En klinisk studie av akupunktur omfattande terapi på vanliga ortopediska smärtsyndrom

Intradermal nål med häftstift är en typ av intradermal nål med ett runt häftstiftsliknande nålhuvud som är vinkelrätt mot nålen och dess vassa ände. Den heter också Push-pin Intra-dermal Needle. Thumbtack Intra-dermal Needle är designad för att vara inbäddad i den dermala delen av patientens kropp under en längre period för att ge kontinuerlig stimulering, det är en vidareutveckling av behandlingsmetoden för att hålla kvar den filiforma nålen i patientens kropp. Huvudsyftet med att bädda in nålen i patientens kropp under en längre tid är att förstärka effekten av akupunktur och förbättra dess kliniska effekt. Efter att den intradermala nålen med häftstift applicerats på akupunkturpunkten fästs nålen med tejp på hudytan och inbäddad i den dermala delen av patientens kropp under en period. För närvarande används Thumbtack Intra-dermal Needle i stor utsträckning i klinisk tillämpning. Den 23 april 2008 släppte den statliga förvaltningen för kvalitetsövervakning, inspektion och karantän i Folkrepubliken Kina tillsammans med China National Standardization Management Committee GB-standarden för tillämpning av Intradermal Needle: Folkrepublikens nationella standard of China - Acupuncture and Practices, del 8: Intradermal nål (GB/T 21709. 8-2008).

Filiform nål är den vanligaste nålen som används för akupunktur, och den är allmänt accepterad som det primära verktyget för att utföra akupunktur. Traditionell akupunktur (med filiform nål) har visat sig vara effektiv vid smärtbehandling. År 2003 bekräftade Världshälsoorganisationen (WHO) att "det finns betydande neurofysiologiska bevis som stöder uppfattningen att akupunktur kan modulera smärtkänslan". Relativt färre forskning och studier har gjorts om effektiviteten av intradermal nål vid smärtbehandling.

Syftet med denna studie är att ytterligare bekräfta och utvärdera effekten av filiform nålterapi på vanliga ortopediska smärtsyndrom och undersöka om behandling med häftstift kan ytterligare förbättra den kliniska effekten och smärtläkande effekten av filiform nålterapi.

150 polikliniska patienter diagnostiserade med vanliga ortopediska smärtsyndrom (Coracoidit, Extern humeral epikondylit, Radial styloid process stenosing tenosynovit, Flexor tendon stenosing tenosynoitis, Costochondritis and Supraspinal ligament injury) kommer att rekryteras. Den rekryterade patienten kommer att delas slumpmässigt in i (i) Filiform Needle Group (75 fall) och (ii) Filiform Needle kompletterad med Thumbtack Intra-dermal Needle Group (75 fall) genom att använda datorgenererat slumptal.

Under studietiden kommer maximalt två kurser med akupunkturterapi, bestående av 7 sessioner vardera, att ges. Behandling kommer att ges två gånger i veckan. Efter att ha genomfört den första kursen på 7 pass, kommer det att finnas ett uppehåll på en vecka, i slutet av vilket den andra kursen börjar. Behandlingen kommer att avbrytas så snart smärtan har avtagit helt. Syftet med behandlingen är att lindra smärtan i samband med det vanliga ortopediska syndromet inom kortast möjliga tid.

Frågeformulär som innehåller The Short-form McGill Pain Form och utvalda frågor om livseffekt kommer att användas i denna studie för att kvantifiera smärtnivån. Standarder för diagnostisk effektivitet för traditionell kinesisk medicin (TCM) och de vägledande reglerna för klinisk forskning inom ny kinesisk medicin kommer att antas som standard för att observera och utvärdera behandlingens effektivitet. Patienterna kommer att observeras och utvärderas före och efter varje behandling och varje behandlingskur. Försökspersonernas nivå och intensitet av smärta kommer att registreras tillsammans med förbättringen av kroppsrörlighet och symptom relaterade till smärtan. Uppföljning kommer att ske 3 månader, 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling genom telefonintervju.

Data som samlas in kommer att analyseras av Statistical Product and Service Solutions (SPSS) statistisk programvara. Effekten av filiform nålterapi och häftstiftsbehandling på vanliga ortopediska smärtsyndrom kommer att objektivt bedömas och jämföras.