Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny Tourniquet-teknik för massiva PPH (PPH)

15 december 2016 uppdaterad av: Baris Buke, Irenbe

En ny atraumatisk tourniquet-teknik vid fall av kraftig blödning under kejsarsnitt

I den här studien syftade utredarna till att ta reda på effekten av en ny tourniquetteknik, i fall av överdriven blödning under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna retrospektiva jämförande studie jämförde utredarna peripartum-egenskaperna hos patienter som upplevde riklig blödning efter förlossningen under C/S och denna nya atraumatiska tourniquetteknik användes och användes inte.

I denna teknik; livmodern exterioriseras efter förlossningen av barnet och innan moderkakan tas bort för att kunna tillämpa tourniquettekniken. I denna teknik är det inte obligatoriskt att trycka på blåsan före proceduren. Efteråt palperar kirurgen och assistenten urinledarna med båda händerna i de två höljena av breda ligament och försöker höra ett "klick"-ljud som kommer från urinledaren som glider ut mellan båda fingrarna. Efter att ha bekräftat att urinledarna inte finns på operationsstället, appliceras en atraumatisk vaskulär DeBakey-klämma brett, inklusive både infundibulopelvic ligament och livmoderartärer. Således minskar livmoderns tvåsidiga blodtillförsel avsevärt och detta ger kirurgen lite tid för planering av ytterligare kirurgiska ingrepp och betjänar även ett minimalt blodigt operationsställe. Om det avaskulära tillståndet på operationsstället behövs under en längre tid, till exempel under förberedelser för en blodtransfusion eller medan man väntar tills en erfaren kirurg är tillgänglig, öppnades och stängdes klämmorna intermittent i maximalt 10 minuter, för att upprätthålla blodtillförseln av äggstockarna och livmodern.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 35040
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper av kvinnor som upplevde riklig blödning under C/S; en grupp där en ny tourniquetteknik användes och en annan grupp där tourniquettekniken inte användes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnorna som fick rikliga blödningar efter förlossningen under kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • ingen definierad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
stångpropp (+)
De fall där tourniquettekniken används
Procedur: tourniquet(+)
En ny atraumatisk tourniquetteknik, applicerad genom att placera en vaskulär klämma brett på både infundibulopelvic ligament och livmoderartärer.
turniquet(-)
De fall där tourniquettekniken inte används
Procedur: turniquet(-)
Andra namn:
  • Stoppbandet användes inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinvärden
Tidsram: 1 timme
Skillnaderna i hemoglobinvärden strax före operationen och direkt efter operationen
1 timme
transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: 24 timmar
mängden packade röda blodkroppar som krävs för hemodynamisk stabilitet under de första 24 timmarna.
24 timmar
färskfryst plasmatransfusion
Tidsram: 24 timmar
mängden packad färskfryst plasma som krävs för hemodynamisk stabilitet under de första 24 timmarna.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Irenbe

Utredare

  • Huvudutredare: Barış Büke, resident, İRENBE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR-2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Om det behövs

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera