- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02997397
Uma nova técnica de torniquete para HPP maciça (PPH)
Uma nova técnica de torniquete atraumática em casos de sangramento excessivo durante a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo comparativo retrospectivo, os investigadores compararam as características periparto de pacientes que apresentaram sangramento pós-parto abundante durante C/S e esta nova técnica de torniquete atraumático foi usada e não usada.
Nesta técnica; o útero é exteriorizado após o parto do bebê e antes da retirada da placenta para poder aplicar a técnica do torniquete. Nesta técnica não é obrigatório empurrar a bexiga antes do procedimento. Em seguida, o cirurgião e o auxiliar apalpam os ureteres com as duas mãos nas duas bainhas do ligamento largo e tentam ouvir um som de 'clique' que vem do ureter deslizando para fora entre os dois dedos. Depois de confirmar que os ureteres não estão no local da cirurgia, uma pinça DeBakey vascular atraumática é aplicada amplamente, incluindo o ligamento infundibulopélvico e as artérias uterinas. Assim, o suprimento de sangue bilateral do útero é reduzido significativamente e isso dá ao cirurgião algum tempo para planejar procedimentos cirúrgicos adicionais e também serve para um mínimo de sangue no local cirúrgico. Se o estado avascular do local cirúrgico for necessário por um tempo prolongado, por exemplo, durante a preparação para uma transfusão de sangue ou enquanto espera até que um cirurgião experiente esteja disponível, as pinças foram abertas e fechadas intermitentemente por no máximo 10 minutos, para sustentar o suprimento sanguíneo dos ovários e do útero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35040
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres que tiveram hemorragia pós-parto profusa durante a cesariana
Critério de exclusão:
- nenhum definido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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torniquete (+)
Os casos em que se utiliza a técnica do torniquete
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Uma nova técnica de torniquete atraumático, aplicada através da colocação de uma braçadeira vascular amplamente no ligamento infundibulopélvico e nas artérias uterinas.
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torniquete(-)
Os casos em que a técnica do torniquete não é utilizada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de hemoglobina
Prazo: 1 hora
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As diferenças nos valores de hemoglobina imediatamente antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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1 hora
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transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: 24 horas
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a quantidade de concentrado de hemácias necessária para a estabilidade hemodinâmica nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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transfusão de plasma fresco congelado
Prazo: 24 horas
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a quantidade de plasma fresco congelado embalado, necessária para a estabilidade hemodinâmica nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Büke, resident, İRENBE
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR-2016-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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