En klinisk studie av akupunktur omfattende terapi på vanlige ortopediske smertesyndromer

Thumbtack Intra-dermal Needle er en type intra-dermal nål med et rundt thumbtack-lignende nålehode som er vinkelrett på nålen og dens skarpe ende. Den er også navngitt som Push-pin Intra-dermal Needle. Thumbtack Intra-dermal Needle er designet for å være innebygd i den dermale delen av pasientens kropp i en lengre periode for å gi kontinuerlig stimulering, det er en videreutvikling av behandlingsmetoden for å holde den filiforme nålen i pasientens kropp. Hovedformålet med å legge inn nålen i pasientens kropp over en lengre periode er å forsterke effekten av akupunktur og forbedre dens kliniske effekt. Etter at Thumbtack Intra-dermal Needle er påført akupunkturpunktet, vil nålen festes med teip på hudoverflaten og innebygd i den dermale delen av pasientens kropp i en periode. For tiden er Thumbtack Intra-dermal Needle mye brukt i klinisk bruk. Den 23. april 2008 ga den statlige administrasjonen for kvalitetstilsyn, inspeksjon og karantene i Folkerepublikken Kina, sammen med China National Standardization Management Committee, ut GB-standarden for å bruke Intra-dermal Needle: The National Standard of the People's Republic. of China - Acupuncture and Practices, del 8: Intra-dermal nål (GB/T 21709. 8-2008).

Filiform nål er den vanligste nålen som brukes til akupunktur, og den er ofte akseptert som det primære verktøyet for å utføre akupunktur. Tradisjonell akupunktur (med filiform nål) har vist seg å være effektiv i smertebehandling. I 2003 bekreftet Verdens helseorganisasjon (WHO) at "Det er betydelig nevrofysiologisk bevis som støtter forestillingen om at akupunktur er i stand til å modulere smertefølelse". Relativt færre undersøkelser og studier er gjort på effektiviteten av intradermal nål i smertebehandling.

Målet med denne studien er å ytterligere bekrefte og vurdere effekten av filiform nålterapi på de vanlige ortopediske smertesyndromene og undersøke om terapi med tommelstikknål ytterligere kan forbedre den kliniske effekten og smertehelbredende effekten av filiform nålterapi.

150 polikliniske pasienter diagnostisert med vanlige ortopediske smertesyndromer (Coracoiditt, Ekstern humeral epikondylitt, Radial styloid prosess stenoserende tenosynovitt, Flexor sene stenoserende tenosynovitt, Costochondritis og Supraspinal ligamentskade) vil bli rekruttert. Den rekrutterte pasienten vil bli delt tilfeldig inn i (i) Filiform Needle Group (75 tilfeller) og (ii) Filiform Needle supplert med Thumbtack Intra-dermal Needle Group (75 tilfeller) ved å bruke datamaskingenerert tilfeldig tall.

I løpet av studieperioden vil det bli gitt maksimalt to kurs med akupunkturterapi, bestående av 7 økter hver. Behandling vil bli gitt to ganger i uken. Etter å ha fullført det første kurset på 7 økter, vil det være en pause på en uke, på slutten av dette vil det andre kurset starte. Behandlingen vil stoppe så snart smertene har gitt seg helt. Målet med behandlingen er å lindre smertene forbundet med det vanlige ortopediske syndromet på kortest mulig tid.

Spørreskjema som inkluderer The Short-form McGill Pain Form og utvalgte spørsmål om livseffekt vil bli brukt i denne studien for å kvantifisere smertenivået. Standarder for diagnostisk effektivitet ved syndrom for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og veiledende regler for klinisk forskning av ny kinesisk medisin vil bli tatt i bruk som standard for å observere og evaluere behandlingens effektivitet. Pasientene vil bli observert og evalueret før og etter hver behandling og hvert behandlingsforløp. Forsøkspersonenes smertenivå og intensitet vil bli registrert sammen med forbedring av kroppsmobilitet og symptomer knyttet til smerten. Oppfølging vil finne sted 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet behandling gjennom telefonintervju.

Data som samles inn vil bli analysert av Statistical Product and Service Solutions (SPSS) statistisk programvare. Effekten av Filiform Needle Therapy og Thumbtack Needle Therapy på vanlige ortopediske smertesyndromer vil bli objektivt vurdert og sammenlignet.