Klinická studie akupunkturní komplexní terapie běžných ortopedických bolestivých syndromů

Připínáček Intradermální jehla je typ intradermální jehly s kulatou hlavicí jehly připomínající připínáček, která je kolmá k jehle a jejímu ostrému konci. Je také pojmenována jako Push-pin Intra-dermální jehla. Intradermální jehla Thumbtack je navržena tak, aby byla zapuštěna do dermální části těla pacienta na delší dobu, aby poskytovala nepřetržitou stimulaci, jde o další vývoj léčebné metody udržení nitkovité jehly v těle pacienta. Hlavním účelem zapuštění jehly do těla pacienta na delší dobu je zvýšit účinek akupunktury a zlepšit její klinickou účinnost. Po aplikaci Thumbtack Intra-dermální jehly na akupunkturní bod se jehla připevní lepicí páskou na povrch kůže a na určitou dobu se zapustí do dermální části těla pacienta. V současné době je Thumbtack Intra-dermální jehla široce používána v klinické aplikaci. Dne 23. dubna 2008 vydala Státní správa dozoru, inspekce a karantény jakosti Čínské lidové republiky společně s Čínským národním výborem pro řízení standardizace GB standard pro aplikaci intradermální jehly: Národní standard Lidové republiky. of China – Akupunktura a praktiky, Část 8: Intradermální jehla (GB/T 21709. 8-2008).

Nitková jehla je nejběžnější jehla používaná pro akupunkturu a je běžně přijímána jako primární nástroj k provádění akupunktury. Tradiční akupunktura (s použitím nitkovité jehly) je prokazatelně účinná při léčbě bolesti. V roce 2003 Světová zdravotnická organizace (WHO) potvrdila, že „existuje významný neurofyziologický důkaz, který podporuje názor, že akupunktura je schopna modulovat pocit bolesti“. Bylo provedeno relativně méně výzkumů a studií o účinnosti intradermální jehly při léčbě bolesti.

Cílem této studie je dále potvrdit a zhodnotit účinnost terapie nitkovou jehlou na běžné ortopedické bolestivé syndromy a prozkoumat, zda by terapie jehlou palcem mohla dále zvýšit klinickou účinnost a účinek terapie nitkovou jehlou na hojení bolesti.

Bude přijato 150 ambulantních pacientů s diagnostikovanými běžnými ortopedickými bolestivými syndromy (korakoiditida, zevní epikondylitida humeru, tenosynovitida s radiálním styloidním procesem, tenosynovitida s stenózou flexorových šlach, costochondritida a poranění supraspinálního vazu). Získaný pacient bude náhodně rozdělen do skupiny (i)Filiform Needle Group (75 případů) a (ii)Filiform Needle Group doplněné o skupinu Thumbtack Intra-dermal Needle Group (75 případů) pomocí počítačem generovaného náhodného čísla.

Během studijního období budou absolvovány maximálně dva kurzy akupunkturní terapie, každá po 7 sezeních. Léčba bude podávána dvakrát týdně. Po absolvování prvního kurzu o 7 sezeních bude následovat týdenní přestávka, na jejímž konci bude zahájen druhý kurz. Léčba se zastaví, jakmile bolest úplně odezní. Cílem léčby je v co nejkratším čase ulevit od bolesti spojené s běžným ortopedickým syndromem.

Ke kvantifikaci úrovně bolesti bude v této studii použit dotazník zahrnující krátkou formu McGill Pain Form a vybrané otázky týkající se životní účinnosti. Standardy diagnostické účinnosti syndromu tradiční čínské medicíny (TCM) a hlavní pravidla klinického výzkumu nové čínské medicíny budou přijaty jako standard pro sledování a hodnocení účinnosti léčby. Pacienti budou pozorováni a hodnoceni před a po každé léčbě a každém léčebném cyklu. U subjektů bude zaznamenána míra a intenzita bolesti spolu se zlepšením tělesné pohyblivosti a symptomů souvisejících s bolestí. Sledování bude probíhat 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby prostřednictvím telefonického rozhovoru.

Shromážděná data budou analyzována statistickým softwarem Statistical Product and Service Solutions (SPSS), bude objektivně posouzena a porovnána účinnost terapie filiformní jehlou a terapie pomocí připínáčku na běžné ortopedické bolestivé syndromy.