En klinisk undersøgelse af akupunktur omfattende terapi på almindelige ortopædiske smertesyndromer

Thumbtack Intra-dermal Needle er en type intra-dermal nål med et rundt tommelfinger-lignende nålehoved, der er vinkelret på nålen og dens skarpe ende. Den er også navngivet som Push-pin Intra-dermal Needle. Thumbtack Intra-dermal Nålen er designet til at blive indlejret i den dermale del af patientens krop i en længere periode for at give kontinuerlig stimulering, det er en videreudvikling af behandlingsmetoden til at fastholde den filiforme nål i patientens krop. Hovedformålet med at indlejre nålen i patientens krop i en længere periode er at øge effekten af ​​akupunktur og forbedre dens kliniske effekt. Efter at Thumbtack Intra-dermal Nålen er påført akupunkturpunktet, vil nålen blive fastgjort med tape på hudoverfladen og indlejret i den dermale del af patientens krop i en periode. I øjeblikket er Thumbtack Intra-dermal Needle meget brugt i klinisk anvendelse. Den 23. april 2008 udgav Folkerepublikken Kinas statsadministration for kvalitetstilsyn, inspektion og karantæne sammen med China National Standardization Management Committee GB-standarden for anvendelse af Intra-dermal Needle: The National Standard of the People's Republic of China - Akupunktur og praksis, del 8: Intra-dermal nål (GB/T 21709. 8-2008).

Filiform nål er den mest almindelige nål, der bruges til akupunktur, og det er almindeligt accepteret som det primære værktøj til at udføre akupunktur. Traditionel akupunktur (ved hjælp af filiform nål) har vist sig at være effektiv til smertebehandling. I 2003 bekræftede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at "Der er betydelig neurofysiologisk evidens, der understøtter forestillingen om, at akupunktur er i stand til at modulere smertefornemmelse". Relativt færre forskning og undersøgelser er blevet udført om effektiviteten af ​​intradermal nål i smertebehandling.

Formålet med dette forsøg er yderligere at bekræfte og vurdere effektiviteten af ​​filiform nåleterapi på de almindelige ortopædiske smertesyndromer og undersøge, om thumbtack-nåleterapi yderligere kan forbedre den kliniske effekt og smertehelende effekt af filiform nåleterapi.

150 ambulante patienter diagnosticeret med almindelige ortopædiske smertesyndromer (Coracoiditis, Ekstern humeral epicondylitis, Radial styloid processtenoserende senehindebetændelse, Flexorsenestenoserende senehindebetændelse, Costochondritis og Supraspinal ligamentskade) vil blive rekrutteret. Den rekrutterede patient vil blive opdelt tilfældigt i (i) Filiform Needle Group (75 tilfælde) og (ii) Filiform Needle suppleret med Thumbtack Intra-dermal Needle Group (75 tilfælde) ved at bruge computergenereret tilfældigt tal.

I løbet af studieperioden vil der maksimalt blive administreret to forløb med akupunkturterapi, bestående af 7 sessioner hver. Behandling vil blive givet to gange om ugen. Efter at have gennemført det første forløb på 7 sessioner, vil der være en pause på en uge, hvorefter det andet forløb påbegyndes. Behandlingen stopper, så snart smerten er helt aftaget. Formålet med behandlingen er at lindre smerten forbundet med det almindelige ortopædiske syndrom inden for den korteste periode.

Spørgeskema, der inkorporerer The Short-form McGill Pain Form og udvalgte spørgsmål om livseffekt, vil blive brugt i denne undersøgelse til at kvantificere smerteniveauet. Standarder for diagnostisk effektivitet for traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom og de vejledende regler for klinisk forskning i ny kinesisk medicin vil blive vedtaget som standarden til at observere og evaluere behandlingens effektivitet. Patienterne vil blive observeret og evalueret før og efter hver behandling og hvert behandlingsforløb. Forsøgspersonernes niveau og intensitet af smerte vil blive registreret sammen med forbedring af kropsmobilitet og symptomer relateret til smerten. Opfølgning vil finde sted 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling afsluttet via telefonsamtale.

Data indsamlet vil blive analyseret af Statistical Product and Service Solutions (SPSS) statistisk software. Effekten af ​​Filiform Needle Therapy og Thumbtack Needle Therapy på almindelige ortopædiske smertesyndromer vil blive objektivt vurderet og sammenlignet.