité sera mesurée à l'aide du profil d'induction hypnotique avant et après l'administration de vrai vs. simulacre de SMTr. L'hypnotisabilité sera mesurée à l'aide du profil d'induction hypnotique avant et après l'administration de vrai vs. simulacre de SMTr. L'hypnose sera utilisée pour influencer les performances de Stroop (détection des conflits) et pour la gestion de la douleur. Les instructions hypnotiques pour cela seront préenregistrées et lues pendant l'IRMf.
Comparateur factice: SMTr factice
Le groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice verra la stimulation bloquée.
Dispositif: Système MagPro TMS (MagVenture, Danemark)
Les enquêteurs effectueront deux applications de 40 secondes de stimulation thêta continue (cTBS) sous forme de rTMS à un seuil moteur au repos de 80 % (précédemment déterminé), avec un intervalle d'intersession de 15 minutes. L'emplacement de traitement standardisé pour le DLPFC gauche sera déterminé par Localite Neuronavigation et ciblé sur le gyrus frontal moyen postérieur. L'analyse structurelle de base obtenue lors de l'analyse 1 sera utilisée pour ce processus de localisation. rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark). sham rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).sham rTMS sera livré à l'aide d'un système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).
Autres noms:
  • rTMS sera livré à l'aide du système MagPro TMS (MagVenture, Danemark).
Comportemental: Hypnose
L'hypnotisabilité sera mesurée à l'aide du profil d'induction hypnotique avant et après l'administration de vrai vs. simulacre de SMTr. L'hypnotisabilité sera mesurée à l'aide du profil d'induction hypnotique avant et après l'administration de vrai vs. simulacre de SMTr. L'hypnose sera utilisée pour influencer les performances de Stroop (détection des conflits) et pour la gestion de la douleur. Les instructions hypnotiques pour cela seront préenregistrées et lues pendant l'IRMf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de connectivité fonctionnelle (FC) entre le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-DLPFC) et le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC)
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
L'IRM fonctionnelle (IRMf) mesure les modifications du sang oxygéné dans le cerveau ; au repos, ces niveaux fluctuent dans le temps. Ces fluctuations peuvent être similaires entre différentes régions du cerveau. FC est la similitude des fluctuations de ces signaux IRMf et suggère à quel point deux régions communiquent entre elles. Nous avons mesuré comment la stimulation thêta-burst continue inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC modifie le FC entre le L-DLPFC et le dACC. Cela a été fait en estimant les coefficients de corrélation transformés en z (CC) pour chaque voxel (-1 à 1) entre le L-DLPFC et le dACC avant et après l'intervention cTBS. Le FC négatif a été attribué aux voxels avec un poids <0, le FC positif aux voxels avec un poids> 0. Le FC total comprend les voxels positifs et négatifs. Le changement de FC est considéré comme le changement de la somme de ces voxels pondérés de pré à post cTBS pour FC total, positif et négatif, respectivement. De plus grandes sommes de voxels correspondent à des niveaux plus significatifs d'activité coordonnée (positive, négative ou totale).
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans le réseau de neurones sous-jacent à l'intensité hypnotique
Délai: Base de référence et 2 heures
Le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et les analyses TMS-BOLD entrelacées seront utilisés pour déterminer l'effet de la SMTr active et inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC sur la modulation du réseau neuronal qui sous-tend l'intensité hypnotique.
Base de référence et 2 heures
Modification du score du profil d'induction hypnotique
Délai: Ligne de base et immédiatement après SMTr (jusqu'à 30 min)

Les enquêteurs ont utilisé le profil d'induction hypnotique (HIP) pour déterminer l'effet de la SMTr active et inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC sur l'amélioration de l'hypnotisabilité.

Les scores HIP vont de 0 à 10 (capacité d'hypnose faible à élevée).
Ligne de base et immédiatement après SMTr (jusqu'à 30 min)
Changement dans l'échelle d'intensité de l'hypnose
Délai: Ligne de base et immédiatement après SMTr (jusqu'à 2 heures)

Les enquêteurs ont utilisé l'échelle d'intensité hypnotique (HIS) pour déterminer l'effet de la SMTr active et inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC sur l'amélioration de l'intensité hypnotique.

Les scores HIS vont de 0 à 10 (intensité hypnotique faible à élevée).
Ligne de base et immédiatement après SMTr (jusqu'à 2 heures)
Le changement de la connectivité fonctionnelle (FC) au sein du réseau neuronal sous-jacent à la réglementation des conflits.
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
Nous avons examiné l'effet du cTBS actif et inhibiteur sur le L-DLPFC sur la connectivité fonctionnelle (FC) dans les nœuds clés du réseau neuronal sous-jacent au système de régulation des conflits. Le FC entre chaque voxel dans le L-DLPFC et l'ensemble du dACC a été établi en estimant les coefficients de corrélation transformés en z (CC) pour chaque voxel (-1 à 1) avant et après l'intervention cTBS. Ce paradigme a également été utilisé pour les voxels du réseau en mode par défaut (DMN) (Schaefer, 2018 ; Yeo, 2011) sur l'ensemble du gyrus frontal inférieur droit (rIFG). Le FC négatif a été attribué aux voxels avec un poids <0, le FC positif aux voxels avec un poids> 0. Le FC total comprend les voxels positifs et négatifs. Le changement de FC est considéré comme le changement de la somme de ces voxels pondérés de pré à post cTBS pour FC total, positif et négatif, respectivement. De plus grandes sommes de voxels correspondent à des niveaux plus significatifs d'activité coordonnée (positive, négative ou totale).
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
Le changement des performances de Stroop
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
L'effet Stroop est mesuré par le temps de réponse d'un participant pendant la tâche Stroop. Les augmentations du temps de réponse indiquent une augmentation de l'effet stroop (SE) et vice versa.
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
Tâche Stroop
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
L'effet cTBS actif et inhibiteur sur le L-DLPFC sur le réseau neuronal qui sous-tend l'effet de modulation Stroop hypnotique a été déterminé en estimant d'abord la moyenne des poids de connectivité pour toutes les paires de parcelles reliant le réseau attentionnel ventral (VAN) au DMN. Les parcelles sont déterminées en extrayant la série temporelle BOLD de l'état de repos moyen pour chaque région de la parcellisation Schaefer 100. Une matrice de corrélation entre toutes les parcelles est créée et les pondérations FC pour chaque paire sont établies en estimant les coefficients de corrélation transformés en z (CC) (-1 à 1). Chaque paire de parcelles est ensuite affectée à l'un des 7 réseaux d'états au repos définis par Yeo et al., (2011). Le FC négatif est défini pour les paires de parcelles avec un poids < 0, les paires FC positives avec un poids > 0 et le FC total inclut toutes les paires. FC est donc la valeur moyenne entre les paires de colis dans le DMN et le VAN pré/post TMS. Des sommes plus importantes de paires pondérées correspondent à des niveaux plus significatifs d'activité coordonnée (positive, négative ou totale).
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
Relation linéaire entre le changement de FC du VAN au DMN et le changement de performance de Stroop (coefficient de corrélation) sans intervention d'hypnose.
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
La corrélation de Spearman a été utilisée pour déterminer la relation linéaire entre le temps de réponse nécessaire pour répondre aux blocs de tâches Stroop incongrus (une mesure de la performance de Stroop) et le changement du réseau à l'état de repos FC entre le VAN et le DMN lorsqu'aucune intervention d'hypnose n'a été mise en œuvre.
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
Relation linéaire entre le changement de FC du VAN au DMN et le changement de performance de Stroop (coefficient de corrélation) avec l'intervention d'hypnose.
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
La corrélation de Spearman a été utilisée pour déterminer la relation linéaire entre le temps de réponse nécessaire pour répondre aux blocs de tâches Stroop incongrus (une mesure de la performance de Stroop) et le changement du réseau à l'état de repos FC entre le VAN et le DMN lorsque l'intervention d'hypnose a été mise en œuvre.
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
Relation linéaire entre le changement de FC du VAN au DMN et le changement d'interférence de Stroop (coefficient de corrélation) sans intervention d'hypnose.
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)

La corrélation de Spearman a été utilisée pour déterminer la relation linéaire entre l'interférence de Stroop et le changement du réseau à l'état de repos FC entre le VAN et le DMN lorsqu'aucune intervention d'hypnose n'a été mise en œuvre.

En psychologie, l'effet Stroop est le délai de réaction entre des stimuli congruents et incongrus.
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
Relation linéaire entre le changement de FC du VAN au DMN et le changement d'interférence de Stroop (coefficient de corrélation) avec l'intervention d'hypnose.
Délai: Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)

La corrélation de Spearman a été utilisée pour déterminer la relation linéaire entre l'interférence de Stroop et le changement du réseau à l'état de repos FC entre le VAN et le DMN lorsque l'intervention d'hypnose a été mise en œuvre.

En psychologie, l'effet Stroop est le délai de réaction entre des stimuli congruents et incongrus.
Au départ et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 1 h)
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ et immédiatement après la SMTr (jusqu'à 30 minutes)

Déterminer l'effet de la SMTr active et inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC sur la modulation du réseau neuronal qui sous-tend l'analgésie hypnotique (HA).

Les scores de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur vont de 0 à 10 (intensité de la douleur faible à élevée).
Au départ et immédiatement après la SMTr (jusqu'à 30 minutes)
Échelle de notation du sens de l'agence (SOARS)
Délai: Au départ et immédiatement après la SMTr (jusqu'à 30 min)

Les enquêteurs ont utilisé l'échelle d'évaluation du sens de l'agence (SOARS) pour déterminer l'effet de la SMTr active et inhibitrice (cTBS) sur le L-DLPFC sur la modification du sens subjectif de l'agence pendant l'hypnotisabilité.

Les scores SOARS sont calculés pour l'involontaire et l'absence d'effort, chacun allant de 0 à 35 (faible à élevé).
Au départ et immédiatement après la SMTr (jusqu'à 30 min)
Altérations métaboliques dans la fibromyalgie (FMS) définies par le rapport excitateur / inhibiteur
Délai: Analyse de base (jusqu'à 15 min)
Le rapport E/I est défini comme le logarithme de la concentration de Glx (complexe de métabolites de neurotransmetteurs excitateurs)/GABA+ (complexe de métabolites de neurotransmetteurs inhibiteurs) par rapport au signal de crête de l'eau ou de la créatine et il s'agit d'une mesure sans unité allant de -1 à 1. Logarithmique les transformations sont utilisées pour tenir compte des distributions non normales des concentrations de métabolites entre les participants et les rapports> 0 sont considérés comme dominants par les neurotransmetteurs excitateurs tandis que les rapports <0 sont considérés comme dominants par l'inhibition.
Analyse de base (jusqu'à 15 min)
Altérations de la perception de la douleur dans la fibromyalgie
Délai: Visite de base (jusqu'à 30 min)
Caractériser les mesures cliniques de la douleur, qui sont définies comme le seuil de douleur thermique et la tolérance à la douleur thermique. Le seuil de douleur thermique est déterminé comme la température d'une thermode déterminée comme douloureuse (degrés Celsius) par un participant. La tolérance à la douleur thermique s'étend jusqu'au point où l'arrêt est nécessaire (degrés Celsius).
Visite de base (jusqu'à 30 min)
Régression linéaire du seuil de douleur thermique au logarithme du rapport E/I en ce qui concerne l'eau dans la fibromyalgie (coefficient de détermination)
Délai: Visite de base (jusqu'à 45 min)
La régression linéaire a été utilisée pour évaluer la relation scalaire entre le rapport E/I en ce qui concerne l'eau et le seuil de douleur thermique avec E/I comme variable indépendante et le seuil de douleur thermique comme variable dépendante.
Visite de base (jusqu'à 45 min)
Régression linéaire de la tolérance à la douleur thermique au logarithme du rapport E/I en ce qui concerne l'eau dans la fibromyalgie (coefficient de détermination)
Délai: Visite de base (jusqu'à 45 min)
La régression linéaire a été utilisée pour évaluer la relation scalaire entre le rapport E/I en ce qui concerne l'eau et la tolérance à la douleur thermique avec E/I comme variable indépendante et la tolérance à la douleur thermique comme variable dépendante.
Visite de base (jusqu'à 45 min)
Régression linéaire du seuil de douleur thermique au logarithme du rapport E/I en ce qui concerne la créatine dans la fibromyalgie (coefficient de détermination)
Délai: Visite de base (jusqu'à 45 min)
La régression linéaire a été utilisée pour évaluer la relation scalaire entre le rapport E/I en ce qui concerne la créatine et le seuil de douleur thermique avec E/I comme variable indépendante et le seuil de douleur thermique comme variable dépendante.
Visite de base (jusqu'à 45 min)
Régression linéaire de la tolérance à la douleur thermique au logarithme du rapport E/I en ce qui concerne la créatine dans la fibromyalgie (coefficient de détermination)
Délai: Visite de base (jusqu'à 45 min)
La régression linéaire a été utilisée pour évaluer la relation scalaire entre le rapport E/I en ce qui concerne la créatine et la tolérance à la douleur thermique avec E/I comme variable indépendante et la tolérance à la douleur thermique comme variable dépendante.
Visite de base (jusqu'à 45 min)
Changements métaboliques dans le L-DLPFC avant et après la SMTr
Délai: Scan de base et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)
Déterminer la relation entre les altérations métaboliques pré et post-rTMS. Les changements métaboliques mesurés par spectroscopie MEGA-PRESS ont été évalués par quantification des complexes de neurotransmetteurs excitateurs (Glx) et inhibiteurs (GABA+). Le rapport E/I est défini comme le logarithme de la concentration de Glx/GABA+ par rapport à l'eau de référence ou au signal de créatine et il s'agit d'une mesure sans unité allant de -1 à 1. Des transformations logarithmiques sont utilisées pour tenir compte de la non-normalité on pense que les distributions des concentrations de métabolites entre les participants et les rapports> 0 sont les neurotransmetteurs excitateurs dominants, tandis que les rapports <0 sont considérés comme dominants par l'inhibition.
Scan de base et à 15-20 min post-TMS (jusqu'à 30 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Première publication (Estimation)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38138
  • 1R33AT009305-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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