一般的な整形外科的疼痛症候群に対する鍼治療の包括的治療の臨床的研究
調査の概要
詳細な説明
画鋲皮内針は、針に垂直な画鋲のような丸い針頭とその鋭い先端を備えた皮内針の一種です。 プッシュピン皮内針とも呼ばれます。 画鋲皮内針は、患者の体の真皮部分に長時間埋め込んで継続的な刺激を提供するように設計されており、糸状の針を患者の体に保持する治療方法をさらに発展させたものです。 針を患者の体内に長期間埋め込む主な目的は、鍼治療の効果を高め、その臨床効果を向上させることです。 画鋲皮内針を経穴に当てた後、針を皮膚表面に粘着テープで固定し、一定期間患者の体の真皮部分に埋め込みます。 現在、画鋲皮内針は臨床応用で広く使用されています。 2008 年 4 月 23 日、中華人民共和国国家品質監督検査検疫総局は、中国国家標準化管理委員会と共に、皮内針の適用に関する GB 標準を発表しました。中国 - 鍼治療と実践、パート 8: 皮内針 (GB/T 21709. 8-2008)。
糸状の針は、鍼治療に使用される最も一般的な針であり、鍼治療を行うための主要なツールとして一般的に受け入れられています。 従来の鍼治療 (糸状の針を使用) は、痛みの管理に効果的であることが証明されています。 2003 年、世界保健機関 (WHO) は、「鍼治療が痛覚を調節できるという考えを支持する重要な神経生理学的証拠がある」ことを確認しました。 疼痛管理における皮内針の有効性について行われた調査や研究は比較的少ない.
この試験の目的は、一般的な整形外科疼痛症候群に対する糸状針療法の有効性をさらに確認および評価し、画鋲針療法が糸状針療法の臨床的有効性と疼痛治癒効果をさらに高めることができるかどうかを調査することです。
一般的な整形外科的疼痛症候群(烏口炎、外上腕骨上顆炎、橈骨茎状突起狭窄性腱滑膜炎、屈筋腱狭窄性腱滑膜炎、肋軟骨炎、脊椎上靭帯損傷)と診断された150人の外来患者が募集されます。 募集された患者は、コンピューターで生成された乱数を使用して、(i)糸状針グループ(75例)と(ii)画鋲皮内針で補完された糸状針グループ(75例)にランダムに分割されます。
研究期間中、各7セッションからなる最大2コースの鍼治療が行われます。 治療は週に2回行われます。 7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります. 痛みが完全に治まったら治療を終了します。 治療の目的は、一般的な整形外科症候群に伴う痛みを最短期間で緩和することです。
短い形式の McGill 疼痛フォームを組み込んだアンケートと選択された生命有効性の質問をこの研究で使用して、痛みのレベルを定量化します。 伝統的な中国医学(TCM)症候群の診断有効性基準および新中国医学の臨床研究の指導規則は、治療の有効性を観察および評価するための基準として採用されます。 患者は、各治療および各治療コースの前後に観察および評価されます。 被験者の痛みのレベルと強さは、体の可動性と痛みに関連する症状の改善とともに記録されます。 フォローアップは、電話インタビューを通じて、治療が完了してから 3 か月、6 か月、12 か月後に行われます。
収集されたデータは、Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 統計ソフトウェアによって分析されます。一般的な整形外科疼痛症候群に対する糸状針療法と画鋲針療法の有効性が客観的に評価され、比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 募集
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
-
主任研究者:
- Lei Li
-
コンタクト:
- Clara Chan
- 電話番号:852-98323934
- メール:patcla@netvigator.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- a.年齢:>18 歳
- b.性別: 男性または女性
- c.期間:制限なし
- d.西洋医学の診断基準に準拠しています。
- e. -この研究のために患者/被験者の同意書に署名しました。
除外基準:
- a. この病気は西洋の診断基準に準拠していません。
- b. この病気はこの研究の範囲外です。
- c.急性疾患活動期。
- d.皮膚の腫れ、皮膚感染症、皮膚活動性潰瘍疾患、または局所の紫斑および瘢痕。
- e.皮膚アレルギー、出血性疾患のある方
- f.妊娠中、授乳中の女性。
- g.他の治療法を適用することで、病気が改善されているか、徐々に改善されています。
- h.慢性消耗病。
- 私。肝臓、腎臓、造血器系および内分泌系の重篤な原疾患、
- j.精神疾患。
- k. 他の重症疾患では、鍼治療の有効性と安全性を正確に評価することは困難です。
- l. -この研究の患者/被験者同意書に署名していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:糸状針
患者は糸状の針治療のみを受けます。研究期間中、それぞれ7セッションからなる最大2コースの鍼治療が行われます。
治療は週に2回行われます。
7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります.
痛みが完全に治まったら治療を終了します。
|
患者は糸状の針治療のみを受けます。研究期間中、それぞれ7セッションからなる最大2コースの鍼治療が行われます。
治療は週に2回行われます。
7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります.
痛みが完全に治まったら治療を終了します。
|
実験的:画鋲針+糸針
画鋲皮内針は、糸状の針治療後に選択された経穴に適用されます。
指示に従って、画鋲針を患者の真皮部分に 2 ~ 3 日間埋め込んだままにします。研究期間中、それぞれ 7 セッションからなる最大 2 コースの鍼治療を行います。
治療は週に2回行われます。
7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります.
痛みが完全に治まったら治療を終了します。
|
患者は糸状の針治療のみを受けます。研究期間中、それぞれ7セッションからなる最大2コースの鍼治療が行われます。
治療は週に2回行われます。
7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります.
痛みが完全に治まったら治療を終了します。
画鋲皮内針は、糸状の針治療後に選択された経穴に適用されます。
指示に従って、画鋲針を患者の真皮部分に 2 ~ 3 日間埋め込んだままにします。研究期間中、それぞれ 7 セッションからなる最大 2 コースの鍼治療を行います。
治療は週に2回行われます。
7セッションの最初のコースを完了した後、1週間の休憩があり、その最後に2番目のコースが始まります.
痛みが完全に治まったら治療を終了します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Mcgill ペイン フォーム (SF) のスコアの変化
時間枠:1週間
|
ベースラインと7回目の治療後のMcgillの痛みの形(SF)のスコアの変化を測定し、グループ間で比較します。
患者が7回目の治療の前に治療を終了した場合(治癒や脱落などの理由により)、最後の治療のスコアが分析に使用されます.
|
1週間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) での痛みの強さの変化 (1-10)
時間枠:1週間
|
ベースラインと7回目の治療後のVASスケールでの疼痛スコアの変化を測定し、グループ間で比較します。
患者が7回目の治療の前に治療を終了した場合(治癒や脱落などの理由により)、最後の治療のスコアが分析に使用されます.
フォローアップの電話は、すべての患者の治療が完了してから 3 か月後に実施されます。
グループ間の疼痛緩和パターンを理解するために、治療位置の VAS スコアが記録されます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床徴候および症状の改善
時間枠:1週間
|
臨床徴候および症状の改善を群間で比較する。 次の基準は、臨床徴候および症状の改善を分類するために使用されます
|
1週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
糸状針の臨床試験
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.完了膵臓の腫瘤 | リンパ節フランス, スウェーデン, イスラエル, ベルギー, オーストラリア, アメリカ, イタリア, 日本, オランダ, スペイン