Kliininen tutkimus yleisten ortopedisten kipuoireyhtymien kattavasta akupunktioterapiasta

Thumbtack Intra-dermal Needle on eräänlainen ihonsisäinen neula, jossa on pyöreä peukalon tapainen neulanpää, joka on kohtisuorassa neulaan ja sen terävään päähän nähden. Sitä kutsutaan myös nimellä Push-pin Intra-dermal Needle. Thumbtack Intradermal Needle on suunniteltu upotettavaksi potilaan kehon ihon osaan pitkäksi aikaa jatkuvan stimulaation aikaansaamiseksi. Se on jatkokehitys hoitomenetelmälle, jolla filiforminen neula pysyy potilaan kehossa. Päätarkoitus, kun neula upotetaan potilaan kehoon pitkäksi aikaa, on tehostaa akupunktion vaikutusta ja parantaa sen kliinistä tehoa. Kun peukalonsisäinen ihonsisäinen neula on asetettu akupunktiopisteeseen, neula kiinnitetään teipillä ihon pintaan ja upotetaan potilaan ihon osaan tietyksi ajaksi. Tällä hetkellä Thumbtack Intra-dermaalista neulaa käytetään laajalti kliinisissä sovelluksissa. 23. huhtikuuta 2008 Kiinan kansantasavallan laadunvalvonnan, tarkastuksen ja karanteenin valtionhallinto yhdessä Kiinan kansallisen standardoinnin hallintokomitean kanssa julkaisi GB-standardin ihonsisäisen neulan soveltamisesta: Kansan tasavallan kansallinen standardi. Kiina – Akupunktio ja käytännöt, osa 8: Ihonsisäinen neula (GB/T 21709. 8-2008).

Filiforminen neula on yleisin akupunktiossa käytetty neula, ja se hyväksytään yleisesti ensisijaiseksi työkaluksi akupunktion suorittamiseen. Perinteinen akupunktio (käyttäen filiformista neulaa) on osoittautunut tehokkaaksi kivunhoidossa. Vuonna 2003 Maailman terveysjärjestö (WHO) vahvisti, että "on olemassa merkittäviä neurofysiologisia todisteita, jotka tukevat käsitystä, että akupunktio pystyy moduloimaan kiputuntemusta". Suhteellisen vähemmän tutkimuksia ja tutkimuksia on tehty ihonsisäisen neulan tehokkuudesta kivunhoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen vahvistaa ja arvioida filiformisen neulahoidon tehoa yleisiin ortopedisiin kipuoireyhtymiin ja tutkia, voisiko peukalonneulahoito parantaa entisestään filiformisen neulahoidon kliinistä tehoa ja kipua parantavaa vaikutusta.

Rekrytoidaan 150 avopotilasta, joilla on diagnosoitu yleisiä ortopedisia kipuoireyhtymiä (korakoidiitti, ulkoinen olkaluun epikondyliitti, säteittäinen styloidiprosessia stenosoiva tenosynoviitti, Flexor-jänneten ahtauttava tenosynoviitti, Costochondritis ja Supraspinal ligament vamma). Rekrytoitu potilas jaetaan satunnaisesti (i)Filiform Needle Group (75 tapausta) ja (ii)Filiform Needle, jota täydennetään Thumbtack Intra-dermal Needle Groupilla (75 tapausta) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua.

Opintojakson aikana suoritetaan enintään kaksi akupunktioterapiakurssia, joista kumpikin koostuu 7 istunnosta. Hoito annetaan kahdesti viikossa. Ensimmäisen 7-kertaisen kurssin jälkeen pidetään viikon tauko, jonka päätyttyä alkaa toinen kurssi. Hoito lopetetaan heti, kun kipu on laantunut kokonaan. Hoidon tavoitteena on lievittää yleiseen ortopediseen oireyhtymään liittyvää kipua mahdollisimman lyhyessä ajassa.

Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomaketta, joka sisältää lyhytmuotoisen McGill-kipulomakkeen ja valikoituja elämän tehokkuutta koskevia kysymyksiä. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymän diagnostisen tehokkuuden standardit ja uuden kiinalaisen lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavat säännöt otetaan käyttöön standardina hoidon tehokkuuden havainnointiin ja arviointiin. Potilaita tarkkaillaan ja arvioidaan ennen jokaista hoitoa ja jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen. Koehenkilöiden kivun taso ja voimakkuus tallennetaan yhdessä kehon liikkuvuuden paranemisen ja kipuun liittyvien oireiden kanssa. Seuranta tapahtuu 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen puhelinhaastattelulla.

Kerätyt tiedot analysoidaan Statistical Product and Service Solutions (SPSS) -tilastoohjelmistolla. Filiformisen neulahoidon ja peukalonneulahoidon tehoa yleisiin ortopedisiin kipuoireyhtymiin arvioidaan ja verrataan objektiivisesti.