Badanie kliniczne kompleksowej terapii akupunktury w przypadku powszechnych zespołów bólu ortopedycznego

Thumbtack Intra-dermal Needle to rodzaj igły śródskórnej z okrągłą główką przypominającą pinezkę, która jest prostopadła do igły i jej ostrego końca. Jest również nazywany igłą śródskórną typu push-pin. Igła śródskórna Thumbtack jest przeznaczona do wbijania w skórną część ciała pacjenta na dłuższy czas w celu zapewnienia ciągłej stymulacji, jest to dalszy rozwój metody leczenia polegającej na zatrzymywaniu igły nitkowatej w ciele pacjenta. Głównym celem długotrwałego wbijania igły w ciało pacjenta jest wzmocnienie efektu akupunktury i poprawa jej skuteczności klinicznej. Po przyłożeniu igły śródskórnej pinezki do punktu akupunktury, igła zostanie przymocowana taśmą samoprzylepną do powierzchni skóry i osadzona w skórnej części ciała pacjenta na pewien czas. Obecnie igła śródskórna Thumbtack jest szeroko stosowana w zastosowaniach klinicznych. W dniu 23 kwietnia 2008 r. Państwowa Administracja Nadzoru Jakości, Kontroli i Kwarantanny Chińskiej Republiki Ludowej wraz z Chińskim Narodowym Komitetem Zarządzającym ds. Normalizacji wydała standard GB dotyczący stosowania igły śródskórnej: krajowy standard Chińskiej Republiki Ludowej of China - Akupunktura i praktyki, część 8: Igła śródskórna (GB/T 21709. 8-2008).

Igła nitkowata jest najczęściej używaną igłą do akupunktury i jest powszechnie akceptowana jako podstawowe narzędzie do wykonywania akupunktury. Udowodniono, że tradycyjna akupunktura (za pomocą igły nitkowatej) jest skuteczna w leczeniu bólu. W 2003 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) potwierdziła, że ​​„Istnieją znaczące dowody neurofizjologiczne potwierdzające pogląd, że akupunktura jest zdolna do modulowania odczuwania bólu”. Przeprowadzono stosunkowo mniej badań i badań dotyczących skuteczności igieł śródskórnych w leczeniu bólu.

Celem tego badania jest dalsze potwierdzenie i ocena skuteczności terapii igłą nitkowatą w powszechnych zespołach bólu ortopedycznego oraz zbadanie, czy terapia igłą pinezki może jeszcze bardziej zwiększyć skuteczność kliniczną i efekt gojenia bólu terapii igłą nitkowatą.

Zrekrutowanych zostanie 150 pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano powszechne ortopedyczne zespoły bólowe (zapalenie krukowatych, zapalenie nadkłykcia zewnętrznego kości ramiennej, zwężenie wyrostka rylcowatego promienia, zapalenie pochewki ścięgna zginaczy, zapalenie chrząstki żebrowej i uszkodzenie więzadła nadkręgosłupowego). Zrekrutowany pacjent zostanie losowo podzielony na (i) grupę igieł nitkowatych (75 przypadków) i (ii) grupę igieł nitkowatych uzupełnioną grupą igieł śródskórnych pinezki (75 przypadków) przy użyciu wygenerowanej komputerowo liczby losowej.

W okresie studiów zostaną przeprowadzone maksymalnie dwa kursy terapii akupunkturowej, składające się z 7 sesji każdy. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu. Po ukończeniu pierwszego kursu składającego się z 7 sesji, nastąpi tygodniowa przerwa, po której zakończeniu rozpocznie się drugi kurs. Leczenie zostanie przerwane, gdy tylko ból całkowicie ustąpi. Celem leczenia jest złagodzenie bólu związanego z częstym zespołem ortopedycznym w jak najkrótszym czasie.

Kwestionariusz zawierający skróconą formę bólu McGill i wybrane pytania dotyczące skuteczności życiowej zostaną wykorzystane w tym badaniu do ilościowego określenia poziomu bólu. Standardy skuteczności diagnostycznej zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) oraz Wytyczne badań klinicznych Nowej Medycyny Chińskiej zostaną przyjęte jako standard obserwacji i oceny skuteczności leczenia. Pacjenci będą obserwowani i oceniani przed i po każdym zabiegu oraz po każdym cyklu leczenia. Poziom i intensywność bólu badanych będą rejestrowane wraz z poprawą ruchomości ciała i objawami związanymi z bólem. Kontrola będzie miała miejsce 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia poprzez rozmowę telefoniczną.

Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Skuteczność terapii igłą nitkowatą i pinezki w przypadku częstych zespołów bólowych ortopedycznych zostanie obiektywnie oceniona i porównana.