Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w celu zwiększenia analgezji hipnotycznej

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: David Spiegel, Stanford University
Badacze planują użyć funkcjonalnego neuroobrazowania (fMRI), aby zrozumieć, na jakie układy mózgowe wpływa hipnoza i hipnotyczna analgezja w połączeniu z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu u 100 osób z fibromialgią, przewlekłym stanem bólowym . Badacze zmierzą wpływ augmentacji rTMS na sieci mózgowe leżące u podstaw podatności na hipnozę, jak również wpływ augmentacji rTMS na hipnotyczne sieci analgezji. Badacze mają nadzieję wykazać, że połączenie tych terapii psychologicznych i neuromodulujących będzie skuteczniejsze niż sama hipnoza, zwiększając w ten sposób głębokość hipnozy, zakres hipnozy i skuteczność hipnotycznej analgezji oraz, miejmy nadzieję, tworząc nową metodę leczenia osób cierpiących na ból zespoły, takie jak ból fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólny projekt badania. Badacze proponują opracowanie podejścia kombinowanego, w którym technika integracyjna (hipnoza) jest wspomagana neurotechnologią (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna). Ta aplikacja ma na celu wykorzystanie wcześniej ustalonych mechanizmów mózgowych zarówno hipnozy, jak i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej jako biomarkerów do oceny potencjalnego mechanizmu synergistycznego tego kombinowanego podejścia. Zidentyfikowanych zostanie 100 osób z fibromialgią podatnych na hipnozę w niskim lub umiarkowanym stopniu. Zmierzona zostanie odpowiedź badanych na augmentację hipnozy rTMS. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego lub pozorowanego rTMS. Dla każdego pacjenta zostaną przeprowadzone dwie sesje skanowania, przy czym pierwsza sesja skanowania będzie badać wpływ augmentacji rTMS na hipnozę i podatność na hipnozę (120-minutowa sesja skanowania), a druga sesja skanowania będzie koncentrować się na wpływie hipnotycznej analgezji wzmocnionej rTMS (120 min sesja skanowania).

Badanie będzie wymagało od uczestników osobistej wizyty przesiewowej, badania przesiewowego MRI i 2 sesji skanowania MRI, które obejmują TMS i hipnozę.

Eksperymentalny projekt. Przed każdą sesją skanowania MRI uczestnicy przejdą sesję przygotowawczą, podczas której zostaną przeprowadzone testy hipnotyzujące oraz testy psychologiczne lub eksperymentalny trening bólu. Następnie ochotnicy wezmą udział w 2 sesjach skanowania MRI w dwóch oddzielnych dniach, z których każda trwa około 120 minut.

Procedury indukcji hipnozy. Hipnoza zostanie wywołana, gdy podmiot znajduje się w skanerze, za pomocą słuchawek i nagranego wcześniej skryptu wprowadzającego. Instrukcje hipnotyczne zostaną ustandaryzowane i będą obejmowały proste instrukcje wprowadzające stosowane w naszych wcześniejszych badaniach nad sygnaturą mózgową stanu hipnotycznego oraz w opiece klinicznej. Zdolność do wejścia i utrzymania stanu hipnotycznego poprzez taki mechanizm indukcji w środowisku fMRI została już wcześniej wykazana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne fibromialgii z 2010 roku
  • Wiek 18 - 70 lat
  • Praworęczny
  • Zgoda i możliwość przeprowadzenia dwóch skanów fMRI oraz sesji rTMS
  • Gotowość do zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych lub leków przeciwkaszlowych na 24 godziny przed badaniem
  • Chęć odstawienia leków przeciwdepresyjnych na 2 tygodnie przed badaniem (6 tygodni na fluoksetynę)
  • Biegła znajomość języka angielskiego wystarczająca do wypełnienia kwestionariuszy/postępowania zgodnie z instrukcjami podczas oceny fMRI
  • Obywatel lub rezydent USA, który może legalnie otrzymywać płatności
  • Niska-umiarkowana podatność na hipnozę w profilu indukcji hipnotycznej (wynik 0-8)
  • Normalne widzenie kolorów
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed włączeniem do badania i kontynuować je przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Stan medyczny, który byłby przeciwwskazaniem do korzystania z rTMS
  • Każdy stan, który byłby przeciwwskazaniem do MRI (jak metal ferromagnetyczny w ciele)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Każda istotna choroba neurologiczna, w tym otępienie, otępienie wielozawałowe, choroba Parkinsona lub Huntingtona, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane, znaczny uraz głowy w wywiadzie
  • Bieżące stosowanie leków przeciwdepresyjnych (musi być wypłukane przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem protokołu)
  • Niemożność zaprzestania przyjmowania leków przeciwwskazanych do leczenia
  • Wysoka podatność na hipnozę w profilu indukcji hipnotycznej (wynik > 8)
  • Jakiekolwiek istotne zaburzenie psychiczne zidentyfikowane podczas Mini Testu Stanu Psychicznego (Dystymia nie jest kryterium wykluczenia)
  • Ślepota barw
  • Każde istotne zaburzenie psychiczne zidentyfikowane w Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Poprzednia ekspozycja na rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny rTMS
Aktywna grupa otrzyma powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną
Urządzenie: System MagPro TMS (MagVenture, Dania)
Badacze wykonają dwie aplikacje 40-sekundowej ciągłej stymulacji theta-burst (cTBS) w formie rTMS przy 80% spoczynkowym progu motorycznym (wcześniej określonym), z 15-minutową przerwą między sesjami. Standaryzowane miejsce leczenia dla lewego DLPFC zostanie określone przez Localite Neuronavigation i ukierunkowane na tylny środkowy zakręt czołowy. Podstawowy skan strukturalny uzyskany podczas skanowania 1 zostanie wykorzystany w tym procesie lokalizacji. rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania). pozorowany rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania). pozorowany rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania).
Inne nazwy:
  • rTMS zostanie dostarczony z wykorzystaniem systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania).
Behawioralne: Hipnoza
Podatność na hipnozę zostanie zmierzona przy użyciu profilu indukcji hipnotycznej przed i po podaniu rzeczywistego vs. fałszywy rTMS. Podatność na hipnozę zostanie zmierzona przy użyciu profilu indukcji hipnotycznej przed i po podaniu rzeczywistego vs. fałszywy rTMS. Hipnoza zostanie zastosowana w celu wpłynięcia na wyniki Stroopa (wykrywanie konfliktów) oraz w leczeniu bólu. Instrukcje hipnotyczne zostaną wcześniej nagrane i odtworzone podczas fMRI.
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
W grupie pozornie powtarzającej się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej stymulacja zostanie zablokowana.
Urządzenie: System MagPro TMS (MagVenture, Dania)
Badacze wykonają dwie aplikacje 40-sekundowej ciągłej stymulacji theta-burst (cTBS) w formie rTMS przy 80% spoczynkowym progu motorycznym (wcześniej określonym), z 15-minutową przerwą między sesjami. Standaryzowane miejsce leczenia dla lewego DLPFC zostanie określone przez Localite Neuronavigation i ukierunkowane na tylny środkowy zakręt czołowy. Podstawowy skan strukturalny uzyskany podczas skanowania 1 zostanie wykorzystany w tym procesie lokalizacji. rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania). pozorowany rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania). pozorowany rTMS zostanie dostarczony przy użyciu systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania).
Inne nazwy:
  • rTMS zostanie dostarczony z wykorzystaniem systemu MagPro TMS (MagVenture, Dania).
Behawioralne: Hipnoza
Podatność na hipnozę zostanie zmierzona przy użyciu profilu indukcji hipnotycznej przed i po podaniu rzeczywistego vs. fałszywy rTMS. Podatność na hipnozę zostanie zmierzona przy użyciu profilu indukcji hipnotycznej przed i po podaniu rzeczywistego vs. fałszywy rTMS. Hipnoza zostanie zastosowana w celu wpłynięcia na wyniki Stroopa (wykrywanie konfliktów) oraz w leczeniu bólu. Instrukcje hipnotyczne zostaną wcześniej nagrane i odtworzone podczas fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej łączności (FC) między lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (L-DLPFC) a grzbietową przednią korą zakrętu obręczy (dACC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Funkcjonalny MRI (fMRI) mierzy zmiany w natlenionej krwi w mózgu; w spoczynku poziomy te zmieniają się w czasie. Wahania te mogą być podobne w różnych regionach mózgu. FC to podobieństwo fluktuacji tych sygnałów fMRI i sugeruje, jak silnie komunikują się ze sobą dwa regiony. Zmierzyliśmy, jak hamująca ciągła stymulacja impulsu theta (cTBS) w porównaniu z L-DLPFC zmienia FC między L-DLPFC i dACC. Dokonano tego przez oszacowanie współczynników korelacji (CC) przekształconych w z dla każdego woksela (-1 do 1) między L-DLPFC i dACC przed i po interwencji cTBS. Ujemne FC zostało przypisane do wokseli o wadze < 0, dodatnie FC do wokseli o wadze > 0. Suma FC obejmuje woksele dodatnie i ujemne. Zmianę FC uważa się za zmianę sumy tych ważonych wokseli od cTBS przed do post cTBS odpowiednio dla całkowitego, dodatniego i ujemnego FC. Większe sumy wokseli odpowiadają bardziej znaczącym poziomom skoordynowanej aktywności (pozytywnej, negatywnej lub całkowitej).
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sieci neuronowej leżącej u podstaw intensywności hipnotycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) i przeplatane analizy TMS-BOLD zostaną wykorzystane do określenia wpływu aktywnego, hamującego rTMS (cTBS) na L-DLPFC na modulowanie sieci neuronowej, która leży u podstaw intensywności hipnotycznej.
Linia bazowa i 2 godziny
Zmiana wyniku profilu indukcji hipnotycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po rTMS (do 30 min)

Badacze wykorzystali profil indukcji hipnotycznej (HIP) w celu określenia wpływu aktywnego, hamującego rTMS (cTBS) na L-DLPFC na zwiększenie podatności na hipnozę.

Wyniki HIP wahają się od 0 do 10 (podatność na hipnozę od niskiej do wysokiej).
Linia bazowa i natychmiast po rTMS (do 30 min)
Zmiana w skali intensywności hipnozy
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po rTMS (do 2 godzin)

Badacze wykorzystali Skalę Intensywności Hipnotycznej (HIS) do określenia wpływu aktywnego, hamującego rTMS (cTBS) na L-DLPFC na zwiększenie intensywności hipnotycznej.

Wyniki HIS wahają się od 0 do 10 (intensywność hipnotyczna od niskiej do wysokiej).
Linia bazowa i natychmiast po rTMS (do 2 godzin)
Zmiana łączności funkcjonalnej (FC) w sieci neuronowej leżącej u podstaw regulacji konfliktu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Zbadaliśmy wpływ aktywnego, hamującego cTBS na L-DLPFC na łączność funkcjonalną (FC) w kluczowych węzłach sieci neuronowej leżącej u podstaw systemu regulacji konfliktów. FC między każdym wokselem w L-DLPFC i całym dACC ustalono przez oszacowanie współczynników korelacji (CC) przekształconych z dla każdego woksela (-1 do 1) przed i po interwencji cTBS. Ten paradygmat był również używany dla wokseli w sieci trybu domyślnego (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) do całego prawego dolnego zakrętu czołowego (rIFG). Ujemne FC zostało przypisane do wokseli o wadze < 0, dodatnie FC do wokseli o wadze > 0. Suma FC obejmuje woksele dodatnie i ujemne. Zmianę FC uważa się za zmianę sumy tych ważonych wokseli od cTBS przed do post cTBS odpowiednio dla całkowitego, dodatniego i ujemnego FC. Większe sumy wokseli odpowiadają bardziej znaczącym poziomom skoordynowanej aktywności (pozytywnej, negatywnej lub całkowitej).
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Zmiana wydajności Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Efekt Stroopa mierzy się czasem reakcji uczestnika podczas zadania Stroopa. Wydłużenie czasu odpowiedzi wskazuje na zwiększony efekt stroopa (SE) i odwrotnie.
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Aktywny, hamujący efekt cTBS na L-DLPFC w sieci neuronowej, który leży u podstaw hipnotycznego efektu modulacji Stroopa, został określony przez najpierw oszacowanie średniej wag łączności dla wszystkich par paczek łączących Ventral Attentional Network (VAN) z DMN. Działki są określane przez wyodrębnienie szeregów czasowych BOLD średniego stanu spoczynku dla każdego regionu parcelacji Schaefer 100. Tworzona jest macierz korelacji między wszystkimi działkami, a wagi FC dla każdej pary są ustalane przez oszacowanie współczynników korelacji (CC) po przekształceniu z (-1 do 1). Każda para działek jest następnie przypisywana do jednej z 7 sieci stanu spoczynku zdefiniowanych przez Yeo i in., (2011). Ujemny FC jest zdefiniowany dla par działek o wadze < 0, dodatnich par FC o wadze > 0, a całkowity FC obejmuje wszystkie pary. FC jest zatem średnią wartością między parami paczek w DMN i VAN przed/po TMS. Większe sumy par ważonych odpowiadają bardziej znaczącym poziomom skoordynowanej aktywności (dodatniej, ujemnej lub całkowitej).
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 30 min)
Liniowa zależność między zmianą FC VAN do DMN a zmianą wydajności Stroopa (współczynnik korelacji) bez interwencji hipnozy.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Korelacja Spearmana została wykorzystana do określenia liniowej zależności między czasem odpowiedzi potrzebnym do odpowiedzi na niespójne bloki zadań Stroopa (miara wydajności Stroopa) a zmianą sieci FC w stanie spoczynku między VAN a DMN, gdy nie zastosowano interwencji hipnozy.
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Liniowy związek między zmianą FC VAN do DMN a zmianą wydajności Stroopa (współczynnik korelacji) z interwencją hipnozy.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Korelacja Spearmana została wykorzystana do określenia liniowej zależności między czasem odpowiedzi potrzebnym do odpowiedzi na niespójne bloki zadań Stroopa (miara wydajności Stroopa) a zmianą FC sieci w stanie spoczynku między VAN a DMN, gdy wdrożono interwencję hipnozy.
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Liniowa zależność między zmianą FC VAN do DMN a zmianą interferencji Stroopa (współczynnik korelacji) bez interwencji hipnozy.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)

Korelacja Spearmana została wykorzystana do określenia liniowej zależności między interferencją Stroopa a zmianą sieci FC w stanie spoczynku między VAN a DMN, gdy nie zastosowano interwencji hipnozy.

W psychologii efekt Stroopa to opóźnienie w czasie reakcji między bodźcami zgodnymi i niespójnymi.
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Liniowy związek między zmianą FC VAN do DMN a zmianą interferencji Stroopa (współczynnik korelacji) z interwencją hipnozy.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)

Korelacja Spearmana została wykorzystana do określenia liniowej zależności między interferencją Stroopa a zmianą sieci FC w stanie spoczynku między VAN i DMN, gdy zastosowano interwencję hipnotyczną.

W psychologii efekt Stroopa to opóźnienie w czasie reakcji między bodźcami zgodnymi i niespójnymi.
Linia bazowa i 15-20 min po TMS (do 1 godz.)
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po rTMS (do 30 minut)

Aby określić wpływ aktywnego, hamującego rTMS (cTBS) na L-DLPFC na modulowanie sieci neuronowej, która leży u podstaw analgezji hipnotycznej (HA).

Wyniki numerycznej skali oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 10 (intensywność bólu od niskiej do wysokiej).
Linia bazowa i bezpośrednio po rTMS (do 30 minut)
Zmiana skali oceny poczucia agencji (SOARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po rTMS (do 30 min)

Badacze wykorzystali Skalę Oceny Poczucia Agencji (SOARS), aby określić wpływ aktywnego, hamującego rTMS (cTBS) na L-DLPFC na zmianę subiektywnego poczucia sprawstwa podczas podatności na hipnozę.

Wyniki SOARS są obliczane dla Mimowolności i Bezwysiłku, każdy w zakresie od 0 do 35 (od niskiego do wysokiego).
Linia bazowa i bezpośrednio po rTMS (do 30 min)
Zmiany metaboliczne w fibromialgii (FMS) zdefiniowane przez stosunek pobudzenia do hamowania
Ramy czasowe: Skan linii bazowej (do 15 min)
Stosunek E/I definiuje się jako logarytm stężenia Glx (kompleks metabolitów pobudzających neuroprzekaźników) /GABA+ (kompleks metabolitów hamujących neuroprzekaźników) względem szczytowego sygnału wody lub kreatyny i jest to miara bez jednostek w zakresie od -1 do 1. Logarytmiczny transformacje są wykorzystywane do uwzględnienia nienormalnych rozkładów stężeń metabolitów wśród uczestników, a stosunki > 0 uważa się za dominujące neuroprzekaźniki pobudzające, podczas gdy stosunki < 0 uważa się za dominujące hamowanie.
Skan linii bazowej (do 15 min)
Zmiany w percepcji bólu w fibromialgii
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (do 30 min)
Scharakteryzować kliniczne miary bólu, które definiuje się jako próg bólu termicznego i tolerancję bólu termicznego. Próg bólu termicznego określany jest jako temperatura termody uznana przez uczestnika za bolesną (w stopniach Celsjusza). Tolerancja na ból termiczny rozciąga się do punktu, w którym konieczne jest przerwanie leczenia (stopnie Celsjusza).
Wizyta wyjściowa (do 30 min)
Regresja liniowa progu bólu termicznego do logarytmu stosunku E/I w odniesieniu do wody w fibromialgii (współczynnik determinacji)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresję liniową wykorzystano do oceny skalarnej zależności między stosunkiem E/I w odniesieniu do wody a progiem bólu termicznego z E/I jako zmienną niezależną i progiem bólu termicznego jako zmienną zależną.
Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresja liniowa tolerancji bólu termicznego do logarytmu stosunku E/I w odniesieniu do wody w fibromialgii (współczynnik determinacji)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresja liniowa została wykorzystana do oceny skalarnej zależności między stosunkiem E/I w odniesieniu do wody a tolerancją bólu termicznego, przy czym E/I jest zmienną niezależną, a tolerancją bólu termicznego jest zmienną zależną.
Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresja liniowa progu bólu termicznego do logarytmu stosunku E/I w odniesieniu do kreatyny w fibromialgii (współczynnik determinacji)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresja liniowa została wykorzystana do oceny zależności skalarnej między stosunkiem E/I w odniesieniu do kreatyny a progiem bólu termicznego z E/I jako zmienną niezależną i progiem bólu termicznego jako zmienną zależną.
Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresja liniowa tolerancji bólu termicznego do logarytmu stosunku E/I w odniesieniu do kreatyny w fibromialgii (współczynnik determinacji)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Regresję liniową wykorzystano do oceny zależności skalarnej między stosunkiem E/I w odniesieniu do kreatyny i tolerancji bólu termicznego, przy czym E/I jest zmienną niezależną, a tolerancją bólu termicznego jest zmienną zależną.
Wizyta wyjściowa (do 45 min)
Zmiany metaboliczne w L-DLPFC przed i po rTMS
Ramy czasowe: Skan linii podstawowej i 15-20 minut po TMS (do 30 minut)
Aby określić związek między zmianami metabolicznymi przed i po rTMS. Zmiany metaboliczne mierzone za pomocą spektroskopii MEGA-PRESS oceniano przez oznaczenie ilościowe pobudzających (Glx) i hamujących (GABA+) kompleksów neuroprzekaźników. Stosunek E/I definiuje się jako logarytm stężenia Glx/GABA+ w odniesieniu do sygnału referencyjnego wody lub kreatyny i jest to miara bez jednostek w zakresie od -1 do 1. Transformacje logarytmiczne są wykorzystywane do uwzględnienia nienormalnych uważa się, że rozkłady stężeń metabolitów wśród uczestników i stosunki > 0 są dominującymi neuroprzekaźnikami pobudzającymi, podczas gdy stosunki < 0 są uważane za dominujące w hamowaniu.
Skan linii podstawowej i 15-20 minut po TMS (do 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38138
  • 1R33AT009305-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na System MagPro TMS (MagVenture, Dania)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj