- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02969707
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation käyttö hypnoottisen analgesian tehostamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen suunnittelu. Tutkijat ehdottavat kehittämään yhdistelmälähestymistapaa, jossa integroivaa tekniikkaa (hypnoosia) täydennetään neurotekniikalla (toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio). Tämä sovellus pyrkii hyödyntämään aiemmin vakiintuneita aivoihin perustuvia sekä hypnoosin että toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation mekanismeja biomarkkereina arvioimaan tämän kombinatorisen lähestymistavan mahdollista synergististä mekanismia. Tunnistetaan 100 fibromyalgiaa sairastavaa, heikosti hypnotisoituvaa henkilöä. Koehenkilöiden vaste hypnoosin rTMS-lisätykseen mitataan. Vapaaehtoiset satunnaistetaan aktiiviseen tai näennäiseen rTMS:ään. Kullekin kohteelle suoritetaan kaksi skannauskertaa, joista ensimmäisessä tutkitaan rTMS-lisäyksen vaikutusta hypnoosiin ja hypnotisoitumiseen (120 minuutin skannausistunto) ja toisessa skannausistunnossa rTMS-lisätyn hypnoottisen analgesian vaikutusta (120 min). skannausistunto).
Tutkimus edellyttää, että osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen seulontakäyntiin, seulonta-MRI-skannaukseen ja kahteen MRI-kuvausistuntoon, jotka sisältävät TMS:n ja hypnoosin.
Kokeellinen suunnittelu. Ennen jokaista magneettikuvauskertaa osallistujat käyvät läpi valmisteluistunnon, jossa suoritetaan hypnotisoitavuutta ja joko psykologista testausta tai kokeellista kipukoulutusta. Vapaaehtoiset koehenkilöt osallistuvat sitten kahteen MRI-kuvausistuntoon kahtena erillisenä päivänä, joista jokainen kestää noin 120 minuuttia.
Hypnoosin induktiomenettelyt. Hypnoosi saadaan aikaan, kun kohde on skannerissa käyttämällä kuulokkeita ja valmiiksi tallennettua induktiokäsikirjoitusta. Hypnoottiset ohjeet ovat standardoituja, ja ne sisältävät yksinkertaisen induktio-ohjeen, jota käytetään aiemmassa hypnoottisen tilan aivojen allekirjoitustutkimuksessamme ja kliinisessä hoidossa. Kyky siirtyä hypnoottiseen tilaan ja ylläpitää sitä tällaisen induktiomekanismin kautta fMRI-ympäristössä on osoitettu aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä 2010 fibromyalgian diagnostiset kriteerit
- Ikä 18-70
- Oikeakätinen
- Hyväksyt ja pystyt tekemään kaksi fMRI-skannausta sekä rTMS-istuntoa
- Halukkuus keskeyttää kipulääkkeiden tai yskänlääkkeiden käyttö 24 tunniksi ennen tutkimuksia
- Halukkuus keskeyttää masennuslääkkeiden käyttö 2 viikoksi ennen skannauksia (fluoksetiinin osalta 6 viikkoa)
- Englannin kielen taito riittää kyselylomakkeiden täyttämiseen/ohjeiden noudattamiseen fMRI-arvioinnin aikana
- Yhdysvaltain kansalainen tai asukas, joka voi vastaanottaa maksun laillisesti
- Matala kohtalainen hypnotisoitavuus hypnoottisen induktion profiilissa (pisteet 0-8)
- Normaali värinäkö
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja jatkettava sitä tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka olisi vasta-aiheinen rTMS:n käytölle
- Mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen MRI:lle (kuten ferromagneettinen metalli kehossa)
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien dementia, moniinfarktidementia, Parkinsonin tai Huntingtonin tauti, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi, merkittävä päävamma historiassa
- Nykyinen masennuslääkkeiden käyttö (täytyy pestä pois kahden viikon ajan ennen protokollan aloittamista)
- Kyvyttömyys lopettaa lääkkeiden ottamista vasta-aiheinen hoidon kanssa
- Hyvä hypnotisoitavuus hypnoottisen induktion profiilissa (pisteet >8)
- Mikä tahansa merkittävä mielentilatutkimuksessa tunnistettu psykiatrinen häiriö (dysthymia ei ole poissulkemiskriteeri)
- Värisokeus
- Mikä tahansa merkittävä psykiatrinen häiriö, joka on tunnistettu Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa
- Aikaisempi altistuminen rTMS:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS
Aktiivinen ryhmä saa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota
|
Tutkijat suorittavat kaksi 40 sekunnin jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) rTMS-muodon sovellusta 80 %:n lepomotorisella kynnyksellä (aiemmin määritetty) 15 minuutin istuntojen välissä.
Vasemman DLPFC:n standardoidun hoitopaikan määrittää Localite Neuronvigation, ja se kohdistetaan takamyrskyyn.
Skannauksen 1 aikana saatua rakenteellista perusskannausta käytetään tässä lokalisointiprosessissa.
rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
huijaus rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
Muut nimet:
Hypnotisoitavuus mitataan käyttämällä Hypnotic Induction Profile -profiilia ennen ja jälkeen todellisen vs.
huijaus rTMS.
Hypnotisoitavuus mitataan käyttämällä Hypnotic Induction Profile -profiilia ennen ja jälkeen todellisen vs.
huijaus rTMS.
Hypnoosia käytetään vaikuttamaan Stroopin suorituskykyyn (konfliktin havaitsemiseen) ja kivunhallintaan.
Hypnoottiset ohjeet tätä varten tallennetaan valmiiksi ja toistetaan fMRI:n aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Valheena toistuvan Transkraniaalisen magneettistimulaatioryhmän stimulaatio estetään.
|
Tutkijat suorittavat kaksi 40 sekunnin jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) rTMS-muodon sovellusta 80 %:n lepomotorisella kynnyksellä (aiemmin määritetty) 15 minuutin istuntojen välissä.
Vasemman DLPFC:n standardoidun hoitopaikan määrittää Localite Neuronvigation, ja se kohdistetaan takamyrskyyn.
Skannauksen 1 aikana saatua rakenteellista perusskannausta käytetään tässä lokalisointiprosessissa.
rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
huijaus rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
rTMS toimitetaan MagPro TMS -järjestelmällä (MagVenture, Tanska).
Muut nimet:
Hypnotisoitavuus mitataan käyttämällä Hypnotic Induction Profile -profiilia ennen ja jälkeen todellisen vs.
huijaus rTMS.
Hypnotisoitavuus mitataan käyttämällä Hypnotic Induction Profile -profiilia ennen ja jälkeen todellisen vs.
huijaus rTMS.
Hypnoosia käytetään vaikuttamaan Stroopin suorituskykyyn (konfliktin havaitsemiseen) ja kivunhallintaan.
Hypnoottiset ohjeet tätä varten tallennetaan valmiiksi ja toistetaan fMRI:n aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (L-DLPFC) ja dorsaalisen anteriorisen singulaattisen aivokuoren (dACC) välinen funktionaalisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) mittaa muutoksia happipitoisessa veressä aivoissa; levossa nämä tasot vaihtelevat ajan myötä.
Nämä vaihtelut voivat olla samanlaisia eri aivoalueiden välillä.
FC on samankaltaisuus näiden fMRI-signaalien vaihteluissa ja viittaa siihen, kuinka voimakkaasti kaksi aluetta kommunikoivat keskenään.
Mittasimme, kuinka inhiboiva jatkuva theta-purske-stimulaatio (cTBS) L-DLPFC:llä muuttaa FC:tä L-DLPFC:n ja dACC:n välillä.
Tämä tehtiin arvioimalla z-muunnetut korrelaatiokertoimet (CC) jokaiselle vokselille (-1 - 1) L-DLPFC:n ja dACC:n välillä ennen ja jälkeen cTBS-interventiota.
Negatiivinen FC määritettiin vokseleille, joiden paino oli < 0, positiivinen FC vokseleille, joiden paino on > 0. Kokonais-FC sisältää positiiviset ja negatiiviset vokselit.
Muutoksen FC:ssä katsotaan näiden painotettujen vokselien summan muutoksena ennen cTBS:ää sen jälkeiseen kokonaismäärään, positiiviseen ja negatiiviseen FC:hen, vastaavasti.
Suuremmat vokselien summat vastaavat merkittävämpiä koordinoidun toiminnan tasoja (positiivinen, negatiivinen tai kokonaismäärä).
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoottisen intensiteetin taustalla oleva muutos hermoverkossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
|
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin ja lomitettuja TMS-BOLD-analyysejä käytetään määrittämään aktiivisen, inhiboivan rTMS:n (cTBS) vaikutus L-DLPFC:n yli hypnoottisen intensiteetin taustalla olevan hermoverkon modulointiin.
|
Perustaso ja 2 tuntia
|
|
Hypnoottisen induktion profiilin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeinen (jopa 30 min)
|
Tutkijat käyttivät Hypnotic Induction Profile (HIP) -profiilia määrittääkseen aktiivisen, estävän rTMS:n (cTBS) vaikutuksen L-DLPFC:hen verrattuna hypnotisoitavuuden parantamiseen. HIP-pisteet vaihtelevat 0-10 (matalasta korkeaan hypnotisoitavuuteen). |
Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeinen (jopa 30 min)
|
|
Muutos hypnoosi-intensiteettiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeinen (jopa 2 tuntia)
|
Tutkijat käyttivät Hypnotic Intensity Scalea (HIS) määrittääkseen aktiivisen, inhiboivan rTMS:n (cTBS) vaikutuksen L-DLPFC:hen nähden hypnoottisen intensiteetin lisäämiseen. HIS-pisteet vaihtelevat 0–10 (matalasta korkeaan hypnoottiseen intensiteettiin). |
Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeinen (jopa 2 tuntia)
|
|
Muutos toiminnallisessa liitettävyydessä (FC) neuroverkon taustalla olevan ristiriidan sääntelyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Tutkimme aktiivisen, inhiboivan cTBS:n vaikutusta L-DLPFC:n yli toiminnalliseen yhteyteen (FC) konfliktinsäätöjärjestelmän taustalla olevan hermoverkon avainsolmuissa.
L-DLPFC:n kunkin vokselin ja koko dACC:n välinen FC määritettiin arvioimalla z-muunnetut korrelaatiokertoimet (CC) jokaiselle vokselille (-1 - 1) ennen cTBS-interventiota ja sen jälkeen.
Tätä paradigmaa käytettiin myös vokseleille Default Mode Networkissa (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) koko oikean alempaan frontaaliseen gyrusin (rIFG).
Negatiivinen FC määritettiin vokseleille, joiden paino oli < 0, positiivinen FC vokseleille, joiden paino on > 0. Kokonais-FC sisältää positiiviset ja negatiiviset vokselit.
Muutoksen FC:ssä katsotaan näiden painotettujen vokselien summan muutoksena ennen cTBS:ää sen jälkeiseen kokonaismäärään, positiiviseen ja negatiiviseen FC:hen, vastaavasti.
Suuremmat vokselien summat vastaavat merkittävämpiä koordinoidun toiminnan tasoja (positiivinen, negatiivinen tai kokonaismäärä).
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
|
Muutos Stroopin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Stroop-vaikutus mitataan osallistujan vasteajalla stroop-tehtävän aikana.
Vasteajan pidentyminen osoittaa lisääntynyttä stroop-vaikutusta (SE) ja päinvastoin.
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Aktiivinen, inhiboiva cTBS-vaikutus L-DLPFC:tä vastaan hermoverkossa, joka on hypnoottisen Stroop-modulaatiovaikutuksen taustalla, määritettiin ensin arvioimalla keskimääräinen yhteyspainot kaikille pakettipareille, jotka yhdistävät Ventral Attentional Networkin (VAN) DMN:ään.
Pallot määritetään poimimalla keskimääräinen lepotilan BOLD-aikasarja jokaiselle Schäfer 100 -lohkon alueelle.
Kaikkien pakettien välille luodaan korrelaatiomatriisi ja FC-painot jokaiselle parille määritetään arvioimalla z-muunnetut korrelaatiokertoimet (CC) (-1 - 1).
Jokainen pakettipari määrätään sitten johonkin Yeon et al.:n (2011) määrittelemästä seitsemästä lepotilan verkosta.
Negatiivinen FC määritellään pakettipareille, joiden paino on < 0, positiiviset FC-parit, joiden paino on > 0, ja kokonais-FC sisältää kaikki parit.
FC on siis keskiarvo pakettiparien välillä DMN:n ja VAN:n pre/post TMS:ssä.
Suuremmat painotettujen parien summat vastaavat merkittävämpiä koordinoidun toiminnan tasoja (positiivinen, negatiivinen tai kokonaismäärä).
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
|
Lineaarinen suhde VAN:n FC:n muutoksen DMN:ään ja Stroop-suorituskyvyn muutoksen (korrelaatiokerroin) välillä ilman hypnoosiinterventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
Spearmanin korrelaatiota käytettiin määrittämään lineaarinen suhde vasteajan, joka kului vastaamaan yhteensopimattomiin Stroop-tehtävälohkoihin (Stroopin suorituskyvyn mitta) ja lepotilan verkon FC muutoksen välillä VAN:n ja DMN:n välillä, kun hypnoosiinterventiota ei toteutettu.
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
|
Lineaarinen suhde VAN:n FC:n muutoksen DMN:ään ja Stroop-suorituskyvyn muutoksen (korrelaatiokerroin) välillä hypnoosiinterventiolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
Spearmanin korrelaatiota käytettiin määrittämään lineaarinen suhde vasteajan, joka kului vastaamaan epäyhteensopiviin Stroop-tehtävälohkoihin (Stroopin suorituskyvyn mitta) ja lepotilan verkon FC muutoksen välillä VAN:n ja DMN:n välillä, kun hypnoosiinterventio toteutettiin.
|
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
|
Lineaarinen suhde VAN:n FC:n muutoksen DMN:ään ja Stroop-häiriön muutoksen (korrelaatiokerroin) välillä ilman hypnoosiinterventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
Spearmanin korrelaatiota käytettiin määrittämään lineaarinen suhde Stroopin häiriön ja lepotilan verkon FC muutoksen välillä VAN:n ja DMN:n välillä, kun hypnoosiinterventiota ei toteutettu. Psykologiassa Stroop-ilmiö on viive reaktioajassa yhtenevien ja epäyhtenäisten ärsykkeiden välillä. |
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
|
Lineaarinen suhde VAN:n FC:n muutoksen DMN:ään ja Stroop-häiriön muutoksen (korrelaatiokerroin) välillä hypnoosiintervention kanssa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
Spearmanin korrelaatiota käytettiin määrittämään lineaarinen suhde Stroopin häiriön ja lepotilan verkon FC muutoksen välillä VAN:n ja DMN:n välillä, kun hypnoosiinterventio toteutettiin. Psykologiassa Stroop-ilmiö on viive reaktioajassa yhtenevien ja epäyhtenäisten ärsykkeiden välillä. |
Lähtötilanne ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 1 tunti)
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeen (jopa 30 minuuttia)
|
Määrittää aktiivisen, inhiboivan rTMS:n (cTBS) vaikutus L-DLPFC:hen hypnoottisen analgesian (HA) taustalla olevan hermoverkoston moduloimiseen. Numeerisen kivun arviointiasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–10 (alhaisesta korkeaan kivun voimakkuus). |
Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeen (jopa 30 minuuttia)
|
|
Muutos viraston luokitusasteikossa (SOARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Tutkijat käyttivät Sense of Agency Rating Scalea (SOARS) määrittääkseen aktiivisen, inhiboivan rTMS:n (cTBS) vaikutuksen L-DLPFC:hen nähden subjektiivisen tahdontunteen muuttamiseen hypnotisoitavuuden aikana. SOARS-pisteet lasketaan tahtomattomuudesta ja vaivattomuudesta, kukin välillä 0-35 (matalasta korkeaan). |
Lähtötilanne ja välittömästi rTMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
|
Fibromyalgian (FMS) aineenvaihduntamuutokset, jotka määritellään kiihottavan / estävän suhteen
Aikaikkuna: Perustason skannaus (jopa 15 min)
|
E/I-suhde määritellään Glx:n (kiihottavan välittäjäaineen aineenvaihduntakompleksin) /GABA+:n (inhiboiva välittäjäainemetaboliitin kompleksi) pitoisuuden logaritmiksi suhteessa joko veteen tai kreatiinin huippusignaaliin, ja se on yksikkötön mitta, joka vaihtelee -1:stä 1:een. Logaritminen Transformaatioita käytetään ottamaan huomioon metaboliittipitoisuuksien epänormaalit jakautumat osallistujien kesken, ja suhteiden > 0 ajatellaan olevan hallitsevia hermovälittäjäaineita, kun taas suhteiden <0 uskotaan olevan estodominoiva.
|
Perustason skannaus (jopa 15 min)
|
|
Muutokset kivun havaitsemisessa fibromyalgiassa
Aikaikkuna: Peruskäynti (jopa 30 min)
|
Luonnehtia kliinisiä kipumittauksia, jotka määritellään lämpökipukynnykseksi ja lämpökivun sietokyvyksi.
Terminen kipukynnys määritellään osallistujan kivuliaaksi määrittämän termodin lämpötilana (celsiusasteita).
Lämpökivun sietokyky laajentaa tämän pisteeseen, jossa hoito on tarpeen keskeyttää (celsiusasteita).
|
Peruskäynti (jopa 30 min)
|
|
Terminen kipukynnyksen lineaarinen regressio E/I-suhteen logaritmiin, kun se liittyy veteen fibromyalgiassa (määrittelykerroin)
Aikaikkuna: Peruskäynti (jopa 45 min)
|
Lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan skalaarisuhdetta E/I-suhteen, koska se liittyy veteen, ja lämpökipukynnyksen välillä, jolloin E/I oli riippumaton muuttuja ja lämpökipukynnys riippuvaisena muuttujana.
|
Peruskäynti (jopa 45 min)
|
|
Terminen kivun sietokyvyn lineaarinen regressio E/I-suhteen logaritmiin suhteessa veteen fibromyalgiassa (määrityskerroin)
Aikaikkuna: Peruskäynti (jopa 45 min)
|
Lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan skalaarisuhdetta E/I-suhteen, koska se liittyy veteen, ja lämpökiputoleranssin välillä, kun E/I oli riippumaton muuttuja ja lämpökiputoleranssi riippuvaisena muuttujana.
|
Peruskäynti (jopa 45 min)
|
|
Terminen kipukynnyksen lineaarinen regressio E/I-suhteen logaritmiin, kun se liittyy kreatiiniin fibromyalgiassa (määrittelykerroin)
Aikaikkuna: Peruskäynti (jopa 45 min)
|
Lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan skalaarisuhdetta E/I-suhteen, koska se liittyy kreatiiniin, ja lämpökipukynnyksen välillä, jolloin E/I oli riippumaton muuttuja ja lämpökipukynnys riippuvaisena muuttujana.
|
Peruskäynti (jopa 45 min)
|
|
Terminen kivun sietokyvyn lineaarinen regressio E/I-suhteen logaritmiin suhteessa kreatiiniin fibromyalgiassa (determinaatiokerroin)
Aikaikkuna: Peruskäynti (jopa 45 min)
|
Lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan skalaarisuhdetta E/I-suhteen, koska se liittyy kreatiiniin, ja lämpökiputoleranssin välillä, jolloin E/I oli riippumaton muuttuja ja lämpökivun sietokyky riippuvaisena muuttujana.
|
Peruskäynti (jopa 45 min)
|
|
Metaboliset muutokset L-DLPFC:ssä ennen ja jälkeen rTMS:n
Aikaikkuna: Perustason skannaus ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Määrittää aineenvaihduntamuutosten välinen suhde ennen ja jälkeen rTMS:n.
MEGA-PRESS-spektroskopialla mitatut aineenvaihduntamuutokset arvioitiin kvantifioimalla eksitatoriset (Glx) ja estävät (GABA+) välittäjäainekompleksit.
E/I-suhde määritellään Glx/GABA+-pitoisuuden logaritmiksi suhteessa joko vertailuvesi- tai kreatiinisignaaliin, ja se on yksikkötön mitta, joka vaihtelee välillä -1:stä 1:een. Logaritmisia muunnoksia käytetään huomioimaan ei-normaalit metaboliittikonsentraatioiden jakaumien osallistujien kesken ja suhteiden > 0 uskotaan olevan hallitsevia hermovälittäjäaineita, kun taas suhteiden <0 uskotaan olevan estodominoiva.
|
Perustason skannaus ja 15-20 minuuttia TMS:n jälkeen (jopa 30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nolan Williams, M.D., Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Stuber C, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Fibromyalgia unique temporal brain activation during experimental pain: a controlled fMRI Study. J Neural Transm (Vienna). 2010 Jan;117(1):123-31. doi: 10.1007/s00702-009-0339-1. Epub 2009 Nov 25.
- Cojan Y, Piguet C, Vuilleumier P. What makes your brain suggestible? Hypnotizability is associated with differential brain activity during attention outside hypnosis. Neuroimage. 2015 Aug 15;117:367-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.076. Epub 2015 Jun 3.
- Jiang H, White MP, Greicius MD, Waelde LC, Spiegel D. Brain Activity and Functional Connectivity Associated with Hypnosis. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4083-4093. doi: 10.1093/cercor/bhw220.
- Raz A, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion reduces conflict in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jul 12;102(28):9978-83. doi: 10.1073/pnas.0503064102. Epub 2005 Jun 30.
- Raz A, Shapiro T, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion and the modulation of Stroop interference. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1155-61. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1155.
- Rainville P, Carrier B, Hofbauer RK, Bushnell CM, Duncan GH. Dissociation of sensory and affective dimensions of pain using hypnotic modulation. Pain. 1999 Aug;82(2):159-171. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00048-2.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Wik G, Fischer H, Bragee B, Finer B, Fredrikson M. Functional anatomy of hypnotic analgesia: a PET study of patients with fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Mar;3(1):7-12. doi: 10.1053/eujp.1998.0093.
- Derbyshire SW, Whalley MG, Oakley DA. Fibromyalgia pain and its modulation by hypnotic and non-hypnotic suggestion: an fMRI analysis. Eur J Pain. 2009 May;13(5):542-50. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.010. Epub 2008 Jul 23.
- Orosz A, Jann K, Wirth M, Wiest R, Dierks T, Federspiel A. Theta burst TMS increases cerebral blood flow in the primary motor cortex during motor performance as assessed by arterial spin labeling (ASL). Neuroimage. 2012 Jul 2;61(3):599-605. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.084. Epub 2012 Apr 12.
- Nettekoven C, Volz LJ, Kutscha M, Pool EM, Rehme AK, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Dose-dependent effects of theta burst rTMS on cortical excitability and resting-state connectivity of the human motor system. J Neurosci. 2014 May 14;34(20):6849-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4993-13.2014.
- Poreisz C, Csifcsak G, Antal A, Levold M, Hillers F, Paulus W. Theta burst stimulation of the motor cortex reduces laser-evoked pain perception. Neuroreport. 2008 Jan 22;19(2):193-6. doi: 10.1097/WNR.0b013e3282f45498.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Neuroplastic modulation of inhibitory motor cortical networks by spaced theta burst stimulation protocols. Brain Stimul. 2013 May;6(3):340-5. doi: 10.1016/j.brs.2012.06.005. Epub 2012 Jul 5.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Spaced Noninvasive Brain Stimulation: Prospects for Inducing Long-Lasting Human Cortical Plasticity. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):714-21. doi: 10.1177/1545968314562649. Epub 2014 Dec 11.
- Hoeft F, Gabrieli JD, Whitfield-Gabrieli S, Haas BW, Bammer R, Menon V, Spiegel D. Functional brain basis of hypnotizability. Arch Gen Psychiatry. 2012 Oct;69(10):1064-72. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2190. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):97.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38138
- 1R33AT009305-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .