- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02997397
Új Tourniquet technika a masszív PPH-hoz (PPH)
Új atraumás érnyomási technika császármetszés közbeni túlzott vérzés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív összehasonlító vizsgálatban a kutatók olyan betegek peripartum jellemzőit hasonlították össze, akiknél súlyos szülés utáni vérzést tapasztaltak a C/S során, és ezt az új atraumás érszorító technikát használták és nem is alkalmazták.
Ebben a technikában; a méhet a baba megszületését követően és a méhlepény eltávolítása előtt exteriorizálják, hogy az érszorító technikát alkalmazni lehessen. Ennél a technikánál nem kötelező a húgyhólyag nyomása a beavatkozás előtt. Ezt követően a sebész és az asszisztens mindkét kezével megtapintja az uretereket a széles ínszalag két hüvelyében, és megpróbálja hallani a „kattanó” hangot, amely a két ujj között kicsúszva hallható. Miután megbizonyosodott arról, hogy az ureterek nincsenek a műtéti helyen, atraumás vaszkuláris DeBakey-bilincset széles körben alkalmaznak, beleértve az infundibulopelvicus szalagot és a méh artériákat is. Így a méh kétoldali vérellátása jelentősen lecsökken, így a sebésznek van némi ideje a további műtéti beavatkozások megtervezésére, valamint egy minimális véres műtéti helyet is kiszolgál. Ha a műtéti hely érrendszeri állapotára huzamosabb ideig van szükség, például vérátömlesztésre való felkészülés során, vagy amíg megvárják, amíg egy tapasztalt sebész elérhető, a kapcsokat szakaszosan, legfeljebb 10 percig nyitották és zárták, hogy fenntartsák. a petefészkek és a méh vérellátása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35040
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akik a császármetszés során súlyos szülés utáni vérzést tapasztaltak
Kizárási kritériumok:
- egyik sincs meghatározva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
érszorító (+)
Azok az esetek, amikor az érszorító technikát alkalmazzák
|
Új atraumás érszorító technika, amelyet vaszkuláris bilincs széles körben történő elhelyezésével alkalmaznak mind az infundibulopelvicus szalagon, mind a méh artériákon.
|
|
érszorító(-)
Azok az esetek, amikor nem alkalmazzák az érszorító technikát
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin értékek
Időkeret: 1 óra
|
A hemoglobin értékek különbségei közvetlenül a műtét előtt és közvetlenül a műtét után
|
1 óra
|
|
vörösvérsejt transzfúzió
Időkeret: 24 óra
|
a tömött vörösvértestek mennyisége, amely a hemodinamikai stabilitáshoz szükséges az első 24 órában.
|
24 óra
|
|
frissen fagyasztott plazma transzfúzió
Időkeret: 24 óra
|
a csomagolt frissen fagyasztott plazma mennyisége, amely a hemodinamikai stabilitáshoz szükséges az első 24 órában.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barış Büke, resident, İRENBE
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR-2016-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .