Uno studio clinico sulla terapia completa dell'agopuntura sulle comuni sindromi dolorose ortopediche

L'ago intradermico Thumbtack è un tipo di ago intradermico con una puntina da disegno rotonda come la testa dell'ago che è perpendicolare all'ago e alla sua estremità appuntita. È anche chiamato ago intradermico push-pin. L'ago intradermico Thumbtack è progettato per essere incorporato nella parte dermica del corpo del paziente per un periodo prolungato per fornire una stimolazione continua, è un ulteriore sviluppo del metodo di trattamento per trattenere l'ago filiforme nel corpo del paziente. Lo scopo principale di incorporare l'ago nel corpo del paziente per un periodo di tempo prolungato è migliorare l'effetto dell'agopuntura e migliorarne l'efficacia clinica. Dopo che l'ago intradermico Thumbtack è stato applicato al punto di agopuntura, l'ago verrà fissato con nastro adesivo sulla superficie della pelle e incorporato nella parte dermica del corpo del paziente per un periodo di tempo. Attualmente, l'ago intradermico Thumbtack è ampiamente utilizzato nell'applicazione clinica. Il 23 aprile 2008, l'Amministrazione statale per la supervisione della qualità, l'ispezione e la quarantena della Repubblica popolare cinese, insieme al Comitato nazionale di gestione della standardizzazione cinese, ha rilasciato lo standard GB per l'applicazione dell'ago intradermico: lo standard nazionale della Repubblica popolare of China - Agopuntura e pratiche, parte 8: ago intradermico (GB/T 21709. 8-2008).

L'ago filiforme è l'ago più comune utilizzato per l'agopuntura ed è comunemente accettato come lo strumento principale per eseguire l'agopuntura. L'agopuntura tradizionale (usando l'ago filiforme) ha dimostrato di essere efficace nella gestione del dolore. Nel 2003, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha confermato che "Esistono prove neurofisiologiche significative che supportano l'idea che l'agopuntura sia in grado di modulare la sensazione di dolore". Sono state condotte relativamente poche ricerche e studi sull'efficacia dell'ago intradermico nella gestione del dolore.

L'obiettivo di questo studio è confermare e valutare ulteriormente l'efficacia della terapia con ago filiforme sulle comuni sindromi dolorose ortopediche e indagare se la terapia con ago filiforme possa o meno migliorare ulteriormente l'efficacia clinica e l'effetto curativo del dolore della terapia con ago filiforme.

Saranno reclutati 150 pazienti ambulatoriali con diagnosi di sindromi dolorose ortopediche comuni (coracoidite, epicondilite omerale esterna, tenosinovite stenosante del processo radiale stiloideo, tenosinovite stenosante del tendine flessore, costocondrite e lesione del legamento sopraspinale). Il paziente reclutato sarà diviso casualmente in (i) Filiform Needle Group (75 casi) e (ii) Filiform Needle integrato da Thumbtack Intra-dermal Needle Group (75 casi) utilizzando un numero casuale generato dal computer.

Durante il periodo di studio verranno somministrati al massimo due cicli di terapia agopunturale, composti da 7 sedute ciascuno. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana. Dopo aver completato il primo corso di 7 sessioni, ci sarà una pausa di una settimana, al termine della quale inizierà il secondo corso. Il trattamento verrà interrotto non appena il dolore sarà completamente diminuito. Lo scopo del trattamento è quello di alleviare il dolore associato alla comune sindrome ortopedica nel più breve periodo di tempo.

In questo studio verranno utilizzati questionari che incorporano la forma abbreviata McGill Pain Form e domande selezionate sull'efficacia della vita per quantificare il livello di dolore. Gli standard di efficacia diagnostica della sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) e le regole guida della ricerca clinica della nuova medicina cinese saranno adottati come standard per osservare e valutare l'efficacia del trattamento. I pazienti saranno osservati e valutati prima e dopo ogni trattamento e ogni ciclo di trattamento. Il livello e l'intensità del dolore dei soggetti saranno registrati insieme al miglioramento della mobilità del corpo e dei sintomi correlati al dolore. Il follow-up avverrà 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il completamento del trattamento tramite colloquio telefonico.

I dati raccolti saranno analizzati dal software statistico Statistical Product and Service Solutions (SPSS). L'efficacia della terapia con ago filiforme e della terapia con ago puntina sulle comuni sindromi dolorose ortopediche sarà oggettivamente valutata e confrontata.