- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02969707
Brug af gentagen transkraniel magnetisk stimulering for at øge hypnotisk analgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overordnet studiedesign. Forskerne foreslår at udvikle en kombinatorisk tilgang, hvor en integrerende teknik (hypnose) udvides med en neuroteknologi (repetitiv transkraniel magnetisk stimulering). Denne applikation søger at bruge de tidligere etablerede hjernebaserede mekanismer for både hypnose og gentagne transkraniel magnetisk stimulering som biomarkører til at vurdere den potentielle synergistiske mekanisme af denne kombinationstilgang. 100 lav-moderat hypnotiserbare forsøgspersoner med fibromyalgi vil blive identificeret. Forsøgspersonernes respons på rTMS-augmentation af hypnose vil blive målt. De frivillige vil blive randomiseret til aktiv eller falsk rTMS. To scanningssessioner vil blive udført for hvert forsøgsperson, hvor den første scanningssession undersøger effekten af rTMS-augmentation på hypnose og hypnotiserbarhed (120 min scanningssession) og den anden scanningssession fokuseret på effekten af rTMS-augmented hypnotisk analgesi (120 min. scanningssession).
Undersøgelsen vil kræve, at deltagerne deltager i et personligt screeningsbesøg, en screenings-MR-scanning og 2 MR-scanningssessioner, der inkluderer TMS og hypnose.
Eksperimentelt design. Før hver MR-scanningssession vil deltagerne gennemgå en forberedelsessession, hvor hypnotiserbarhed og enten psykologisk test eller eksperimentel smertetræning vil blive gennemført. Frivillige forsøgspersoner vil derefter deltage i 2 MR-scanningssessioner på to separate dage, som hver varer cirka 120 minutter.
Hypnose-induktionsprocedurer. Hypnose vil blive induceret, mens motivet er i scanneren ved brug af hovedtelefoner og et forudindspillet induktionsscript. Hypnotiske instruktioner vil blive standardiserede og vil involvere en simpel induktionsinstruktion brugt i vores tidligere forskning i hjernesignaturen for den hypnotiske tilstand og i klinisk pleje. Evnen til at gå ind i og opretholde den hypnotiske tilstand gennem en sådan induktionsmekanisme i fMRI-miljøet er tidligere blevet demonstreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld 2010 Fibromyalgi-diagnostiske kriterier
- Alder 18-70
- Højrehåndet
- Accepter og kan få to fMRI-scanninger samt rTMS-sessioner
- Vilje til at indstille brugen af smertestillende medicin eller hostedæmpende midler i 24 timer før scanningerne
- Vilje til at suspendere os med antidepressiva i 2 uger før scanningerne (6 uger for fluoxetin)
- Færdighed i engelsk tilstrækkelig til at udfylde spørgeskemaer/følge instruktioner under fMRI-vurderinger
- Amerikansk statsborger eller bosiddende i stand til at modtage betaling lovligt
- Lav-moderat hypnotiserbarhed i den hypnotisk induktionsprofil (score på 0-8)
- Normalt farvesyn
- Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention inden studiestart og fortsætte dette i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- En medicinsk tilstand, der ville kontraindicere brugen af rTMS
- Enhver tilstand, der ville kontraindicere MRI (som ferromagnetisk metal i kroppen)
- Graviditet eller amning
- Enhver signifikant neurologisk sygdom, herunder demens, multi-infarkt demens, Parkinsons eller Huntingtons sygdom, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose, historie med betydeligt hovedtraume
- Aktuel brug af antidepressiva (skal vaskes ud i to uger før start af protokol)
- Manglende evne til at stoppe med at tage medicin kontraindiceret med behandling
- Høj hypnotiserbarhed i den hypnotisk induktionsprofil (score >8)
- Enhver signifikant psykiatrisk lidelse som identificeret på Mini Mental State Exam (dystymi ikke et eksklusionskriterie)
- Farveblindhed
- Enhver væsentlig psykiatrisk lidelse som identificeret på Mini International Neuropsykiatrisk Interview
- Tidligere eksponering for rTMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv rTMS
Den aktive gruppe vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering
|
Efterforskerne vil udføre to applikationer af 40'er af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form af rTMS ved 80 % hvilende motorisk tærskel (tidligere bestemt) med et intersessionsinterval på 15 minutter.
Den standardiserede behandlingsplacering for venstre DLPFC vil blive bestemt ved Localite Neuronavigation og målrettet mod den bageste midterste frontale gyrus.
Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces.
rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS system (MagVenture, Danmark).sham
rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navne:
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs.
falsk rTMS.
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs.
falsk rTMS.
Hypnose vil blive brugt til at påvirke Stroops ydeevne (konfliktdetektion) og til smertebehandling.
De hypnotiske instruktioner til dette vil blive optaget på forhånd og afspillet under fMRI.
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Den falske gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsgruppe vil få stimulationen blokeret.
|
Efterforskerne vil udføre to applikationer af 40'er af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form af rTMS ved 80 % hvilende motorisk tærskel (tidligere bestemt) med et intersessionsinterval på 15 minutter.
Den standardiserede behandlingsplacering for venstre DLPFC vil blive bestemt ved Localite Neuronavigation og målrettet mod den bageste midterste frontale gyrus.
Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces.
rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
sham rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS system (MagVenture, Danmark).sham
rTMS vil blive leveret ved hjælp af et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navne:
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs.
falsk rTMS.
Hypnotiserbarheden vil blive målt ved hjælp af den hypnotisk induktionsprofil før og efter administration af ægte vs.
falsk rTMS.
Hypnose vil blive brugt til at påvirke Stroops ydeevne (konfliktdetektion) og til smertebehandling.
De hypnotiske instruktioner til dette vil blive optaget på forhånd og afspillet under fMRI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i funktionel forbindelse (FC) mellem venstre dorsolateral præfrontal cortex (L-DLPFC) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC)
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Funktionel MR (fMRI) måler ændringer i iltet blod i hjernen; i hvile svinger disse niveauer over tid.
Disse udsving kan være ens mellem forskellige hjerneregioner.
FC er ligheden i fluktuationer af disse fMRI-signaler og antyder, hvor stærkt to regioner kommunikerer med hinanden.
Vi målte, hvordan hæmmende kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) over L-DLPFC ændrer FC mellem L-DLPFC og dACC.
Dette blev gjort ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) mellem L-DLPFC og dACC før og efter cTBS intervention.
Negativ FC blev tildelt voxels med en vægt < 0, positiv FC til voxels med vægt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voxler.
Ændringen i FC betragtes som ændringen i summen af disse vægtede voxels fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC.
Større summer af voxels svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk intensitet
Tidsramme: Baseline og 2 timer
|
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal og interleaved TMS-BOLD analyser vil blive brugt til at bestemme effekten af aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering af det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk intensitet.
|
Baseline og 2 timer
|
Ændring i hypnotisk induktionsprofilscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
|
Efterforskerne brugte Hypnotic Induction Profile (HIP) til at bestemme effekten af aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at forbedre hypnotiserbarheden. HIP-score varierer fra 0 til 10 (lav til høj hypnotiserbarhed). |
Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
|
Ændring i Hypnose Intensity Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 2 timer)
|
Efterforskerne brugte Hypnotic Intensity Scale (HIS) til at bestemme effekten af aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at øge hypnotisk intensitet. HANS scorer varierer fra 0 til 10 (lav til høj hypnotisk intensitet). |
Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 2 timer)
|
Ændringen i funktionel forbindelse (FC) inden for det neurale netværk, der ligger til grund for konfliktregulering.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Vi undersøgte effekten af aktiv, hæmmende cTBS over L-DLPFC på funktionel forbindelse (FC) i nøgleknuder i det neurale netværk, der ligger til grund for konfliktreguleringssystemet.
FC mellem hver voxel i L-DLPFC og hele dACC blev etableret ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) før og efter cTBS-intervention.
Dette paradigme blev også brugt til voxels i Default Mode Network (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) til hele den højre inferior frontale gyrus (rIFG).
Negativ FC blev tildelt voxels med en vægt < 0, positiv FC til voxels med vægt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voxler.
Ændringen i FC betragtes som ændringen i summen af disse vægtede voxels fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC.
Større summer af voxels svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Ændringen i Stroop Performance
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Stroop-effekt måles ved en deltagers responstid under stroop-opgaven.
Forøgelser i responstid indikerer øget stroop-effekt (SE) og omvendt.
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Stroop opgave
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Aktiv, hæmmende cTBS-effekt over L-DLPFC på det neurale netværk, der ligger til grund for den hypnotiske Stroop-modulationseffekt, blev bestemt ved først at estimere gennemsnittet af forbindelsesvægte for alle pakkepar, der forbinder Ventral Attentional Network (VAN) til DMN.
Pakker bestemmes ved at udtrække gennemsnitlige hviletilstand BOLD-tidsserier for hver region af Schäfer 100-parcellen.
En korrelationsmatrix mellem alle pakker oprettes, og FC-vægte for hvert par etableres ved at estimere z-transformerede korrelationskoefficienter (CC) (-1 til 1).
Hvert pakkepar tildeles derefter til et af de 7 hviletilstandsnetværk defineret af Yeo et al., (2011).
Negativ FC er defineret for pakkepar med en vægt < 0, positive FC-par med vægt > 0 og total FC inkluderer alle par.
FC er således gennemsnitsværdien mellem pakkepar i DMN og VAN pre/post TMS.
Større summer af vægtede par svarer til mere signifikante niveauer af koordineret aktivitet (positiv, negativ eller total).
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-ydelse (korrelationskoefficient) uden hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem den responstid, det tager at besvare inkongruente Stroop-opgaveblokke (et mål for Stroop-ydeevne) og ændringen af hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, når ingen hypnoseintervention blev implementeret.
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-ydelse (korrelationskoefficient) med hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem den responstid, det tager at besvare inkongruente Stroop-opgaveblokke (et mål for Stroop-ydelse) og ændringen af hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, da hypnoseinterventionen blev implementeret.
|
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-interferens (korrelationskoefficient) uden hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem Stroop-interferensen og ændringen af hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, når ingen hypnoseintervention blev implementeret. I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaktionstiden mellem kongruente og inkongruente stimuli. |
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Lineært forhold mellem ændringen i FC af VAN til DMN og ændringen i Stroop-interferens (korrelationskoefficient) med hypnoseintervention.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Spearmans korrelation blev brugt til at bestemme det lineære forhold mellem Stroop-interferensen og ændringen af hviletilstandsnetværket FC mellem VAN og DMN, da hypnoseinterventionen blev implementeret. I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaktionstiden mellem kongruente og inkongruente stimuli. |
Baseline og 15-20 minutter efter TMS (op til 1 time)
|
Ændring i den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 minutter)
|
For at bestemme effekten af aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering af det neurale netværk, der ligger til grund for hypnotisk analgesi (HA). Numerisk smertevurderingsskala-score varierer fra 0 til 10 (lav til høj smerteintensitet). |
Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 minutter)
|
Ændring i Sense of Agency Rating Scale (SOARS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
|
Efterforskerne brugte Sense of Agency Rating Scale (SOARS) til at bestemme effekten af aktiv, hæmmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på at ændre den subjektive følelse af handlefrihed under hypnotiserbarhed. SOARS-score beregnes for ufrivillighed og ubesvær, hver spænder fra 0 til 35 (lav til høj). |
Baseline og umiddelbart efter rTMS (op til 30 min)
|
Metaboliske ændringer i fibromyalgi (FMS) defineret af excitatorisk/hæmmende forhold
Tidsramme: Baseline scanning (op til 15 min)
|
E/I-forholdet er defineret som logaritmen af koncentrationen af Glx (excitatorisk neurotransmittermetabolitkompleks) /GABA+ (inhiberende neurotransmittermetabolitkompleks) i forhold til enten vand- eller kreatin-peaksignal, og det er et mål uden enhed, der går fra -1 til 1. Logaritmisk transformationer bruges til at tage højde for ikke-normale fordelinger af metabolitkoncentrationer på tværs af deltagere, og forhold > 0 menes at være excitatoriske neurotransmitterdominerende, mens forhold <0 menes at være hæmningsdominerende.
|
Baseline scanning (op til 15 min)
|
Ændringer i smerteopfattelse ved fibromyalgi
Tidsramme: Baseline besøg (op til 30 min)
|
At karakterisere kliniske smertetiltag, der defineres som termisk smertetærskel og termisk smertetolerance.
Termisk smertetærskel bestemmes som temperaturen af en termode bestemt som smertefuld (grader Celsius) af en deltager.
Termisk smertetolerance udvider dette til det punkt, hvor seponering er nødvendig (grader Celsius).
|
Baseline besøg (op til 30 min)
|
Lineær regression af termisk smertetærskel til logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til vand i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, som det relaterer til vand og termisk smertetærskel med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetærskel som den afhængige variabel.
|
Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression af termisk smertetolerance over for logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til vand i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til vand og termisk smertetolerance med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetolerance som den afhængige variabel.
|
Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression af termisk smertetærskel til logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til kreatin i fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til kreatin og termisk smertetærskel med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetærskel som den afhængige variabel.
|
Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression af termisk smertetolerance over for logaritme af E/I-forhold, som det relaterer til kreatin ved fibromyalgi (bestemmelseskoefficient)
Tidsramme: Baseline besøg (op til 45 min)
|
Lineær regression blev brugt til at evaluere det skalære forhold mellem E/I-forhold, da det relaterer til kreatin og termisk smertetolerance med E/I som den uafhængige variabel og termisk smertetolerance som den afhængige variabel.
|
Baseline besøg (op til 45 min)
|
Metaboliske ændringer i L-DLPFC Pre- og Post-rTMS
Tidsramme: Baseline-scanning og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
For at bestemme forholdet mellem de metaboliske ændringer før og efter rTMS.
Metaboliske ændringer målt ved MEGA-PRESS spektroskopi blev vurderet ved kvantificering af excitatoriske (Glx) og inhiberende (GABA+) neurotransmitterkomplekser.
E/I-forholdet er defineret som logaritmen af koncentrationen af Glx/GABA+ i forhold til enten referencevand- eller kreatinsignalet, og det er et mål uden enhed, der går fra -1 til 1. Logaritmiske transformationer bruges til at tage højde for ikke-normale fordelinger af metabolitkoncentrationer på tværs af deltagere og forhold > 0 menes at være excitatoriske neurotransmitterdominerende, mens forhold <0 menes at være hæmningsdominerende.
|
Baseline-scanning og 15-20 minutter efter TMS (op til 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nolan Williams, M.D., Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Stuber C, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Fibromyalgia unique temporal brain activation during experimental pain: a controlled fMRI Study. J Neural Transm (Vienna). 2010 Jan;117(1):123-31. doi: 10.1007/s00702-009-0339-1. Epub 2009 Nov 25.
- Cojan Y, Piguet C, Vuilleumier P. What makes your brain suggestible? Hypnotizability is associated with differential brain activity during attention outside hypnosis. Neuroimage. 2015 Aug 15;117:367-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.076. Epub 2015 Jun 3.
- Jiang H, White MP, Greicius MD, Waelde LC, Spiegel D. Brain Activity and Functional Connectivity Associated with Hypnosis. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4083-4093. doi: 10.1093/cercor/bhw220.
- Raz A, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion reduces conflict in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jul 12;102(28):9978-83. doi: 10.1073/pnas.0503064102. Epub 2005 Jun 30.
- Raz A, Shapiro T, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion and the modulation of Stroop interference. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1155-61. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1155.
- Rainville P, Carrier B, Hofbauer RK, Bushnell CM, Duncan GH. Dissociation of sensory and affective dimensions of pain using hypnotic modulation. Pain. 1999 Aug;82(2):159-171. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00048-2.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Wik G, Fischer H, Bragee B, Finer B, Fredrikson M. Functional anatomy of hypnotic analgesia: a PET study of patients with fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Mar;3(1):7-12. doi: 10.1053/eujp.1998.0093.
- Derbyshire SW, Whalley MG, Oakley DA. Fibromyalgia pain and its modulation by hypnotic and non-hypnotic suggestion: an fMRI analysis. Eur J Pain. 2009 May;13(5):542-50. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.010. Epub 2008 Jul 23.
- Orosz A, Jann K, Wirth M, Wiest R, Dierks T, Federspiel A. Theta burst TMS increases cerebral blood flow in the primary motor cortex during motor performance as assessed by arterial spin labeling (ASL). Neuroimage. 2012 Jul 2;61(3):599-605. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.084. Epub 2012 Apr 12.
- Nettekoven C, Volz LJ, Kutscha M, Pool EM, Rehme AK, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Dose-dependent effects of theta burst rTMS on cortical excitability and resting-state connectivity of the human motor system. J Neurosci. 2014 May 14;34(20):6849-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4993-13.2014.
- Poreisz C, Csifcsak G, Antal A, Levold M, Hillers F, Paulus W. Theta burst stimulation of the motor cortex reduces laser-evoked pain perception. Neuroreport. 2008 Jan 22;19(2):193-6. doi: 10.1097/WNR.0b013e3282f45498.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Neuroplastic modulation of inhibitory motor cortical networks by spaced theta burst stimulation protocols. Brain Stimul. 2013 May;6(3):340-5. doi: 10.1016/j.brs.2012.06.005. Epub 2012 Jul 5.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Spaced Noninvasive Brain Stimulation: Prospects for Inducing Long-Lasting Human Cortical Plasticity. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):714-21. doi: 10.1177/1545968314562649. Epub 2014 Dec 11.
- Hoeft F, Gabrieli JD, Whitfield-Gabrieli S, Haas BW, Bammer R, Menon V, Spiegel D. Functional brain basis of hypnotizability. Arch Gen Psychiatry. 2012 Oct;69(10):1064-72. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2190. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):97.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38138
- 1R33AT009305-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark)
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSund og raskForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusGerman Research FoundationAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoUkendtStørre depressionMexico
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgAfsluttet