- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02997397
Une nouvelle technique de garrot pour l'HPP massive (PPH)
Une nouvelle technique de garrot atraumatique en cas de saignement excessif pendant la césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude comparative rétrospective, les enquêteurs ont comparé les caractéristiques péripartum de patientes ayant subi des saignements post-partum abondants pendant le C/S et cette nouvelle technique de garrot atraumatique a été utilisée et non utilisée.
Dans cette technique; l'utérus est extériorisé après l'accouchement du bébé et avant le retrait du placenta pour pouvoir appliquer la technique du garrot. Dans cette technique, il n'est pas obligatoire de pousser la vessie avant la procédure. Ensuite, le chirurgien et l'assistant palpent les uretères avec les deux mains dans les deux gaines du ligament large et essaient d'entendre un «clic» qui provient du glissement de l'uretère entre les deux doigts. Après avoir confirmé que les uretères ne sont pas dans le site chirurgical, une pince de DeBakey vasculaire atraumatique est largement appliquée, y compris à la fois le ligament infundibulo-pelvien et les artères utérines. Ainsi, l'approvisionnement en sang des deux côtés de l'utérus est réduit de manière significative, ce qui donne au chirurgien un peu de temps pour planifier d'autres interventions chirurgicales et sert également un site chirurgical sanglant minimal. Si l'état avasculaire du site chirurgical est nécessaire pendant une période prolongée, par exemple lors de la préparation d'une transfusion sanguine ou en attendant qu'un chirurgien expérimenté soit disponible, les pinces ont été ouvertes et fermées par intermittence pendant un maximum de 10 minutes, afin de maintenir l'approvisionnement en sang des ovaires et de l'utérus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35040
- Ege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont eu une hémorragie abondante du post-partum lors d'une césarienne
Critère d'exclusion:
- aucun défini
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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garrot (+)
Les cas dans lesquels la technique du garrot est utilisée
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Une nouvelle technique de garrot atraumatique, appliquée en plaçant une pince vasculaire largement sur le ligament infundibulo-pelvien et les artères utérines.
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tourniquet(-)
Les cas où la technique du garrot n'est pas utilisée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs d'hémoglobine
Délai: 1 heure
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Les différences dans les valeurs d'hémoglobine juste avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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1 heure
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transfusion de globules rouges
Délai: 24 heures
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la quantité de concentré de globules rouges, nécessaire à la stabilité hémodynamique au cours des 24 premières heures.
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24 heures
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transfusion de plasma frais congelé
Délai: 24 heures
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la quantité de plasma frais congelé conditionné nécessaire à la stabilité hémodynamique au cours des 24 premières heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barış Büke, resident, İRENBE
Publications et liens utiles
Publications générales
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR-2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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