- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02997397
Новая техника наложения жгута при массивном послеродовом кровотечении (PPH)
Новая техника атравматического жгута в случаях чрезмерного кровотечения во время кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном сравнительном исследовании исследователи сравнили перинатальные особенности пациенток, которые испытали профузное послеродовое кровотечение во время кесарева сечения, и эта новая техника атравматического жгута использовалась и не использовалась.
В этой технике; матка выводится наружу после рождения ребенка и перед удалением плаценты, чтобы можно было применить технику жгута. В этой методике не обязательно надавливать на мочевой пузырь перед процедурой. После этого хирург и ассистент обеими руками пальпируют мочеточники в двух влагалищах широкой связки и пытаются услышать щелчок, который исходит от мочеточника, выскальзывающего между обоими пальцами. Убедившись, что мочеточники не находятся в области хирургического вмешательства, широко накладывают атравматический сосудистый зажим Дебейки, включая как воронко-тазовую связку, так и маточные артерии. Таким образом, двустороннее кровоснабжение матки значительно снижается, что дает хирургу время для планирования дальнейших оперативных вмешательств, а также служит минимальной кровоточивостью операционного поля. Если бессосудистое состояние операционного поля необходимо в течение длительного времени, например, при подготовке к переливанию крови или в ожидании прибытия опытного хирурга, зажимы периодически открывали и закрывали максимум на 10 минут, чтобы поддерживать кровоснабжение яичников и матки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35040
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие обильное послеродовое кровотечение во время кесарева сечения
Критерий исключения:
- не определено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жгут (+)
Случаи, когда используется техника жгута
|
Новая атравматичная техника наложения жгута, накладываемая путем широкого наложения сосудистого зажима как на воронко-тазовую связку, так и на маточные артерии.
|
|
жгут(-)
Случаи, в которых техника жгута не используется
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения гемоглобина
Временное ограничение: 1 час
|
Различия в показателях гемоглобина непосредственно перед операцией и сразу после операции
|
1 час
|
|
переливание эритроцитарной массы
Временное ограничение: 24 часа
|
количество эритроцитарной массы, необходимое для гемодинамической стабильности в первые 24 часа.
|
24 часа
|
|
переливание свежезамороженной плазмы
Временное ограничение: 24 часа
|
количество упакованной свежезамороженной плазмы, необходимое для гемодинамической стабильности в первые 24 часа.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barış Büke, resident, İRENBE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR-2016-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жгут(+)
-
University Hospital, BonnРекрутингТотальное эндопротезирование коленного суставаГермания
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийПереломы бедра | Мышечная атрофияСоединенные Штаты