Gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie om hypnotische analgesie te versterken
26 november 2024 bijgewerkt door: David Spiegel, Stanford University
De onderzoekers zijn van plan functionele neuroimaging (fMRI) te gebruiken om de hersensystemen te begrijpen die worden beïnvloed wanneer hypnose en hypnotische analgesie worden aangevuld met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie voor 100 mensen met fibromyalgie, een chronische pijnaandoening .
De onderzoekers zullen het effect meten van rTMS-augmentatie op de hersennetwerken die ten grondslag liggen aan hypnotiseerbaarheid, evenals het effect van rTMS-augmentatie op hypnotische analgesienetwerken.
De onderzoekers hopen aan te tonen dat een combinatie van deze psychologische en neuromodulerende behandelingen effectiever zal zijn dan hypnose alleen, waardoor de diepte van hypnose, het bereik van hypnose en de werkzaamheid van hypnotische analgesie worden verbeterd en hopelijk een nieuwe behandelingsmodaliteit wordt gecreëerd voor personen die lijden aan pijn. syndromen zoals fibromyalgiepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algehele studieopzet. De onderzoekers stellen voor een combinatorische aanpak te ontwikkelen waarbij een integratieve techniek (hypnose) wordt aangevuld met een neurotechnologie (repetitieve transcraniale magnetische stimulatie). Deze applicatie probeert de eerder gevestigde op de hersenen gebaseerde mechanismen van zowel hypnose als repetitieve transcraniële magnetische stimulatie te gebruiken als biomarkers om het potentiële synergetische mechanisme van deze combinatorische benadering te beoordelen. Er zullen 100 laag-matig hypnotiseerbare proefpersonen met fibromyalgie worden geïdentificeerd. De respons van de proefpersonen op rTMS-augmentatie van hypnose zal worden gemeten. De vrijwilligers worden gerandomiseerd naar actief of nep-rTMS. Voor elke proefpersoon worden twee scansessies uitgevoerd, waarbij de eerste scansessie het effect van rTMS-augmentatie op hypnose en hypnotiseerbaarheid onderzoekt (120 min scansessie) en de tweede scansessie gericht is op het effect van rTMS-augmented hypnotische analgesie (120 min scansessie).
De studie vereist dat deelnemers deelnemen aan een persoonlijk screeningbezoek, een screening-MRI-scan en 2 MRI-scansessies die de TMS en hypnose omvatten.
Experimenteel ontwerp. Voorafgaand aan elke MRI-scansessie ondergaan de deelnemers een voorbereidingssessie, waar hypnotiseerbaarheid en psychologische tests of experimentele pijntraining worden uitgevoerd. Vrijwillige proefpersonen zullen dan deelnemen aan 2 MRI-scansessies op twee afzonderlijke dagen, die elk ongeveer 120 minuten duren.
Hypnose-inductieprocedures. Hypnose wordt geïnduceerd terwijl het onderwerp zich in de scanner bevindt, door middel van een koptelefoon en een vooraf opgenomen inductiescript. Hypnotische instructies zullen worden gestandaardiseerd en omvatten een eenvoudige inductie-instructie die wordt gebruikt in ons eerdere onderzoek naar de hersensignatuur van de hypnotische toestand en in klinische zorg. Het vermogen om de hypnotische toestand binnen te gaan en te behouden via een dergelijk inductiemechanisme in de fMRI-omgeving is eerder aangetoond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor fibromyalgie uit 2010
- Leeftijd 18 - 70
- Rechtshandig
- Akkoord gaan met en in staat zijn om twee fMRI-scans en rTMS-sessies te hebben
- Bereidheid om het gebruik van pijnstillers of hoestonderdrukkers gedurende 24 uur voorafgaand aan de scans op te schorten
- Bereidheid om ons gedurende 2 weken voorafgaand aan de scans te schorsen van antidepressiva (6 weken voor fluoxetine)
- Vaardigheid in het Engels voldoende om vragenlijsten in te vullen/instructies op te volgen tijdens fMRI-beoordelingen
- Amerikaans staatsburger of ingezetene die legaal betalingen kan ontvangen
- Laag tot matig hypnotiseerbaarheid in het hypnotische inductieprofiel (score van 0-8)
- Normaal kleurenzien
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voordat ze aan het onderzoek beginnen en dit gedurende het onderzoek voortzetten
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening die het gebruik van rTMS zou contra-indiceren
- Elke aandoening die MRI zou contra-indiceren (zoals ferromagnetisch metaal in het lichaam)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke significante neurologische aandoening, waaronder dementie, multi-infarctdementie, de ziekte van Parkinson of Huntington, hersentumor, progressieve supranucleaire verlamming, toevallen, subduraal hematoom, multiple sclerose, voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
- Huidig gebruik van antidepressiva (moet twee weken vóór aanvang van het protocol worden uitgewassen)
- Onvermogen om te stoppen met het innemen van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn bij de behandeling
- Hoge hypnotiseerbaarheid in het hypnotische inductieprofiel (score >8)
- Elke significante psychiatrische stoornis zoals geïdentificeerd op het Mini Mental State Exam (dysthymie geen uitsluitingscriterium)
- Kleurenblind
- Elke significante psychiatrische stoornis zoals geïdentificeerd op het Mini International Neuropsychiatric Interview
- Eerdere blootstelling aan rTMS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve rTMS
De actieve groep krijgt herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
|
De onderzoekers zullen twee toepassingen van 40 s continue theta-burst stimulatie (cTBS) vorm van rTMS uitvoeren bij 80% motorische rustdrempel (eerder bepaald), met een interval van 15 minuten.
De gestandaardiseerde behandelingslocatie voor de linker DLPFC wordt bepaald door Localite Neuronavigation en gericht op de posterieure middelste frontale gyrus.
De baseline structurele scan verkregen tijdens scan 1 zal worden gebruikt voor dit lokalisatieproces.
rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).
sham rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).sham
rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).
Andere namen:
De hypnotiseerbaarheid wordt gemeten met behulp van het Hypnotic Induction Profile voor en na toediening van real vs.
schijn rTMS.
De hypnotiseerbaarheid wordt gemeten met behulp van het Hypnotic Induction Profile voor en na toediening van real vs.
schijn rTMS.
Hypnose zal worden ingezet om de prestaties van Stroop te beïnvloeden (conflictdetectie) en voor pijnbestrijding.
De hypnotische instructies hiervoor worden vooraf opgenomen en afgespeeld tijdens fMRI.
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
De schijn-repetitieve transcraniële magnetische stimulatiegroep zal de stimulatie laten blokkeren.
|
De onderzoekers zullen twee toepassingen van 40 s continue theta-burst stimulatie (cTBS) vorm van rTMS uitvoeren bij 80% motorische rustdrempel (eerder bepaald), met een interval van 15 minuten.
De gestandaardiseerde behandelingslocatie voor de linker DLPFC wordt bepaald door Localite Neuronavigation en gericht op de posterieure middelste frontale gyrus.
De baseline structurele scan verkregen tijdens scan 1 zal worden gebruikt voor dit lokalisatieproces.
rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).
sham rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).sham
rTMS wordt geleverd met behulp van een MagPro TMS-systeem (MagVenture, Denemarken).
Andere namen:
De hypnotiseerbaarheid wordt gemeten met behulp van het Hypnotic Induction Profile voor en na toediening van real vs.
schijn rTMS.
De hypnotiseerbaarheid wordt gemeten met behulp van het Hypnotic Induction Profile voor en na toediening van real vs.
schijn rTMS.
Hypnose zal worden ingezet om de prestaties van Stroop te beïnvloeden (conflictdetectie) en voor pijnbestrijding.
De hypnotische instructies hiervoor worden vooraf opgenomen en afgespeeld tijdens fMRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in functionele connectiviteit (FC) tussen de linker dorsolaterale prefrontale cortex (L-DLPFC) en de dorsale anterieure cingulate cortex (dACC)
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Functionele MRI (fMRI) meet veranderingen in zuurstofrijk bloed in de hersenen; in rust fluctueren deze niveaus in de tijd.
Deze fluctuaties kunnen vergelijkbaar zijn tussen verschillende hersengebieden.
FC is de overeenkomst in fluctuaties van deze fMRI-signalen en geeft aan hoe sterk twee regio's met elkaar communiceren.
We hebben gemeten hoe remmende continue theta-burst-stimulatie (cTBS) over L-DLPFC FC verandert tussen L-DLPFC en dACC.
Dit werd gedaan door z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten (CC) te schatten voor elke voxel (-1 tot 1) tussen de L-DLPFC en dACC pre- en post-cTBS-interventie.
Negatieve FC werd toegewezen aan voxels met een gewicht < 0, positieve FC aan voxels met gewicht> 0. Totaal FC omvat positieve en negatieve voxels.
De verandering in FC wordt beschouwd als de verandering in de som van deze gewogen voxels van pre- naar post-cTBS voor respectievelijk totale, positieve en negatieve FC.
Grotere sommen voxels komen overeen met significantere niveaus van gecoördineerde activiteit (positief, negatief of totaal).
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan hypnotische intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal en interleaved TMS-BOLD-analyses zullen worden gebruikt om het effect te bepalen van actieve, remmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC op het moduleren van het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan de hypnotische intensiteit.
|
Basislijn en 2 uur
|
|
Verandering in profielscore voor hypnotische inductie
Tijdsspanne: Baseline en Onmiddellijk na rTMS (tot 30 min)
|
De onderzoekers gebruikten het Hypnotic Induction Profile (HIP) om het effect te bepalen van actieve, remmende rTMS (cTBS) op L-DLPFC op het verbeteren van de hypnotiseerbaarheid. HIP-scores variëren van 0 tot 10 (lage tot hoge hypnotiseerbaarheid). |
Baseline en Onmiddellijk na rTMS (tot 30 min)
|
|
Verandering in de hypnose-intensiteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na rTMS (tot 2 uur)
|
De onderzoekers gebruikten de Hypnotic Intensity Scale (HIS) om het effect te bepalen van actieve, remmende rTMS (cTBS) op L-DLPFC op het verbeteren van de hypnotische intensiteit. ZIJN scores variëren van 0 tot 10 (lage tot hoge hypnotische intensiteit). |
Baseline en onmiddellijk na rTMS (tot 2 uur)
|
|
De verandering in functionele connectiviteit (FC) binnen het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan conflictregulering.
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
We onderzochten het effect van actieve, remmende cTBS op L-DLPFC op functionele connectiviteit (FC) in belangrijke knooppunten in het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan het conflictregulatiesysteem.
FC tussen elke voxel in de L-DLPFC en de gehele dACC werd vastgesteld door z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten (CC) te schatten voor elke voxel (-1 tot 1) voor en na cTBS-interventie.
Dit paradigma werd ook gebruikt voor voxels in het Default Mode Network (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) tot de gehele rechter inferieure frontale gyrus (rIFG).
Negatieve FC werd toegewezen aan voxels met een gewicht < 0, positieve FC aan voxels met een gewicht > 0. Totale FC omvat positieve en negatieve voxels.
De verandering in FC wordt beschouwd als de verandering in de som van deze gewogen voxels van pre- naar post-cTBS voor respectievelijk totale, positieve en negatieve FC.
Grotere sommen voxels komen overeen met significantere niveaus van gecoördineerde activiteit (positief, negatief of totaal).
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
|
De verandering in Stroop-prestaties
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Stroop-effect wordt gemeten door de responstijd van een deelnemer tijdens de stroop-taak.
Verhogingen van de responstijd wijzen op een verhoogd stroopeffect (SE) en vice versa.
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Het actieve, remmende cTBS-effect over L-DLPFC op het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan het hypnotische Stroop-modulatie-effect werd bepaald door eerst het gemiddelde van de connectiviteitsgewichten te schatten voor alle pakketparen die het Ventral Attentional Network (VAN) met het DMN verbinden.
Percelen worden bepaald door middel van het extraheren van de BOLD-tijdreeksen van de gemiddelde rusttoestand voor elke regio van de Schaefer 100-verkaveling.
Er wordt een correlatiematrix tussen alle pakketten gemaakt en FC-gewichten voor elk paar worden vastgesteld door z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten (CC) (-1 tot 1) te schatten.
Elk pakketpaar wordt vervolgens toegewezen aan een van de 7 rusttoestandnetwerken die zijn gedefinieerd door Yeo et al., (2011).
Negatieve FC wordt gedefinieerd voor pakketparen met een gewicht < 0, positieve FC-paren met gewicht > 0 en totale FC omvat alle paren.
FC is dus de gemiddelde waarde tussen pakketparen in de DMN en VAN pre/post TMS.
Grotere sommen van gewogen paren komen overeen met significantere niveaus van gecoördineerde activiteit (positief, negatief of totaal).
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
|
Lineaire relatie tussen de verandering in FC van de VAN naar de DMN en de verandering in Stroop-prestaties (correlatiecoëfficiënt) zonder hypnose-interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
De correlatie van Spearman werd gebruikt om de lineaire relatie te bepalen tussen de responstijd die nodig was om incongruente Stroop-taakblokken te beantwoorden (een maat voor Stroop-prestaties) en de verandering van het rusttoestandnetwerk FC tussen de VAN en de DMN wanneer er geen hypnose-interventie was geïmplementeerd.
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
|
Lineaire relatie tussen de verandering in FC van de VAN naar de DMN en de verandering in Stroop-prestaties (correlatiecoëfficiënt) met hypnose-interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
De correlatie van Spearman werd gebruikt om de lineaire relatie te bepalen tussen de responstijd die nodig was om incongruente Stroop-taakblokken te beantwoorden (een maat voor Stroop-prestaties) en de verandering van het rusttoestandnetwerk FC tussen de VAN en de DMN toen de hypnose-interventie werd geïmplementeerd.
|
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
|
Lineaire relatie tussen de verandering in FC van de VAN naar de DMN en de verandering in stroopinterferentie (correlatiecoëfficiënt) zonder hypnose-interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
De correlatie van Spearman werd gebruikt om de lineaire relatie tussen de Stroop-interferentie en de verandering van het rusttoestandnetwerk FC tussen de VAN en de DMN te bepalen wanneer er geen hypnose-interventie was geïmplementeerd. In de psychologie is het Stroop-effect de vertraging in reactietijd tussen congruente en incongruente stimuli. |
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
|
Lineaire relatie tussen de verandering in FC van de VAN naar de DMN en de verandering in stroopinterferentie (correlatiecoëfficiënt) met hypnose-interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
De correlatie van Spearman werd gebruikt om de lineaire relatie tussen de Stroop-interferentie en de verandering van het rusttoestandnetwerk FC tussen de VAN en de DMN te bepalen toen de hypnose-interventie werd geïmplementeerd. In de psychologie is het Stroop-effect de vertraging in reactietijd tussen congruente en incongruente stimuli. |
Baseline en 15-20 min na TMS (tot 1 uur)
|
|
Verandering in de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en direct na rTMS (tot 30 minuten)
|
Om het effect te bepalen van actieve, remmende rTMS (cTBS) over L-DLPFC op het moduleren van het neurale netwerk dat ten grondslag ligt aan hypnotische analgesie (HA). Numerieke pijnbeoordelingsschaalscores variëren van 0 tot 10 (lage tot hoge pijnintensiteit). |
Baseline en direct na rTMS (tot 30 minuten)
|
|
Verandering in Sense of Agency Rating Scale (SOARS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na rTMS (tot 30 min)
|
De onderzoekers gebruikten de Sense of Agency Rating Scale (SOARS) om het effect te bepalen van actieve, remmende rTMS (cTBS) op L-DLPFC op het veranderen van het subjectieve gevoel van keuzevrijheid tijdens hypnotiseerbaarheid. SOARS-scores worden berekend voor Onvrijwilligheid en Moeiteloosheid, elk bereik van 0 tot 35 (laag naar hoog). |
Baseline en direct na rTMS (tot 30 min)
|
|
Metabole veranderingen bij fibromyalgie (FMS) gedefinieerd door prikkelende / remmende verhouding
Tijdsspanne: Basislijnscan (tot 15 min.)
|
De E/I-ratio wordt gedefinieerd als de logaritme van de concentratie van Glx (exciterende neurotransmittermetabolietcomplex) /GABA+ (remmende neurotransmittermetabolietcomplex) ten opzichte van het water- of creatinepieksignaal en het is een eenheidsloze maat variërend van -1 tot 1. Logaritmisch transformaties worden gebruikt om rekening te houden met niet-normale verdelingen van metabolietconcentraties over deelnemers en ratio's > 0 worden verondersteld excitatoire neurotransmitter-dominant te zijn, terwijl ratio's <0 worden verondersteld remmingsdominant te zijn.
|
Basislijnscan (tot 15 min.)
|
|
Veranderingen in pijnperceptie bij fibromyalgie
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tot 30 min)
|
Klinische pijnmetingen karakteriseren, die worden gedefinieerd als thermische pijndrempel en thermische pijntolerantie.
Thermische pijngrens wordt bepaald als de temperatuur van een thermode die door een deelnemer als pijnlijk (graden Celsius) wordt bepaald.
Thermische pijntolerantie breidt dit uit tot het punt waarop stopzetting noodzakelijk is (graden Celsius).
|
Basislijnbezoek (tot 30 min)
|
|
Lineaire regressie van thermische pijndrempel naar logaritme van E/I-ratio in relatie tot water bij fibromyalgie (bepalingscoëfficiënt)
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
Lineaire regressie werd gebruikt om de scalaire relatie tussen de E/I-ratio te evalueren in relatie tot water en de thermische pijndrempel met E/I als de onafhankelijke variabele en de thermische pijndrempel als de afhankelijke variabele.
|
Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
|
Lineaire regressie van thermische pijntolerantie tot logaritme van E/I-ratio in relatie tot water bij fibromyalgie (bepalingscoëfficiënt)
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
Lineaire regressie werd gebruikt om de scalaire relatie tussen E/I-ratio te evalueren in relatie tot water en thermische pijntolerantie met E/I als de onafhankelijke variabele en thermische pijntolerantie als de afhankelijke variabele.
|
Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
|
Lineaire regressie van thermische pijndrempel naar logaritme van E/I-ratio in relatie tot creatine bij fibromyalgie (bepalingscoëfficiënt)
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
Lineaire regressie werd gebruikt om de scalaire relatie tussen de E/I-ratio te evalueren in relatie tot creatine en de thermische pijndrempel met E/I als de onafhankelijke variabele en de thermische pijndrempel als de afhankelijke variabele.
|
Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
|
Lineaire regressie van thermische pijntolerantie tot logaritme van E/I-ratio in relatie tot creatine bij fibromyalgie (bepalingscoëfficiënt)
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
Lineaire regressie werd gebruikt om de scalaire relatie tussen E/I-ratio te evalueren in relatie tot creatine en thermische pijntolerantie met E/I als de onafhankelijke variabele en thermische pijntolerantie als de afhankelijke variabele.
|
Basislijnbezoek (tot 45 min)
|
|
Metabole veranderingen in L-DLPFC pre- en post-rTMS
Tijdsspanne: Baseline Scan en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Om de relatie tussen de metabole veranderingen pre en post-rTMS te bepalen.
Metabolische veranderingen zoals gemeten met MEGA-PRESS spectroscopie werden beoordeeld door kwantificering van prikkelende (Glx) en remmende (GABA+) neurotransmittercomplexen.
De E/I-ratio wordt gedefinieerd als de logaritme van de concentratie van Glx/GABA+ ten opzichte van het referentiewater- of creatinesignaal en het is een eenheidsloze maat die varieert van -1 tot 1. Logaritmische transformaties worden gebruikt om rekening te houden met niet-normale verdelingen van metabolietconcentraties over deelnemers en ratio's > 0 worden verondersteld dominant te zijn door excitatoire neurotransmitters, terwijl ratio's <0 worden verondersteld remmingsdominant te zijn.
|
Baseline Scan en 15-20 min na TMS (tot 30 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nolan Williams, M.D., Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Stuber C, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Fibromyalgia unique temporal brain activation during experimental pain: a controlled fMRI Study. J Neural Transm (Vienna). 2010 Jan;117(1):123-31. doi: 10.1007/s00702-009-0339-1. Epub 2009 Nov 25.
- Cojan Y, Piguet C, Vuilleumier P. What makes your brain suggestible? Hypnotizability is associated with differential brain activity during attention outside hypnosis. Neuroimage. 2015 Aug 15;117:367-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.076. Epub 2015 Jun 3.
- Jiang H, White MP, Greicius MD, Waelde LC, Spiegel D. Brain Activity and Functional Connectivity Associated with Hypnosis. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4083-4093. doi: 10.1093/cercor/bhw220.
- Raz A, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion reduces conflict in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jul 12;102(28):9978-83. doi: 10.1073/pnas.0503064102. Epub 2005 Jun 30.
- Raz A, Shapiro T, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion and the modulation of Stroop interference. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1155-61. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1155.
- Rainville P, Carrier B, Hofbauer RK, Bushnell CM, Duncan GH. Dissociation of sensory and affective dimensions of pain using hypnotic modulation. Pain. 1999 Aug;82(2):159-171. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00048-2.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Wik G, Fischer H, Bragee B, Finer B, Fredrikson M. Functional anatomy of hypnotic analgesia: a PET study of patients with fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Mar;3(1):7-12. doi: 10.1053/eujp.1998.0093.
- Derbyshire SW, Whalley MG, Oakley DA. Fibromyalgia pain and its modulation by hypnotic and non-hypnotic suggestion: an fMRI analysis. Eur J Pain. 2009 May;13(5):542-50. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.010. Epub 2008 Jul 23.
- Orosz A, Jann K, Wirth M, Wiest R, Dierks T, Federspiel A. Theta burst TMS increases cerebral blood flow in the primary motor cortex during motor performance as assessed by arterial spin labeling (ASL). Neuroimage. 2012 Jul 2;61(3):599-605. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.084. Epub 2012 Apr 12.
- Nettekoven C, Volz LJ, Kutscha M, Pool EM, Rehme AK, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Dose-dependent effects of theta burst rTMS on cortical excitability and resting-state connectivity of the human motor system. J Neurosci. 2014 May 14;34(20):6849-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4993-13.2014.
- Poreisz C, Csifcsak G, Antal A, Levold M, Hillers F, Paulus W. Theta burst stimulation of the motor cortex reduces laser-evoked pain perception. Neuroreport. 2008 Jan 22;19(2):193-6. doi: 10.1097/WNR.0b013e3282f45498.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Neuroplastic modulation of inhibitory motor cortical networks by spaced theta burst stimulation protocols. Brain Stimul. 2013 May;6(3):340-5. doi: 10.1016/j.brs.2012.06.005. Epub 2012 Jul 5.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Spaced Noninvasive Brain Stimulation: Prospects for Inducing Long-Lasting Human Cortical Plasticity. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):714-21. doi: 10.1177/1545968314562649. Epub 2014 Dec 11.
- Hoeft F, Gabrieli JD, Whitfield-Gabrieli S, Haas BW, Bammer R, Menon V, Spiegel D. Functional brain basis of hypnotizability. Arch Gen Psychiatry. 2012 Oct;69(10):1064-72. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2190. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):97.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38138
- 1R33AT009305-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .