Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af gentagen transkraniel magnetisk stimulering for at øge hypnotisk analgesi

4. august 2021 opdateret af: David Spiegel, Stanford University
Forskerne planlægger at bruge funktionel neuroimaging (fMRI) til at forstå de hjernesystemer, der påvirkes, når hypnose og hypnotisk analgesi forstærkes med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering til 100 mennesker med fibromyalgi, en kronisk smertetilstand. . Forskerne vil måle effekten af ​​rTMS-augmentation på hjernenetværkene, der ligger til grund for hypnotiserbarheden, såvel som effekten af ​​rTMS-augmentation på hypnotiske analgesi-netværk. Efterforskerne håber at kunne demonstrere, at en kombination af disse psykologiske og neuromodulatoriske behandlinger vil være mere effektive end hypnose alene, og derved øge dybden af ​​hypnose, hypnoseområdet og effektiviteten af ​​hypnotisk analgesi og forhåbentlig skabe en ny behandlingsmodalitet for personer, der lider af smerte. syndromer såsom fibromyalgismerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overordnet studiedesign. Forskerne foreslår at udvikle en kombinatorisk tilgang, hvor en integrerende teknik (hypnose) udvides med en neuroteknologi (repetitiv transkraniel magnetisk stimulering). Denne applikation søger at bruge de tidligere etablerede hjernebaserede mekanismer for både hypnose og gentagne transkraniel magnetisk stimulering som biomarkører til at vurdere den potentielle synergistiske mekanisme af denne kombinationstilgang. 100 lav-moderat hypnotiserbare forsøgspersoner med fibromyalgi vil blive identificeret. Forsøgspersonernes respons på rTMS-augmentation af hypnose vil blive målt. De frivillige vil blive randomiseret til aktiv eller falsk rTMS. To scanningssessioner vil blive udført for hvert forsøgsperson, hvor den første scanningssession undersøger effekten af ​​rTMS-augmentation på hypnose og hypnotiserbarhed (120 min scanningssession) og den anden scanningssession fokuseret på effekten af ​​rTMS-augmented hypnotisk analgesi (120 min. scanningssession).

Undersøgelsen vil kræve, at deltagerne deltager i et personligt screeningsbesøg, en screenings-MR-scanning og 2 MR-scanningssessioner, der inkluderer TMS og hypnose.

Eksperimentelt design. Før hver MR-scanningssession vil deltagerne gennemgå en forberedelsessession, hvor hypnotiserbarhed og enten psykologisk test eller eksperimentel smertetræning vil blive gennemført. Frivillige forsøgspersoner vil derefter deltage i 2 MR-scanningssessioner på to separate dage, som hver varer cirka 120 minutter.

Hypnose-induktionsprocedurer. Hypnose vil blive induceret, mens motivet er i scanneren ved brug af hovedtelefoner og et forudindspillet induktionsscript. Hypnotiske instruktioner vil blive standardiserede og vil involvere en simpel induktionsinstruktion brugt i vores tidligere forskning i hjernesignaturen for den hypnotiske tilstand og i klinisk pleje. Evnen til at gå ind i og opretholde den hypnotiske tilstand gennem en sådan induktionsmekanisme i fMRI-miljøet er tidligere blevet demonstreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld 2010 Fibromyalgi-diagnostiske kriterier
  • Alder 18-70
  • Højrehåndet
  • Accepter og kan få to fMRI-scanninger samt rTMS-sessioner
  • Vilje til at indstille brugen af ​​smertestillende medicin eller hostedæmpende midler i 24 timer før scanningerne
  • Vilje til at suspendere os med antidepressiva i 2 uger før scanningerne (6 uger for fluoxetin)
  • Færdighed i engelsk tilstrækkelig til at udfylde spørgeskemaer/følge instruktioner under fMRI-vurderinger
  • Amerikansk statsborger eller bosiddende i stand til at modtage betaling lovligt
  • Lav-moderat hypnotiserbarhed i den hypnotisk induktionsprofil (score på 0-8)
  • Normalt farvesyn
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention inden studiestart og fortsætte dette i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​rTMS
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere MRI (som ferromagnetisk metal i kroppen)
  • Graviditet eller amning
  • Enhver signifikant neurologisk sygdom, herunder demens, multi-infarkt demens, Parkinsons eller Huntingtons sygdom, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose, historie med betydeligt hovedtraume
  • Aktuel brug af antidepressiva (skal vaskes ud i to uger før start af protokol)
  • Manglende evne til at stoppe med at tage medicin kontraindiceret med behandling
  • Høj hypnotiserbarhed i den hypnotisk induktionsprofil (score >8)
  • Enhver signifikant psykiatrisk lidelse som identificeret på Mini Mental State Exam (dystymi ikke et eksklusionskriterie)
  • Farveblindhed
  • Enhver væsentlig psykiatrisk lidelse som identificeret på Mini International Neuropsykiatrisk Interview
  • Tidligere eksponering for rTMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv rTMS
Den aktive gruppe vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Efterforskerne vil udføre to applikationer af 40'er af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form af rTMS ved 80 % hvilende motorisk tærskel (tidligere bestemt) med et intersessionsinterval på 15 minutter. Den standardiserede behandlingsplacering for venstre DLPFC vil blive bestemt ved Localite Neuronavigation og målrettet mod den bageste midterste frontale gyrus. Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces. rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark). sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS system (MagVenture, Danmark).sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navne:
  • rTMS vil blive leveret ved hjælp af MagPro TMS-systemet (MagVenture, Danmark).
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs. falsk rTMS. Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs. falsk rTMS. Hypnose vil blive brugt til at påvirke Stroops ydeevne (konfliktdetektion) og til smertebehandling. De hypnotiske instruktioner til dette vil blive optaget på forhånd og afspillet under fMRI.
Sham-komparator: Sham rTMS
Den falske gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsgruppe vil få stimulationen blokeret.
Efterforskerne vil udføre to applikationer af 40'er af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form af rTMS ved 80 % hvilende motorisk tærskel (tidligere bestemt) med et intersessionsinterval på 15 minutter. Den standardiserede behandlingsplacering for venstre DLPFC vil blive bestemt ved Localite Neuronavigation og målrettet mod den bageste midterste frontale gyrus. Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces. rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark). sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS system (MagVenture, Danmark).sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navne:
  • rTMS vil blive leveret ved hjælp af MagPro TMS-systemet (MagVenture, Danmark).
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs. falsk rTMS. Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs. falsk rTMS. Hypnose vil blive brugt til at påvirke Stroops ydeevne (konfliktdetektion) og til smertebehandling. De hypnotiske instruktioner til dette vil blive optaget på forhånd og afspillet under fMRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i funktionel forbindelse (FC) mellem venstre dorsolateral præfrontal cortex (L-DLPFC) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC)
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Funktionel MR (fMRI) måler ændringer i iltet blod i hjernen; i hvile svinger disse niveauer over tid. Disse udsving kan være ens mellem forskellige hjerneregioner. FC er ligheden i fluktuationer af disse fMRI-signaler og antyder, hvor stærkt to regioner kommunikerer med hinanden. Vi målte, hvordan hæmmende kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) over L-DLPFC ændrer FC mellem L-DLPFC og dACC. Dette blev gjort ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) mellem L-DLPFC og dACC før og efter cTBS intervention. Negativ FC blev tildelt voxels med en vægt < 0, positiv FC til voxels med vægt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voxler. Ændringen i FC betragtes som ændringen i summen af ​​disse vægtede voxels fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC. Større summer af voxels svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk intensitet
Tidsramme: Baseline og 2 timer
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal og interleaved TMS-BOLD analyser vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering af det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk intensitet.
Baseline og 2 timer
Ændring i hypnotisk induktionsprofilscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)

Efterforskerne brugte Hypnotic Induction Profile (HIP) til at bestemme effekten af ​​aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at forbedre hypnotiserbarheden.

HIP-score varierer fra 0 til 10 (lav til høj hypnotiserbarhed).

Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
Ændring i Hypnose Intensity Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 2 timer)

Efterforskerne brugte Hypnotic Intensity Scale (HIS) til at bestemme effekten af ​​aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at øge hypnotisk intensitet.

HANS scorer varierer fra 0 til 10 (lav til høj hypnotisk intensitet).

Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 2 timer)
Ændringen i funktionel forbindelse (FC) inden for det neurale netværk, der ligger til grund for konfliktregulering.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Vi undersøgte effekten af ​​aktiv, hæmmende cTBS over L-DLPFC på funktionel forbindelse (FC) i nøgleknuder i det neurale netværk, der ligger til grund for konfliktreguleringssystemet. FC mellem hver voxel i L-DLPFC og hele dACC blev etableret ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) før og efter cTBS-intervention. Dette paradigme blev også brugt til voxels i Default Mode Network (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) til hele den højre inferior frontale gyrus (rIFG). Negativ FC blev tildelt voxels med en vægt < 0, positiv FC til voxels med vægt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voxler. Ændringen i FC betragtes som ændringen i summen af ​​disse vægtede voxels fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC. Større summer af voxels svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Ændringen i Stroop Performance
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Stroop-effekt måles ved en deltagers responstid under stroop-opgaven. Forøgelser i responstid indikerer øget stroop-effekt (SE) og omvendt.
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Stroop opgave
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Aktiv, hæmmende cTBS-effekt over L-DLPFC på det neurale netværk, der ligger til grund for den hypnotiske Stroop-modulationseffekt, blev bestemt ved først at estimere gennemsnittet af forbindelsesvægte for alle pakkepar, der forbinder Ventral Attentional Network (VAN) til DMN. Pakker bestemmes ved at udtrække gennemsnitlige hviletilstand BOLD-tidsserier for hver region af Schäfer 100-parcellen. En korrelationsmatrix mellem alle pakker oprettes, og FC-vægte for hvert par etableres ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) (-1 til 1). Hvert pakkepar tildeles derefter til et af de 7 hviletilstandsnetværk defineret af Yeo et al., (2011). Negativ FC er defineret for pakkepar med en vægt < 0, positive FC-par med vægt > 0 og total FC inkluderer alle par. FC er således gennemsnitsværdien mellem pakkepar i DMN og VAN pre/post TMS. Større summer af vægtede par svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-ydelse (korrelationskoefficient) uden hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem den responstid, det tager at besvare inkongruente Stroop-opgaveblokke (et mål for Stroop-ydeevne) og ændringen af ​​hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, når ingen hypnoseintervention blev implementeret.
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-ydelse (korrelationskoefficient) med hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem den responstid, det tager at besvare inkongruente Stroop-opgaveblokke (et mål for Stroop-ydelse) og ændringen af ​​hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, da hypnoseinterventionen blev implementeret.
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-interferens (korrelationskoefficient) uden hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)

Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem Stroop-interferensen og ændringen af ​​hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, når ingen hypnoseintervention blev implementeret.

I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaktionstiden mellem kongruente og inkongruente stimuli.

Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-interferens (korrelationskoefficient) med hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)

Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem Stroop-interferensen og ændringen af ​​hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, da hypnoseinterventionen blev implementeret.

I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaktionstiden mellem kongruente og inkongruente stimuli.

Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
Ændring i den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 minutter)

For at bestemme effekten af ​​aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering af det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk analgesi (HA).

Numerisk smertevurderingsskala-score varierer fra 0 til 10 (lav til høj smerteintensitet).

Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 minutter)
Ændring i Sense of Agency Rating Scale (SOARS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)

Efterforskerne brugte Sense of Agency Rating Scale (SOARS) til at bestemme effekten af ​​aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at ændre den subjektive følelse af handlefrihed under hypnotiserbarhed.

SOARS-score beregnes for ufrivillighed og ubesvær, hver spænder fra 0 til 35 (lav til høj).

Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
Metaboliske ændringer i fibromyalgi (FMS) defineret af excitatorisk/hæmmende forhold
Tidsramme: Baseline scanning (op til 15 min)
E/I-forholdet er defineret som logaritmen af ​​koncentrationen af ​​Glx (excitatorisk neurotransmittermetabolitkompleks) /GABA+ (inhiberende neurotransmittermetabolitkompleks) i forhold til enten vand- eller kreatin-peaksignal, og det er et mål uden enhed, der går fra -1 til 1. Logaritmisk transformationer bruges til at tage højde for ikke-normale fordelinger af metabolitkoncentrationer på tværs af deltagere, og forhold > 0 menes at være excitatoriske neurotransmitterdominerende, mens forhold <0 menes at være hæmningsdominerende.
Baseline scanning (op til 15 min)
Ændringer i smerteopfattelse ved fibromyalgi
Tidsramme: Baseline besøg (op til 30 min)
At karakterisere kliniske smertetiltag, der defineres som termisk smertetærskel og termisk smertetolerance. Termisk smertetærskel bestemmes som temperaturen af ​​en termode bestemt som smertefuld (grader Celsius) af en deltager. Termisk smertetolerance udvider dette til det punkt, hvor seponering er nødvendig (grader Celsius).
Baseline besøg (op til 30 min)
Lineær regression af termisk smertetærskel til logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til vand i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, som det relaterer til vand og termisk smertetærskel med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetærskel som den afhængige variabel.
Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression af termisk smertetolerance over for logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til vand i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til vand og termisk smertetolerance med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetolerance som den afhængige variabel.
Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression af termisk smertetærskel til logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til kreatin i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til kreatin og termisk smertetærskel med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetærskel som den afhængige variabel.
Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression af termisk smertetolerance over for logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til kreatin ved fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til kreatin og termisk smertetolerance med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetolerance som den afhængige variabel.
Baseline besøg (op til 45 min)
Metaboliske ændringer i L-DLPFC Pre- og Post-rTMS
Tidsramme: Baseline-scanning og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
For at bestemme forholdet mellem de metaboliske ændringer før og efter rTMS. Metaboliske ændringer målt ved MEGA-PRESS spektroskopi blev vurderet ved kvantificering af excitatoriske (Glx) og inhiberende (GABA+) neurotransmitterkomplekser. E/I-forholdet er defineret som logaritmen af ​​koncentrationen af ​​Glx/GABA+ i forhold til enten referencevand- eller kreatinsignalet, og det er et mål uden enhed, der går fra -1 til 1. Logaritmiske transformationer bruges til at tage højde for ikke-normale fordelinger af metabolitkoncentrationer på tværs af deltagere og forhold > 0 menes at være excitatoriske neurotransmitterdominerende, mens forhold <0 menes at være hæmningsdominerende.
Baseline-scanning og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark)

3
Abonner