Un estudio clínico de terapia integral de acupuntura en síndromes de dolor ortopédico comunes

La aguja intradérmica de chincheta es un tipo de aguja intradérmica con una cabeza redonda similar a una chincheta que es perpendicular a la aguja y su extremo afilado. También se denomina aguja intradérmica Push-pin. La aguja intradérmica Thumbtack está diseñada para incrustarse en la parte dérmica del cuerpo del paciente durante un período prolongado para proporcionar una estimulación continua. Es un desarrollo adicional del método de tratamiento para retener la aguja filiforme en el cuerpo del paciente. El objetivo principal de incrustar la aguja en el cuerpo del paciente durante un período prolongado de tiempo es mejorar el efecto de la acupuntura y mejorar su eficacia clínica. Después de aplicar la aguja intradérmica Thumbtack en el punto de acupuntura, la aguja se sujetará con cinta adhesiva en la superficie de la piel y se incrustará en la parte dérmica del cuerpo del paciente durante un período de tiempo. Actualmente, la aguja intradérmica Thumbtack se usa ampliamente en aplicaciones clínicas. El 23 de abril de 2008, la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la República Popular China, junto con el Comité Nacional de Gestión de Normalización de China, publicaron el estándar GB de aplicación de agujas intradérmicas: El estándar nacional de la República Popular de China - Acupuntura y prácticas, Parte 8: Aguja intradérmica (GB/T 21709. 8-2008).

La aguja filiforme es la aguja más común utilizada para la acupuntura y se acepta comúnmente como la herramienta principal para realizar la acupuntura. Se ha demostrado que la acupuntura tradicional (con aguja filiforme) es eficaz en el tratamiento del dolor. En 2003, la Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmó que "Existe evidencia neurofisiológica significativa que respalda la noción de que la acupuntura es capaz de modular la sensación de dolor". Se han realizado relativamente menos investigaciones y estudios sobre la eficacia de la aguja intradérmica en el tratamiento del dolor.

El objetivo de este ensayo es confirmar y evaluar aún más la eficacia de la terapia con agujas filiformes en los síndromes de dolor ortopédico comunes e investigar si la terapia con agujas filiformes podría mejorar aún más la eficacia clínica y el efecto curativo del dolor de la terapia con agujas filiformes.

Se reclutarán 150 pacientes ambulatorios diagnosticados con síndromes dolorosos ortopédicos comunes (Coracoiditis, Epicondilitis humeral externa, Tenosinovitis estenosante de la apófisis estiloides radial, Tenosinovitis estenosante del tendón flexor, Costocondritis y Lesión del ligamento supraespinal). El paciente reclutado se dividirá aleatoriamente en (i) grupo de agujas filiformes (75 casos) y (ii) grupo de agujas filiformes complementado por el grupo de agujas intradérmicas Thumbtack (75 casos) mediante el uso de números aleatorios generados por computadora.

Durante el período de estudio, se administrarán un máximo de dos cursos de terapia de acupuntura, que constarán de 7 sesiones cada uno. El tratamiento se administrará dos veces por semana. Después de completar el primer curso de 7 sesiones, habrá un descanso de una semana, al final del cual comenzará el segundo curso. El tratamiento se detendrá tan pronto como el dolor haya disminuido por completo. El objetivo del tratamiento es aliviar el dolor asociado con el síndrome ortopédico común en el menor tiempo posible.

En este estudio se utilizará un cuestionario que incorpora el Formulario de dolor de McGill abreviado y preguntas seleccionadas de eficacia en la vida para cuantificar el nivel de dolor. Se adoptarán los Estándares de Eficacia Diagnóstica del Síndrome de la Medicina Tradicional China (MTC) y las Reglas de Orientación de la Investigación Clínica de la Nueva Medicina China como estándar para observar y evaluar la eficacia del tratamiento. Los pacientes serán observados y evaluados antes y después de cada tratamiento y cada ciclo de tratamiento. El nivel y la intensidad del dolor de los sujetos se registrarán junto con la mejora de la movilidad corporal y los síntomas relacionados con el dolor. El seguimiento se llevará a cabo 3 meses, 6 meses y 12 meses después de completar el tratamiento a través de una entrevista telefónica.

Los datos recopilados serán analizados por el software estadístico Statistical Product and Service Solutions (SPSS). La eficacia de la terapia con agujas filiformes y la terapia con agujas de chincheta en los síndromes de dolor ortopédico comunes se evaluará y comparará objetivamente.