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Une nouvelle technique de garrot pour l'HPP massive (PPH)

15 décembre 2016 mis à jour par: Baris Buke, Irenbe

Une nouvelle technique de garrot atraumatique en cas de saignement excessif pendant la césarienne

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à découvrir l'effet d'une nouvelle technique de garrot, en cas de saignement excessif pendant l'accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude comparative rétrospective, les enquêteurs ont comparé les caractéristiques péripartum de patientes ayant subi des saignements post-partum abondants pendant le C/S et cette nouvelle technique de garrot atraumatique a été utilisée et non utilisée.

Dans cette technique; l'utérus est extériorisé après l'accouchement du bébé et avant le retrait du placenta pour pouvoir appliquer la technique du garrot. Dans cette technique, il n'est pas obligatoire de pousser la vessie avant la procédure. Ensuite, le chirurgien et l'assistant palpent les uretères avec les deux mains dans les deux gaines du ligament large et essaient d'entendre un «clic» qui provient du glissement de l'uretère entre les deux doigts. Après avoir confirmé que les uretères ne sont pas dans le site chirurgical, une pince de DeBakey vasculaire atraumatique est largement appliquée, y compris à la fois le ligament infundibulo-pelvien et les artères utérines. Ainsi, l'approvisionnement en sang des deux côtés de l'utérus est réduit de manière significative, ce qui donne au chirurgien un peu de temps pour planifier d'autres interventions chirurgicales et sert également un site chirurgical sanglant minimal. Si l'état avasculaire du site chirurgical est nécessaire pendant une période prolongée, par exemple lors de la préparation d'une transfusion sanguine ou en attendant qu'un chirurgien expérimenté soit disponible, les pinces ont été ouvertes et fermées par intermittence pendant un maximum de 10 minutes, afin de maintenir l'approvisionnement en sang des ovaires et de l'utérus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35040
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux groupes de femmes qui ont eu des saignements abondants pendant le C/S ; un groupe dans lequel une nouvelle technique de garrot a été utilisée et un autre groupe dans lequel la technique de garrot n'a pas été utilisée.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui ont eu une hémorragie abondante du post-partum lors d'une césarienne

Critère d'exclusion:

  • aucun défini

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
garrot (+)
Les cas dans lesquels la technique du garrot est utilisée
Une nouvelle technique de garrot atraumatique, appliquée en plaçant une pince vasculaire largement sur le ligament infundibulo-pelvien et les artères utérines.
tourniquet(-)
Les cas où la technique du garrot n'est pas utilisée
Autres noms:
  • Le garrot n'a pas été utilisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'hémoglobine
Délai: 1 heure
Les différences dans les valeurs d'hémoglobine juste avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
1 heure
transfusion de globules rouges
Délai: 24 heures
la quantité de concentré de globules rouges, nécessaire à la stabilité hémodynamique au cours des 24 premières heures.
24 heures
transfusion de plasma frais congelé
Délai: 24 heures
la quantité de plasma frais congelé conditionné nécessaire à la stabilité hémodynamique au cours des 24 premières heures.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barış Büke, resident, İRENBE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si besoin

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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