Nová technika turniketu pro masivní PPH (PPH)
Nová technika atraumatického turniketu v případech nadměrného krvácení během císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní srovnávací studii výzkumníci porovnávali peripartální rysy pacientek, které prodělaly profuzní poporodní krvácení během C/S, a tato nová technika atraumatického turniketu byla použita a nebyla použita.
V této technice; děloha se po porodu dítěte a před odstraněním placenty zvenčí, aby bylo možné aplikovat turniketovou techniku. Při této technice není povinné před výkonem tlačit močový měchýř. Poté chirurg a asistent prohmatají močovody oběma rukama ve dvou pochvách širokého vazu a pokusí se slyšet „cvaknutí“, které vychází z vyklouznutí močovodu mezi oběma prsty. Po potvrzení, že uretery nejsou v místě chirurgického zákroku, se široce aplikuje atraumatická vaskulární DeBakeyova svorka zahrnující jak infundibulopelvické vazivo, tak děložní tepny. Oboustranné prokrvení dělohy je tak výrazně sníženo a to dává chirurgovi čas na plánování dalších chirurgických zákroků a zároveň slouží minimálně zakrvácenému operačnímu místu. Pokud je avaskulární stav v místě chirurgického zákroku potřeba delší dobu, například při přípravě na krevní transfuzi nebo při čekání, až bude k dispozici zkušený chirurg, byly svorky přerušovaně otevírány a zavírány po dobu maximálně 10 minut, aby se udržely krevní zásobení vaječníků a dělohy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které zažily hojné poporodní krvácení během císařského řezu
Kritéria vyloučení:
- žádné definované
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
turniket (+)
Případy, ve kterých se používá turniketová technika
|
Nová atraumatická turniketová technika, aplikovaná širokým umístěním cévní svorky na infundibulopelvické vazivo i na děložní tepny.
|
|
turniket(-)
Případy, kdy se nepoužívá turniketová technika
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty hemoglobinu
Časové okno: 1 hodina
|
Rozdíly v hodnotách hemoglobinu těsně před operací a bezprostředně po operaci
|
1 hodina
|
|
transfuze červených krvinek
Časové okno: 24 hodin
|
množství shluků červených krvinek potřebné pro hemodynamickou stabilitu během prvních 24 hodin.
|
24 hodin
|
|
transfuze čerstvé zmrazené plazmy
Časové okno: 24 hodin
|
množství zabalené čerstvé zmrazené plazmy potřebné pro hemodynamickou stabilitu během prvních 24 hodin.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Büke, resident, İRENBE
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR-2016-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .