A gyakori ortopédiai fájdalom szindrómák átfogó akupunktúrás terápiájának klinikai vizsgálata

Thumbtack Intradermal Needle egyfajta intradermális tű, amelynek kerek, hüvelykujjszerű tűfeje van, amely merőleges a tűre és annak éles végére. Nyomótűs intradermális tűnek is nevezik. A Thumbtack intradermális tűt úgy alakították ki, hogy a páciens testének dermális részébe huzamosabb ideig beágyazódjon, folyamatos stimulációt biztosítva, ez a filiform tű páciens testben való megtartásának kezelési módszerének továbbfejlesztése. A tűnek a páciens testébe huzamosabb ideig történő beágyazásának fő célja az akupunktúra hatásának fokozása, klinikai hatékonyságának javítása. Miután a Thumbtack intradermális tűt felhelyezték az akupunktúrás pontra, a tűt ragasztószalaggal rögzítik a bőrfelületre, és egy ideig beágyazzák a páciens bőrébe. Jelenleg a Thumbtack intradermális tűt széles körben használják klinikai alkalmazásokban. 2008. április 23-án a Kínai Népköztársaság Minőségfelügyeleti, Ellenőrzési és Karantén Állami Adminisztrációja a Kínai Nemzeti Szabványügyi Irányítóbizottsággal közösen kiadta az intradermális tű alkalmazására vonatkozó GB szabványt: A Népköztársaság nemzeti szabványa. Kína – Akupunktúra és gyakorlatok, 8. rész: Intradermális tű (GB/T 21709. 8-2008).

A filiform tű a leggyakrabban használt tű az akupunktúrához, és általánosan elfogadott, hogy az akupunktúra elvégzésének elsődleges eszköze. A hagyományos akupunktúra (filiform tű használatával) bizonyítottan hatékony a fájdalom kezelésében. 2003-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) megerősítette, hogy "jelentős neurofiziológiai bizonyítékok támasztják alá azt az elképzelést, hogy az akupunktúra képes módosítani a fájdalomérzetet". Viszonylag kevesebb kutatást és tanulmányt végeztek az intradermális tű fájdalomcsillapításban való hatékonyságáról.

A vizsgálat célja a filiform tűterápia hatékonyságának további megerősítése és értékelése a gyakori ortopédiai fájdalomszindrómák esetében, valamint annak vizsgálata, hogy a hüvelykujj-tűterápia tovább fokozhatja-e a filiform tűs terápia klinikai hatékonyságát és fájdalomcsillapító hatását.

150 gyakori ortopédiai fájdalomszindrómával (Coracoiditis, External humerus epicondylitis, Radial styloid process stenosing tenosynovitis, Flexor ín stenosing tenosynovitis, Costochondritis és Supraspinalis szalagsérülés) diagnosztizált járóbeteg felvételére kerül sor. A felvett pácienst véletlenszerűen osztják fel (i)Filiform Needle Group (75 eset) és (ii)Filiform Needle csoportra, kiegészítve a Thumbtack intradermális tűcsoporttal (75 eset) számítógép által generált véletlenszám segítségével.

A tanulmányi időszak alatt legfeljebb két, egyenként 7 alkalomból álló akupunktúrás terápia kerül végrehajtásra. A kezelést hetente kétszer végezzük. Az első 7 alkalomból álló tanfolyam elvégzése után egy hét szünet következik, melynek végén kezdődik a második tanfolyam. A kezelés leáll, amint a fájdalom teljesen alábbhagy. A kezelés célja a gyakori ortopédiai szindrómával járó fájdalom legrövidebb időn belüli enyhítése.

Ebben a vizsgálatban a rövid formájú McGill fájdalomformát és kiválasztott élethatékonysági kérdéseket tartalmazó kérdőívet használunk a fájdalom szintjének számszerűsítésére. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindróma diagnosztikai hatékonysági szabványai és az új kínai orvoslás klinikai kutatásának irányadó szabályai szabványként kerülnek elfogadásra a kezelés hatékonyságának megfigyelésére és értékelésére. A betegeket minden kezelés és minden kezelési ciklus előtt és után megfigyelik és értékelik. Rögzítésre kerül az alanyok fájdalomszintje és intenzitása, a testmozgás javulásával és a fájdalomhoz kapcsolódó tünetekkel együtt. A nyomon követésre 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a kezelés befejezése után kerül sor, telefonos interjúval.

Az összegyűjtött adatokat a Statistical Product and Service Solutions (SPSS) statisztikai szoftver elemzi. A filiform tűterápia és a hüvelykujjas tűterápia hatékonyságát a gyakori ortopédiai fájdalom szindrómák esetén objektíven értékelik és hasonlítják össze.