- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02997397
Nowatorska technika opaski uciskowej dla masywnego PPH (PPH)
Nowatorska technika atraumatycznej opaski uciskowej w przypadkach nadmiernego krwawienia podczas cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu porównawczym badacze porównali cechy okołoporodowe pacjentek, u których wystąpiło obfite krwawienie poporodowe podczas C/S, i ta nowa technika atraumatycznej opaski uciskowej była stosowana i nie była stosowana.
W tej technice; macica zostaje odsłonięta po porodzie, a przed usunięciem łożyska, aby móc zastosować technikę opaski uciskowej. W tej technice nie jest obowiązkowe odpychanie pęcherza przed zabiegiem. Następnie chirurg wraz z asystentem obmacują obiema rękami moczowody w dwóch pochewkach więzadła szerokiego i starają się usłyszeć dźwięk „kliknięcia” wydobywający się z moczowodu między dwoma palcami. Po potwierdzeniu, że moczowody nie znajdują się w polu operacyjnym, szeroko zakłada się atraumatyczny zacisk naczyniowy DeBakeya obejmujący zarówno więzadło lejkowo-miedniczkowe, jak i tętnice maciczne. W ten sposób obustronne ukrwienie macicy jest znacznie zmniejszone, co daje chirurgowi trochę czasu na zaplanowanie dalszych zabiegów chirurgicznych, a także minimalizuje krwawienie pola operacyjnego. Jeśli stan jałowy miejsca operowanego jest potrzebny przez dłuższy czas, na przykład podczas przygotowania do transfuzji krwi lub oczekiwania na przybycie doświadczonego chirurga, zaciski były otwierane i zamykane z przerwami przez maksymalnie 10 minut, aby utrzymać ukrwienie jajników i macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35040
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które doświadczyły obfitego krwotoku poporodowego podczas cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- żaden nie określony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
opaska uciskowa (+)
Przypadki, w których stosuje się technikę opaski uciskowej
|
Nowatorska technika atraumatycznej opaski uciskowej, zakładana poprzez szerokie umieszczenie zacisku naczyniowego zarówno na więzadle lejkowo-miedniczkowym, jak i na tętnicach macicznych.
|
|
krępulec(-)
Przypadki, w których nie stosuje się techniki opaski uciskowej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Różnice w wartościach hemoglobiny tuż przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
1 godzina
|
|
transfuzja krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ilość koncentratu krwinek czerwonych, wymagana do stabilności hemodynamicznej w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
24 godziny
|
|
transfuzja świeżo mrożonego osocza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ilość upakowanego świeżo mrożonego osocza, wymagana do uzyskania stabilności hemodynamicznej w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış Büke, resident, İRENBE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR-2016-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na opaska uciskowa(+)
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone