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Uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva para aumentar la analgesia hipnótica

26 de noviembre de 2024 actualizado por: David Spiegel, Stanford University
Los investigadores planean usar neuroimágenes funcionales (fMRI) para comprender los sistemas cerebrales afectados cuando la hipnosis y la analgesia hipnótica se complementan con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), una forma de estimulación cerebral no invasiva para 100 personas con fibromialgia, una condición de dolor crónico. . Los investigadores medirán el efecto del aumento de rTMS en las redes cerebrales subyacentes a la hipnotizabilidad, así como el efecto del aumento de rTMS en las redes de analgesia hipnótica. Los investigadores esperan demostrar que una combinación de estos tratamientos psicológicos y neuromoduladores será más eficaz que la hipnosis sola, mejorando así la profundidad de la hipnosis, el rango de la hipnosis y la eficacia de la analgesia hipnótica y, con suerte, creando una nueva modalidad de tratamiento para las personas que sufren de dolor. síndromes como el dolor de la fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño general del estudio. Los investigadores proponen desarrollar un enfoque combinatorio donde una técnica integradora (hipnosis) se aumenta con una neurotecnología (estimulación magnética transcraneal repetitiva). Esta aplicación busca utilizar los mecanismos cerebrales previamente establecidos de hipnosis y estimulación magnética transcraneal repetitiva como biomarcadores para evaluar el mecanismo sinérgico potencial de este enfoque combinatorio. Se identificarán 100 sujetos con fibromialgia hipnotizables de baja a moderada. Se medirá la respuesta de los sujetos a la rTMS-aumento de la hipnosis. Los voluntarios serán asignados aleatoriamente a rTMS activa o simulada. Se realizarán dos sesiones de escaneo para cada sujeto, con la primera sesión de escaneo investigando el efecto del aumento de la EMTr en la hipnosis y la hipnotizabilidad (sesión de escaneo de 120 min) y la segunda sesión de escaneo enfocada en el efecto de la analgesia hipnótica aumentada con rTMS (120 min sesión de exploración).

El estudio requerirá que los participantes participen en una visita de detección en persona, una resonancia magnética de detección y 2 sesiones de resonancia magnética que incluyen TMS e hipnosis.

Diseño experimental. Antes de cada sesión de resonancia magnética, los participantes se someterán a una sesión de preparación, donde se realizarán pruebas de hipnotizabilidad y pruebas psicológicas o entrenamiento experimental del dolor. Los sujetos voluntarios luego participarán en 2 sesiones de resonancia magnética en dos días separados, cada una con una duración aproximada de 120 minutos.

Procedimientos de inducción a la hipnosis. La hipnosis se inducirá mientras el sujeto está en el escáner mediante el uso de auriculares y un guión de inducción pregrabado. Las instrucciones hipnóticas se estandarizarán e incluirán una instrucción de inducción simple utilizada en nuestra investigación previa sobre la firma cerebral del estado hipnótico y en la atención clínica. La capacidad de entrar y mantener el estado hipnótico a través de un mecanismo de inducción de este tipo en el entorno de fMRI se ha demostrado previamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de diagnóstico de fibromialgia de 2010
  • Edad 18 - 70
  • Diestro
  • Aceptar y ser capaz de tener dos escaneos fMRI, así como sesiones de rTMS
  • Disposición a suspender el uso de medicamentos analgésicos o supresores de la tos durante las 24 horas previas a las exploraciones.
  • Disposición a suspendernos de medicamentos antidepresivos durante 2 semanas antes de las exploraciones (6 semanas para fluoxetina)
  • Dominio del inglés suficiente para completar cuestionarios/seguir instrucciones durante las evaluaciones de fMRI
  • Ciudadano estadounidense o residente capaz de recibir pagos legalmente
  • Hipnotizabilidad baja-moderada en el perfil de inducción hipnótica (puntuación de 0-8)
  • Visión de color normal
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y continuar así durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Una condición médica que contraindicaría el uso de rTMS
  • Cualquier condición que contraindique la resonancia magnética (como metal ferromagnético en el cuerpo)
  • Embarazo o lactancia
  • Cualquier enfermedad neurológica significativa, incluida la demencia, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de Huntington, tumor cerebral, parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple, antecedentes de traumatismo craneal significativo
  • Uso actual de antidepresivos (debe eliminarse durante dos semanas antes de iniciar el protocolo)
  • Incapacidad para dejar de tomar medicamentos contraindicados con el tratamiento.
  • Alta hipnotizabilidad en el perfil de inducción hipnótica (puntuación >8)
  • Cualquier trastorno psiquiátrico significativo identificado en el Mini examen del estado mental (la distimia no es un criterio de exclusión)
  • Daltonismo
  • Cualquier trastorno psiquiátrico significativo identificado en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Exposición previa a rTMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMTr activa
El grupo activo recibirá Estimulación Magnética Transcraneal repetitiva
Dispositivo: Sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca)
Los investigadores realizarán dos aplicaciones de 40 s de forma continua de estimulación theta-burst (cTBS) de rTMS al 80 % del umbral motor en reposo (determinado previamente), con un intervalo entre sesiones de 15 minutos. La ubicación del tratamiento estandarizado para la DLPFC izquierda será determinada por Localite Neuronavigation y dirigida a la circunvolución frontal media posterior. El escaneo estructural de referencia obtenido durante el escaneo 1 se utilizará para este proceso de localización. rTMS se entregará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca). La rTMS simulada se administrará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca). rTMS se entregará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca).
Otros nombres:
  • rTMS se entregará utilizando el sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca).
Conductual: Hipnosis
La capacidad de hipnotización se medirá utilizando el perfil de inducción hipnótica antes y después de la administración real vs. EMTr simulada. La capacidad de hipnotización se medirá utilizando el perfil de inducción hipnótica antes y después de la administración real vs. EMTr simulada. Se empleará la hipnosis para influir en el desempeño de Stroop (detección de conflictos) y para el manejo del dolor. Las instrucciones hipnóticas para esto serán pregrabadas y reproducidas durante la resonancia magnética funcional.
Comparador falso: EMTr simulada
El grupo de estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada tendrá la estimulación bloqueada.
Dispositivo: Sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca)
Los investigadores realizarán dos aplicaciones de 40 s de forma continua de estimulación theta-burst (cTBS) de rTMS al 80 % del umbral motor en reposo (determinado previamente), con un intervalo entre sesiones de 15 minutos. La ubicación del tratamiento estandarizado para la DLPFC izquierda será determinada por Localite Neuronavigation y dirigida a la circunvolución frontal media posterior. El escaneo estructural de referencia obtenido durante el escaneo 1 se utilizará para este proceso de localización. rTMS se entregará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca). La rTMS simulada se administrará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca). rTMS se entregará mediante un sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca).
Otros nombres:
  • rTMS se entregará utilizando el sistema MagPro TMS (MagVenture, Dinamarca).
Conductual: Hipnosis
La capacidad de hipnotización se medirá utilizando el perfil de inducción hipnótica antes y después de la administración real vs. EMTr simulada. La capacidad de hipnotización se medirá utilizando el perfil de inducción hipnótica antes y después de la administración real vs. EMTr simulada. Se empleará la hipnosis para influir en el desempeño de Stroop (detección de conflictos) y para el manejo del dolor. Las instrucciones hipnóticas para esto serán pregrabadas y reproducidas durante la resonancia magnética funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la conectividad funcional (FC) entre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (L-DLPFC) y la corteza cingulada anterior dorsal (dACC)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
La resonancia magnética funcional (fMRI) mide los cambios en la sangre oxigenada en el cerebro; en reposo estos niveles fluctúan con el tiempo. Estas fluctuaciones pueden ser similares entre diferentes regiones del cerebro. FC es la similitud en las fluctuaciones de estas señales fMRI y sugiere cuán fuertemente se comunican dos regiones entre sí. Medimos cómo la estimulación inhibidora continua de ráfagas theta (cTBS) sobre L-DLPFC cambia FC entre L-DLPFC y dACC. Esto se hizo estimando los coeficientes de correlación (CC) transformados en z para cada vóxel (-1 a 1) entre L-DLPFC y dACC antes y después de la intervención de cTBS. Se asignó FC negativa a los vóxeles con peso < 0, FC positiva a los vóxeles con peso > 0. La FC total incluye vóxeles positivos y negativos. El cambio en FC se considera como el cambio en la suma de estos vóxeles ponderados de pre a post cTBS para FC total, positivo y negativo, respectivamente. Mayores sumas de vóxeles corresponden a niveles más significativos de actividad coordinada (positiva, negativa o total).
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la red neuronal subyacente a la intensidad hipnótica
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas
La señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y los análisis TMS-BOLD intercalados se utilizarán para determinar el efecto de la rTMS inhibidora activa (cTBS) sobre la L-DLPFC en la modulación de la red neuronal que subyace a la intensidad hipnótica.
Línea de base y 2 horas
Cambio en la puntuación del perfil de inducción hipnótica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente post rTMS (hasta 30 min)

Los investigadores utilizaron el perfil de inducción hipnótica (HIP) para determinar el efecto de la rTMS inhibidora activa (cTBS) sobre la L-DLPFC en la mejora de la hipnotizabilidad.

Las puntuaciones de HIP varían de 0 a 10 (capacidad de hipnotizabilidad baja a alta).
Línea de base e inmediatamente post rTMS (hasta 30 min)
Cambio en la escala de intensidad de la hipnosis
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de rTMS (hasta 2 horas)

Los investigadores utilizaron la escala de intensidad hipnótica (HIS) para determinar el efecto de la rTMS inhibidora activa (cTBS) sobre la L-DLPFC en el aumento de la intensidad hipnótica.

Las puntuaciones de HIS van de 0 a 10 (intensidad hipnótica baja a alta).
Línea de base e inmediatamente después de rTMS (hasta 2 horas)
El cambio en la conectividad funcional (FC) dentro de la regulación de conflictos subyacente de la red neuronal.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
Examinamos el efecto de cTBS inhibidor activo sobre L-DLPFC en la conectividad funcional (FC) en nodos clave en la red neuronal que subyace al sistema de regulación de conflictos. El FC entre cada vóxel en el L-DLPFC y el dACC completo se estableció mediante la estimación de los coeficientes de correlación (CC) transformados en z para cada vóxel (-1 a 1) antes y después de la intervención de cTBS. Este paradigma también se usó para vóxeles en la red de modo predeterminado (DMN) (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) para todo el giro frontal inferior derecho (rIFG). La FC negativa se asignó a los vóxeles con un peso < 0, la FC positiva a los vóxeles con un peso > 0. La FC total incluye vóxeles positivos y negativos. El cambio en FC se considera como el cambio en la suma de estos vóxeles ponderados de pre a post cTBS para FC total, positivo y negativo, respectivamente. Mayores sumas de vóxeles corresponden a niveles más significativos de actividad coordinada (positiva, negativa o total).
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
El cambio en el rendimiento de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
El efecto Stroop se mide por el tiempo de respuesta de un participante durante la tarea Stroop. Los aumentos en el tiempo de respuesta indican un aumento del efecto stroop (SE) y viceversa.
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
Tarea Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
El efecto inhibidor cTBS activo sobre L-DLPFC en la red neuronal que subyace al efecto de modulación hipnótica de Stroop se determinó estimando primero el promedio de los pesos de conectividad para todos los pares de parcelas que vinculan la Red de atención ventral (VAN) con el DMN. Las parcelas se determinan extrayendo la serie temporal BOLD del estado de reposo medio para cada región de la parcelación Schaefer 100. Se crea una matriz de correlación entre todas las parcelas y se establecen las ponderaciones de FC para cada par mediante la estimación de los coeficientes de correlación (CC) transformados en z (-1 a 1). Luego, cada par de parcelas se asigna a una de las 7 redes de estado de reposo definidas por Yeo et al., (2011). El FC negativo se define para pares de parcelas con un peso < 0, los pares FC positivos con un peso > 0 y el FC total incluye todos los pares. FC es, por tanto, el valor medio entre pares de parcelas en la DMN y VAN pre/post TMS. Mayores sumas de pares ponderados corresponden a niveles más significativos de actividad coordinada (positiva, negativa o total).
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
Relación lineal entre el cambio en FC de la VAN a la DMN y el cambio en el rendimiento de Stroop (coeficiente de correlación) sin intervención de hipnosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
La correlación de Spearman se utilizó para determinar la relación lineal entre el tiempo de respuesta necesario para responder bloques de tareas de Stroop incongruentes (una medida del rendimiento de Stroop) y el cambio de la red de estado de reposo FC entre la VAN y la DMN cuando no se implementó una intervención de hipnosis.
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
Relación lineal entre el cambio en FC de la VAN a la DMN y el cambio en el rendimiento de Stroop (coeficiente de correlación) con la intervención de hipnosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
Se utilizó la correlación de Spearman para determinar la relación lineal entre el tiempo de respuesta necesario para responder bloques de tareas de Stroop incongruentes (una medida del rendimiento de Stroop) y el cambio de la red de estado de reposo FC entre la VAN y la DMN cuando se implementó la intervención de hipnosis.
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
Relación Lineal Entre el Cambio en FC de la VAN a la DMN y el Cambio en la Interferencia Stroop (Coeficiente de Correlación) Sin Intervención de Hipnosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)

Se utilizó la correlación de Spearman para determinar la relación lineal entre la interferencia de Stroop y el cambio de la red de estado de reposo FC entre la VAN y la DMN cuando no se implementó ninguna intervención de hipnosis.

En psicología, el efecto Stroop es el retraso en el tiempo de reacción entre estímulos congruentes e incongruentes.
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
Relación lineal entre el cambio en FC de la VAN a la DMN y el cambio en la interferencia de Stroop (coeficiente de correlación) con la intervención de hipnosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)

Se utilizó la correlación de Spearman para determinar la relación lineal entre la interferencia de Stroop y el cambio de la red de estado de reposo FC entre la VAN y la DMN cuando se implementó la intervención de hipnosis.

En psicología, el efecto Stroop es el retraso en el tiempo de reacción entre estímulos congruentes e incongruentes.
Línea de base y a los 15-20 min post-TMS (hasta 1 h)
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la rTMS (hasta 30 minutos)

Determinar el efecto de la rTMS inhibidora activa (cTBS) sobre la L-DLPFC en la modulación de la red neuronal que subyace a la analgesia hipnótica (HA).

Los puntajes de la escala numérica de calificación del dolor varían de 0 a 10 (intensidad de dolor baja a alta).
Línea de base e inmediatamente después de la rTMS (hasta 30 minutos)
Cambio en el sentido de la escala de calificación de la agencia (SOARS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la rTMS (hasta 30 min)

Los investigadores utilizaron la Escala de Calificación del Sentido de Agencia (SOARS) para determinar el efecto de la rTMS inhibidora activa (cTBS) sobre la L-DLPFC en la alteración del sentido subjetivo de agencia durante la hipnotizabilidad.

Las puntuaciones de SOARS se calculan para la involuntariedad y la falta de esfuerzo, cada una en un rango de 0 a 35 (de menor a mayor).
Línea de base e inmediatamente después de la rTMS (hasta 30 min)
Alteraciones metabólicas en la fibromialgia (FMS) definidas por la relación excitatoria/inhibitoria
Periodo de tiempo: Escaneo de línea de base (hasta 15 min)
La relación E/I se define como el logaritmo de la concentración de Glx (complejo de metabolitos de neurotransmisores excitatorios)/GABA+ (complejo de metabolitos de neurotransmisores inhibidores) en relación con la señal máxima de agua o creatina y es una medida sin unidades que varía de -1 a 1. Logarítmica Las transformaciones se utilizan para tener en cuenta las distribuciones no normales de las concentraciones de metabolitos entre los participantes y se cree que las proporciones > 0 son neurotransmisores excitatorios dominantes, mientras que se cree que las proporciones <0 son dominantes por inhibición.
Escaneo de línea de base (hasta 15 min)
Alteraciones en la Percepción del Dolor en la Fibromialgia
Periodo de tiempo: Visita de referencia (hasta 30 min)
Caracterizar las medidas de dolor clínico, que se definen como umbral de dolor térmico y tolerancia al dolor térmico. El umbral de dolor térmico se determina como la temperatura de un termodo determinado como doloroso (grados Celsius) por un participante. La tolerancia al dolor térmico la extiende hasta el punto en que es necesaria la suspensión (grados Celsius).
Visita de referencia (hasta 30 min)
Regresión lineal del umbral de dolor térmico al logaritmo de la relación E/I en relación con el agua en la fibromialgia (coeficiente de determinación)
Periodo de tiempo: Visita de referencia (hasta 45 min)
Se utilizó la regresión lineal para evaluar la relación escalar entre la relación E/I en relación con el agua y el Umbral de dolor térmico con E/I como variable independiente y el Umbral de dolor térmico como variable dependiente.
Visita de referencia (hasta 45 min)
Regresión lineal de la tolerancia al dolor térmico al logaritmo de la relación E/I en relación con el agua en la fibromialgia (coeficiente de determinación)
Periodo de tiempo: Visita de referencia (hasta 45 min)
Se utilizó regresión lineal para evaluar la relación escalar entre la relación E/I en relación con el agua y la tolerancia al dolor térmico con E/I como variable independiente y la tolerancia al dolor térmico como variable dependiente.
Visita de referencia (hasta 45 min)
Regresión lineal del umbral de dolor térmico al logaritmo de la relación E/I en relación con la creatina en la fibromialgia (coeficiente de determinación)
Periodo de tiempo: Visita de referencia (hasta 45 min)
Se utilizó la regresión lineal para evaluar la relación escalar entre la relación E/I en relación con la creatina y el Umbral de dolor térmico con E/I como variable independiente y el Umbral de dolor térmico como variable dependiente.
Visita de referencia (hasta 45 min)
Regresión lineal de la tolerancia al dolor térmico al logaritmo de la relación E/I en relación con la creatina en la fibromialgia (coeficiente de determinación)
Periodo de tiempo: Visita de referencia (hasta 45 min)
Se utilizó la regresión lineal para evaluar la relación escalar entre la relación E/I en relación con la creatina y la tolerancia al dolor térmico con E/I como variable independiente y la tolerancia al dolor térmico como variable dependiente.
Visita de referencia (hasta 45 min)
Cambios metabólicos en L-DLPFC antes y después de la EMTr
Periodo de tiempo: Exploración inicial y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)
Determinar la relación entre las alteraciones metabólicas pre y post-rTMS. Los cambios metabólicos medidos por espectroscopía MEGA-PRESS se evaluaron mediante la cuantificación de complejos de neurotransmisores excitadores (Glx) e inhibidores (GABA+). La relación E/I se define como el logaritmo de la concentración de Glx/GABA+ en relación con el agua de referencia o la señal de creatina y es una medida sin unidades que va de -1 a 1. Las transformaciones logarítmicas se utilizan para dar cuenta de los valores no normales. Se cree que las distribuciones de las concentraciones de metabolitos entre los participantes y las proporciones > 0 son neurotransmisores excitatorios dominantes, mientras que se cree que las proporciones <0 son dominantes para la inhibición.
Exploración inicial y a los 15-20 min post-TMS (hasta 30 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Nolan Williams, M.D., Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38138
  • 1R33AT009305-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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