Eine klinische Studie zur umfassenden Akupunkturtherapie bei häufigen orthopädischen Schmerzsyndromen

Reißzwecken-Intradermalnadel ist eine Art intradermale Nadel mit einem runden Reißzwecken-ähnlichen Nadelkopf, der senkrecht zur Nadel und ihrem scharfen Ende steht. Es wird auch als Push-Pin-Intradermalnadel bezeichnet. Die Thumbtack Intradermal Needle wurde entwickelt, um über einen längeren Zeitraum in den dermalen Teil des Körpers des Patienten eingebettet zu werden, um eine kontinuierliche Stimulation zu gewährleisten. Sie ist eine Weiterentwicklung der Behandlungsmethode, bei der die fadenförmige Nadel im Körper des Patienten gehalten wird. Der Hauptzweck des Einbettens der Nadel in den Körper des Patienten für einen längeren Zeitraum besteht darin, die Wirkung der Akupunktur zu verstärken und ihre klinische Wirksamkeit zu verbessern. Nachdem die Thumbtack Intradermal Needle am Akupunkturpunkt angebracht wurde, wird die Nadel mit Klebeband auf der Hautoberfläche befestigt und für eine gewisse Zeit in den dermalen Teil des Körpers des Patienten eingebettet. Derzeit wird die Thumbtack Intradermal Needle in der klinischen Anwendung häufig eingesetzt. Am 23. April 2008 veröffentlichte die staatliche Verwaltung für Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China zusammen mit dem China National Standardization Management Committee den GB-Standard für die Anwendung intradermaler Nadeln: Der nationale Standard der Volksrepublik of China - Akupunktur und Praktiken, Teil 8: Intradermale Nadel (GB/T 21709. 8-2008).

Filiformnadel ist die am häufigsten für Akupunktur verwendete Nadel und wird allgemein als das primäre Werkzeug zur Durchführung von Akupunktur akzeptiert. Die traditionelle Akupunktur (unter Verwendung einer Filiformnadel) hat sich bei der Schmerzbehandlung als wirksam erwiesen. Im Jahr 2003 bestätigte die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass "es signifikante neurophysiologische Beweise gibt, die die Vorstellung stützen, dass Akupunktur in der Lage ist, das Schmerzempfinden zu modulieren". Es wurden relativ weniger Forschungen und Studien zur Wirksamkeit von intradermalen Nadeln bei der Schmerzbehandlung durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Filiform-Nadeltherapie bei den üblichen orthopädischen Schmerzsyndromen weiter zu bestätigen und zu bewerten und zu untersuchen, ob die Reißzwecken-Nadeltherapie die klinische Wirksamkeit und den schmerzheilenden Effekt der Filiform-Nadeltherapie weiter verbessern könnte oder nicht.

150 ambulante Patienten, bei denen häufige orthopädische Schmerzsyndrome (Coracoiditis, externe Humerus-Epicondylitis, stenosierende Tenosynovitis des Processus styloideus radialis, stenosierende Tenosynovitis der Beugesehnen, Costochondritis und Verletzung des supraspinalen Bandes) diagnostiziert wurden, werden rekrutiert. Der rekrutierte Patient wird nach dem Zufallsprinzip in (i) Filiform Needle Group (75 Fälle) und (ii) Filiform Needle ergänzt durch Thumbtack Intradermal Needle Group (75 Fälle) eingeteilt, indem eine computergenerierte Zufallszahl verwendet wird.

Während der Studienzeit werden maximal zwei Kurse Akupunkturtherapie mit jeweils 7 Sitzungen durchgeführt. Die Behandlung erfolgt zweimal pro Woche. Nach Abschluss des ersten Kurses von 7 Sitzungen gibt es eine Pause von einer Woche, an deren Ende der zweite Kurs beginnt. Die Behandlung wird beendet, sobald die Schmerzen vollständig abgeklungen sind. Ziel der Behandlung ist es, die mit dem häufigen orthopädischen Syndrom verbundenen Schmerzen innerhalb kürzester Zeit zu lindern.

Zur Quantifizierung des Schmerzniveaus wird in dieser Studie ein Fragebogen verwendet, der das Kurzform-McGill-Schmerzformular und ausgewählte Lebenswirksamkeitsfragen enthält. Die diagnostischen Wirksamkeitsstandards für das Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und die Leitlinien für die klinische Forschung der Neuen Chinesischen Medizin werden als Standard zur Beobachtung und Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung übernommen. Die Patienten werden vor und nach jeder Behandlung und jedem Behandlungszyklus beobachtet und bewertet. Das Ausmaß und die Intensität der Schmerzen der Probanden werden zusammen mit der Verbesserung der Körperbeweglichkeit und den mit den Schmerzen verbundenen Symptomen aufgezeichnet. Die Nachsorge findet 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung durch ein Telefoninterview statt.

Die gesammelten Daten werden von der statistischen Software Statistical Product and Service Solutions (SPSS) analysiert. Die Wirksamkeit der Filiform-Nadeltherapie und der Reißzwecken-Nadeltherapie bei häufigen orthopädischen Schmerzsyndromen wird objektiv bewertet und verglichen.