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Eine neuartige Tourniquet-Technik für massive PPH (PPH)

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Baris Buke, Irenbe

Eine neuartige atraumatische Tourniquet-Technik bei übermäßigen Blutungen während des Kaiserschnitts

In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung einer neuartigen Tourniquet-Technik bei übermäßigen Blutungen während der Kaiserschnittgeburt herausfinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser retrospektiven Vergleichsstudie verglichen die Forscher die peripartalen Merkmale von Patientinnen, die während C/S starke postpartale Blutungen erlitten, und diese neuartige atraumatische Tourniquet-Technik wurde verwendet und nicht verwendet.

Bei dieser Technik; Die Gebärmutter wird nach der Geburt des Babys und vor der Entfernung der Plazenta nach außen gebracht, um die Tourniquet-Technik anwenden zu können. Bei dieser Technik ist es nicht obligatorisch, die Blase vor dem Eingriff zu drücken. Danach tasten der Chirurg und der Assistent die Harnleiter mit beiden Händen in den beiden breiten Bändern ab und versuchen, ein „Klick“-Geräusch zu hören, das entsteht, wenn der Harnleiter zwischen beiden Fingern herausgleitet. Nachdem bestätigt wurde, dass sich die Harnleiter nicht an der Operationsstelle befinden, wird eine atraumatische vaskuläre DeBakey-Klemme breit angelegt, einschließlich sowohl des Ligamentum infundibulopelvicus als auch der Uterusarterien. Dadurch wird die beidseitige Blutversorgung der Gebärmutter deutlich reduziert, was dem Operateur Zeit für die Planung weiterer chirurgischer Eingriffe gibt und zudem einer minimal blutigen Operationsstelle dient. Wenn der avaskuläre Zustand des Operationsgebiets längere Zeit benötigt wird, beispielsweise während der Vorbereitung einer Bluttransfusion oder während des Wartens, bis ein erfahrener Chirurg verfügbar ist, wurden die Klemmen intermittierend für maximal 10 Minuten geöffnet und geschlossen, um sie aufrechtzuerhalten die Blutversorgung der Eierstöcke und der Gebärmutter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei Gruppen von Frauen, bei denen während C/S starke Blutungen auftraten; eine Gruppe, in der eine neuartige Tourniquet-Technik verwendet wurde, und eine andere Gruppe, in der die Tourniquet-Technik nicht verwendet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Frauen, die während des Kaiserschnitts starke postpartale Blutungen erlitten

Ausschlusskriterien:

  • keine definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tourniquet (+)
Die Fälle, in denen die Tourniquet-Technik verwendet wird
Verfahren: Tourniquet(+)
Eine neuartige atraumatische Tourniquet-Technik, die angewendet wird, indem eine Gefäßklemme weit auf das infundibulopelvine Ligament und die Uterusarterien gelegt wird.
Tourniquet (-)
Die Fälle, in denen die Tourniquet-Technik nicht verwendet wird
Verfahren: Tourniquet (-)
Andere Namen:
  • Das Tourniquet wurde nicht benutzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinwerte
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Unterschiede in den Hämoglobinwerten kurz vor der Operation und unmittelbar nach der Operation
1 Stunde
Transfusion von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 24 Stunden
die Menge an gepackten roten Blutkörperchen, die für die hämodynamische Stabilität in den ersten 24 Stunden erforderlich ist.
24 Stunden
Transfusion von frischem gefrorenem Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
die Menge an verpacktem gefrorenem Frischplasma, die für die hämodynamische Stabilität in den ersten 24 Stunden erforderlich ist.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Irenbe

Ermittler

  • Hauptermittler: Barış Büke, resident, İRENBE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR-2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn benötigt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Tourniquet(+)

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