Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for å forsterke hypnotisk analgesi

4. august 2021 oppdatert av: David Spiegel, Stanford University
Etterforskerne planlegger å bruke funksjonell nevroimaging (fMRI) for å forstå hjernesystemene som påvirkes når hypnose og hypnotisk analgesi forsterkes med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering til 100 personer med fibromyalgi, en kronisk smertetilstand. . Etterforskerne vil måle effekten av rTMS-augmentation på hjernenettverkene som ligger til grunn for hypnotiserbarhet, samt effekten av rTMS-augmentation på hypnotiske analgesinettverk. Etterforskerne håper å demonstrere at en kombinasjon av disse psykologiske og nevromodulerende behandlingene vil være mer effektive enn hypnose alene, og derved forbedre dybden av hypnose, rekkevidden av hypnose og effekten av hypnotisk analgesi og forhåpentligvis skape en ny behandlingsmodalitet for individer som lider av smerte. syndromer som fibromyalgismerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overordnet studiedesign. Etterforskerne foreslår å utvikle en kombinatorisk tilnærming der en integrerende teknikk (hypnose) forsterkes med en nevroteknologi (repetitiv transkraniell magnetisk stimulering). Denne applikasjonen søker å bruke de tidligere etablerte hjernebaserte mekanismene for både hypnose og repeterende transkraniell magnetisk stimulering som biomarkører for å vurdere den potensielle synergistiske mekanismen til denne kombinatoriske tilnærmingen. 100 lav-moderat hypnotiserbare personer med fibromyalgi vil bli identifisert. Forsøkspersonenes respons på rTMS-augmentation av hypnose vil bli målt. De frivillige vil bli randomisert til aktiv eller falsk rTMS. To skanneøkter vil bli utført for hvert forsøksperson, med den første skanneøkten som undersøker effekten av rTMS-augmentation på hypnose og hypnotiserbarhet (120 min skanningsøkt) og den andre skanneøkten fokusert på effekten av rTMS-augmented hypnotisk analgesi (120 min. skanneøkt).

Studien vil kreve at deltakerne deltar i et personlig screeningbesøk, en screening MR-skanning og 2 MR-skanning økter som inkluderer TMS og hypnose.

Eksperimentelt design. Før hver MR-undersøkelse vil deltakerne gjennomgå en forberedelsesøkt, hvor hypnotiserbarhet og enten psykologisk testing eller eksperimentell smertetrening vil bli gjennomført. Frivillige forsøkspersoner vil deretter delta i 2 MR-skanningsøkter på to separate dager, som hver varer omtrent 120 minutter.

Hypnose induksjonsprosedyrer. Hypnose vil bli indusert mens motivet er i skanneren ved bruk av hodetelefoner og et forhåndsinnspilt induksjonsskript. Hypnotiske instruksjoner vil bli standardiserte, og vil involvere en enkel induksjonsinstruksjon brukt i vår tidligere forskning på hjernesignaturen til den hypnotiske tilstanden og i klinisk behandling. Evnen til å gå inn i og opprettholde den hypnotiske tilstanden gjennom en slik induksjonsmekanisme i fMRI-miljøet er tidligere demonstrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll 2010 Fibromyalgi-diagnostiske kriterier
  • Alder 18 - 70
  • Høyrehendt
  • Godta og kunne ha to fMRI-skanninger samt rTMS-økter
  • Vilje til å stanse bruken av smertestillende medisiner eller hostedempende midler i 24 timer før skanningene
  • Vilje til å suspendere oss med antidepressiva i 2 uker før skanningene (6 uker for fluoksetin)
  • Engelskkunnskaper tilstrekkelig til å fylle ut spørreskjemaer/følge instruksjoner under fMRI-vurderinger
  • Amerikansk statsborger eller bosatt i stand til å motta betaling på lovlig måte
  • Lav-moderat hypnotiserbarhet i den hypnotiske induksjonsprofilen (score på 0-8)
  • Normalt fargesyn
  • Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon før studiestart og fortsette med dette så lenge studien varer

Ekskluderingskriterier:

  • En medisinsk tilstand som vil kontraindisere bruken av rTMS
  • Enhver tilstand som vil kontraindisere MR (som ferromagnetisk metall i kroppen)
  • Graviditet eller amming
  • Enhver betydelig nevrologisk sykdom, inkludert demens, multi-infarkt demens, Parkinsons eller Huntingtons sykdom, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose, historie med betydelig hodetraume
  • Nåværende bruk av antidepressiva (må vaskes ut i to uker før protokollen starter)
  • Manglende evne til å slutte å ta medisiner kontraindisert med behandling
  • Høy hypnotiserbarhet i den hypnotiske induksjonsprofilen (score >8)
  • Enhver betydelig psykiatrisk lidelse identifisert på Mini Mental State Exam (dystymi ikke et eksklusjonskriterie)
  • Fargeblindhet
  • Enhver betydelig psykiatrisk lidelse som identifisert på Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Tidligere eksponering for rTMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv rTMS
Den aktive gruppen vil motta repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark)
Etterforskerne vil utføre to applikasjoner av 40-er av kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form av rTMS ved 80 % hvilemotorterskel (tidligere bestemt), med et intervall på 15 minutter. Det standardiserte behandlingsstedet for venstre DLPFC vil bli bestemt av Localite Neuronavigation og målrettet mot den bakre midtre frontale gyrus. Grunnlinjens strukturelle skanning oppnådd under skanning 1 vil bli brukt for denne lokaliseringsprosessen. rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark). sham rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).sham rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navn:
  • rTMS vil bli levert ved hjelp av MagPro TMS-systemet (MagVenture, Danmark).
Atferdsmessig: Hypnose
Hypnotiserbarhet vil bli målt ved hjelp av Hypnotic Induction Profile før og etter administrering av ekte vs. falsk rTMS. Hypnotiserbarhet vil bli målt ved hjelp av Hypnotic Induction Profile før og etter administrering av ekte vs. falsk rTMS. Hypnose vil bli brukt for å påvirke Stroop-ytelsen (konfliktdeteksjon) og for smertebehandling. De hypnotiske instruksjonene for dette vil bli forhåndsinnspilt og spilt av under fMRI.
Sham-komparator: Sham rTMS
Den falske repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsgruppen vil få stimuleringen blokkert.
Enhet: MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark)
Etterforskerne vil utføre to applikasjoner av 40-er av kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) form av rTMS ved 80 % hvilemotorterskel (tidligere bestemt), med et intervall på 15 minutter. Det standardiserte behandlingsstedet for venstre DLPFC vil bli bestemt av Localite Neuronavigation og målrettet mot den bakre midtre frontale gyrus. Grunnlinjens strukturelle skanning oppnådd under skanning 1 vil bli brukt for denne lokaliseringsprosessen. rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark). sham rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).sham rTMS vil bli levert ved hjelp av et MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark).
Andre navn:
  • rTMS vil bli levert ved hjelp av MagPro TMS-systemet (MagVenture, Danmark).
Atferdsmessig: Hypnose
Hypnotiserbarhet vil bli målt ved hjelp av Hypnotic Induction Profile før og etter administrering av ekte vs. falsk rTMS. Hypnotiserbarhet vil bli målt ved hjelp av Hypnotic Induction Profile før og etter administrering av ekte vs. falsk rTMS. Hypnose vil bli brukt for å påvirke Stroop-ytelsen (konfliktdeteksjon) og for smertebehandling. De hypnotiske instruksjonene for dette vil bli forhåndsinnspilt og spilt av under fMRI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i funksjonell tilkobling (FC) mellom venstre dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC)
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Funksjonell MR (fMRI) måler endringer i oksygenrikt blod i hjernen; i hvile svinger disse nivåene over tid. Disse svingningene kan være like mellom ulike hjerneregioner. FC er likheten i fluktuasjoner av disse fMRI-signalene og antyder hvor sterkt to regioner kommuniserer med hverandre. Vi målte hvordan hemmende kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) over L-DLPFC endrer FC mellom L-DLPFC og dACC. Dette ble gjort ved å estimere z-transformerte korrelasjonskoeffisienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) mellom L-DLPFC og dACC pre og post cTBS intervensjon. Negativ FC ble tildelt voksler med vekt < 0, positive FC til voksler med vekt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voksler. Endringen i FC betraktes som endringen i summen av disse vektede vokslene fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC. Større summer av voksler tilsvarer mer signifikante nivåer av koordinert aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i det nevrale nettverket som ligger til grunn for hypnotisk intensitet
Tidsramme: Grunnlinje og 2 timer
Blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal og interleaved TMS-BOLD analyser vil bli brukt for å bestemme effekten av aktiv, hemmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering av det nevrale nettverket som ligger til grunn for hypnotisk intensitet.
Grunnlinje og 2 timer
Endring i hypnotisk induksjonsprofilscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 min)

Etterforskerne brukte Hypnotic Induction Profile (HIP) for å bestemme effekten av aktiv, hemmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på å øke hypnotiserbarheten.

HIP-score varierer fra 0 til 10 (lav til høy hypnotiserbarhet).
Baseline og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 min)
Endring i Hypnosis Intensity Scale
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 2 timer)

Etterforskerne brukte Hypnotic Intensity Scale (HIS) for å bestemme effekten av aktiv, hemmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på å øke hypnotisk intensitet.

HANS poengsum varierer fra 0 til 10 (lav til høy hypnotisk intensitet).
Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 2 timer)
Endringen i funksjonell tilkobling (FC) innenfor det nevrale nettverket som ligger til grunn for konfliktregulering.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Vi undersøkte effekten av aktiv, hemmende cTBS over L-DLPFC på funksjonell tilkobling (FC) i nøkkelnoder i det nevrale nettverket som ligger til grunn for konfliktreguleringssystemet. FC mellom hver voxel i L-DLPFC og hele dACC ble etablert ved å estimere z-transformerte korrelasjonskoeffisienter (CC) for hver voxel (-1 til 1) før og etter cTBS-intervensjon. Dette paradigmet ble også brukt for voksler i Default Mode Network (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) til hele den høyre nedre frontale gyrusen (rIFG). Negativ FC ble tildelt voksler med vekt < 0, positive FC til voksler med vekt > 0. Total FC inkluderer positive og negative voksler. Endringen i FC betraktes som endringen i summen av disse vektede vokslene fra pre til post cTBS for henholdsvis total, positiv og negativ FC. Større summer av voksler tilsvarer mer signifikante nivåer av koordinert aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Endringen i Stroop-ytelse
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Stroop-effekt måles ved responstiden til en deltaker under stroop-oppgaven. Økning i responstid indikerer økt stroop-effekt (SE) og omvendt.
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Stroop-oppgave
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Aktiv, hemmende cTBS-effekt over L-DLPFC på det nevrale nettverket som ligger til grunn for den hypnotiske Stroop-modulasjonseffekten ble bestemt ved først å estimere gjennomsnittet av tilkoblingsvekter for alle pakkepar som kobler Ventral Attentional Network (VAN) til DMN. Pakker bestemmes ved å trekke ut gjennomsnittlig hviletilstand BOLD-tidsserier for hver region av Schaefer 100-parsellen. En korrelasjonsmatrise mellom alle pakker opprettes og FC-vekter for hvert par etableres ved å estimere z-transformerte korrelasjonskoeffisienter (CC) (-1 til 1). Hvert pakkepar blir deretter tildelt ett av de 7 hviletilstandsnettverkene definert av Yeo et al., (2011). Negativ FC er definert for pakkepar med vekt < 0, positive FC-par med vekt > 0 og total FC inkluderer alle par. FC er dermed gjennomsnittsverdien mellom pakkepar i DMN og VAN pre/post TMS. Større summer av vektede par tilsvarer mer signifikante nivåer av koordinert aktivitet (positiv, negativ eller total).
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
Lineært forhold mellom endringen i FC av VAN til DMN og endringen i Stroop-ytelse (korrelasjonskoeffisient) uten hypnoseintervensjon.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Spearmans korrelasjon ble brukt til å bestemme det lineære forholdet mellom responstiden det tok å svare på inkongruente Stroop-oppgaveblokker (et mål på Stroop-ytelse) og endringen i hviletilstandsnettverket FC mellom VAN og DMN når ingen hypnoseintervensjon ble implementert.
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Lineært forhold mellom endringen i FC av VAN til DMN og endringen i Stroop-ytelse (korrelasjonskoeffisient) med hypnoseintervensjon.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Spearmans korrelasjon ble brukt til å bestemme det lineære forholdet mellom responstiden det tok å svare på inkongruente Stroop-oppgaveblokker (et mål på Stroop-ytelse) og endringen i hviletilstandsnettverket FC mellom VAN og DMN når hypnoseintervensjonen ble implementert.
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Lineært forhold mellom endringen i FC av VAN til DMN og endringen i Stroop Interferens (korrelasjonskoeffisient) uten hypnoseintervensjon.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)

Spearmans korrelasjon ble brukt til å bestemme det lineære forholdet mellom Stroop-interferensen og endringen av hviletilstandsnettverket FC mellom VAN og DMN når ingen hypnoseintervensjon ble implementert.

I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaksjonstiden mellom kongruente og inkongruente stimuli.
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Lineært forhold mellom endringen i FC av VAN til DMN og endringen i Stroop Interferens (korrelasjonskoeffisient) med hypnoseintervensjon.
Tidsramme: Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)

Spearmans korrelasjon ble brukt til å bestemme det lineære forholdet mellom Stroop-interferensen og endringen av hviletilstandsnettverket FC mellom VAN og DMN når hypnoseintervensjonen ble implementert.

I psykologi er Stroop-effekten forsinkelsen i reaksjonstiden mellom kongruente og inkongruente stimuli.
Baseline og 15-20 minutter etter TMS (opptil 1 time)
Endring i den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 minutter)

For å bestemme effekten av aktiv, hemmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på modulering av det nevrale nettverket som ligger til grunn for hypnotisk analgesi (HA).

Numerisk smertevurderingsskala-score varierer fra 0 til 10 (lav til høy smerteintensitet).
Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 minutter)
Endring i Sense of Agency Rating Scale (SOARS)
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 min)

Etterforskerne brukte Sense of Agency Rating Scale (SOARS) for å bestemme effekten av aktiv, hemmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC på å endre den subjektive følelsen av handlefrihet under hypnotiserbarhet.

SOARS-score beregnes for ufrivillighet og uanstrengthet, hver varierer fra 0 til 35 (lav til høy).
Grunnlinje og umiddelbart etter rTMS (opptil 30 min)
Metabolske endringer i fibromyalgi (FMS) definert av eksitatorisk/hemmende forhold
Tidsramme: Grunnlinjeskanning (opptil 15 min)
E/I-forholdet er definert som logaritmen av konsentrasjonen av Glx (eksitatorisk nevrotransmittermetabolittkompleks) /GABA+ (hemmende nevrotransmittermetabolittkompleks) i forhold til enten vann- eller kreatin-toppsignal, og det er et enhetsløst mål som varierer fra -1 til 1. Logaritmisk transformasjoner brukes til å redegjøre for ikke-normale fordelinger av metabolittkonsentrasjoner på tvers av deltakere og forhold > 0 antas å være eksitatoriske nevrotransmitterdominerende mens forhold <0 antas å være hemmingsdominerende.
Grunnlinjeskanning (opptil 15 min)
Endringer i smerteoppfatning ved fibromyalgi
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (opptil 30 min)
For å karakterisere kliniske smertetiltak, som er definert som termisk smerteterskel og termisk smertetoleranse. Termisk smerteterskel bestemmes som temperaturen til en termode bestemt som smertefull (grader Celsius) av en deltaker. Termisk smertetoleranse utvider dette til det punktet hvor seponering er nødvendig (grader Celsius).
Grunnlinjebesøk (opptil 30 min)
Lineær regresjon av termisk smerteterskel til logaritme av E/I-forhold som det er relatert til vann i fibromyalgi (bestemmelseskoeffisient)
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon ble brukt for å evaluere den skalære sammenhengen mellom E/I-forholdet når det gjelder vann og termisk smerteterskel med E/I som den uavhengige variabelen og termisk smerteterskel som den avhengige variabelen.
Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon av termisk smertetoleranse til logaritme av E/I-forhold som det er relatert til vann i fibromyalgi (bestemmelseskoeffisient)
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon ble brukt for å evaluere den skalære sammenhengen mellom E/I-forholdet når det gjelder vann og termisk smertetoleranse med E/I som uavhengig variabel og termisk smertetoleranse som avhengig variabel.
Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon av termisk smerteterskel til logaritme av E/I-forhold som det er relatert til kreatin i fibromyalgi (bestemmelseskoeffisient)
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon ble brukt for å evaluere den skalære sammenhengen mellom E/I-forholdet når det gjelder kreatin og termisk smerteterskel med E/I som den uavhengige variabelen og termisk smerteterskel som den avhengige variabelen.
Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon av termisk smertetoleranse til logaritme av E/I-forhold som det er relatert til kreatin i fibromyalgi (bestemmelseskoeffisient)
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Lineær regresjon ble brukt for å evaluere den skalære sammenhengen mellom E/I-forholdet når det gjelder kreatin og termisk smertetoleranse med E/I som den uavhengige variabelen og termisk smertetoleranse som den avhengige variabelen.
Grunnlinjebesøk (opptil 45 min)
Metabolske endringer i L-DLPFC Pre- og Post-rTMS
Tidsramme: Baseline Scan og ved 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)
For å bestemme forholdet mellom de metabolske endringene før og etter rTMS. Metabolske endringer målt ved MEGA-PRESS spektroskopi ble vurdert ved kvantifisering av eksitatoriske (Glx) og hemmende (GABA+) nevrotransmitterkomplekser. E/I-forholdet er definert som logaritmen til konsentrasjonen av Glx/GABA+ i forhold til enten referansevann- eller kreatinsignalet, og det er et enhetsløst mål som strekker seg fra -1 til 1. Logaritmiske transformasjoner brukes for å ta hensyn til ikke-normale fordelinger av metabolittkonsentrasjoner på tvers av deltakere og forhold > 0 antas å være eksitatoriske nevrotransmitterdominerende mens forhold <0 antas å være hemmingsdominerende.
Baseline Scan og ved 15-20 minutter etter TMS (opptil 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38138
  • 1R33AT009305-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på MagPro TMS-system (MagVenture, Danmark)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere