Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny Tourniquet-teknikk for massive PPH (PPH)

15. desember 2016 oppdatert av: Baris Buke, Irenbe

En ny Atraumatisk Tourniquet-teknikk i tilfeller av overdreven blødning under keisersnitt

I denne studien hadde etterforskerne sikte på å finne ut effekten av en ny tourniquet-teknikk, i tilfeller av overdreven blødning under keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive komparative studien sammenlignet etterforskerne peripartum-trekkene til pasienter som opplevde rikelig blødning etter fødselen under C/S, og denne nye atraumatiske tourniquet-teknikken ble brukt og ikke brukt.

I denne teknikken; livmoren blir eksteriørisert etter fødselen av babyen og før fjerning av morkaken for å kunne bruke tourniquet-teknikken. I denne teknikken er det ikke obligatorisk å skyve blæren før prosedyren. Etterpå palperer kirurgen og assistenten urinlederne med begge hender i de to slirene av brede leddbånd og prøver å høre en "klikk"-lyd som kommer fra urinlederen som glir ut mellom begge fingrene. Etter å ha bekreftet at urinlederne ikke er på operasjonsstedet, påføres en atraumatisk vaskulær DeBakey-klemme bredt, inkludert både infundibulopelvic ligament og livmorarterier. Dermed reduseres tosidig blodtilførsel av livmoren betydelig og dette gir kirurgen litt tid, for planlegging av ytterligere kirurgiske prosedyrer og betjener også et minimalt blodig operasjonssted. Hvis den avaskulære tilstanden til operasjonsstedet er nødvendig over lengre tid, for eksempel mens du forbereder en blodoverføring eller mens du venter til en erfaren kirurg er tilgjengelig, ble klemmene åpnet og lukket med jevne mellomrom i maksimalt 10 minutter for å opprettholde blodtilførselen til eggstokkene og livmoren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper kvinner som opplevde kraftig blødning under C/S; en gruppe der det ble brukt en ny turniquet-teknikk og en annen gruppe der tourniquet-teknikken ikke ble brukt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnene som fikk kraftige blødninger etter fødselen under keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen definert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tourniquet (+)
Tilfellene der tourniquet-teknikken brukes
Fremgangsmåte: tourniquet (+)
En ny atraumatisk tourniquet-teknikk, brukt ved å plassere en vaskulær klemme bredt på både infundibulopelvic ligament og livmorarterier.
tourniquet (-)
De tilfellene hvor tourniquet-teknikken ikke brukes
Fremgangsmåte: tourniquet (-)
Andre navn:
  • Tourniqueten ble ikke brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinverdier
Tidsramme: 1 time
Forskjellene i hemoglobinverdier rett før operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
1 time
transfusjon av røde blodlegemer
Tidsramme: 24 timer
mengden pakkede røde blodlegemer som kreves for hemodynamisk stabilitet i løpet av de første 24 timene.
24 timer
fersk frossen plasmatransfusjon
Tidsramme: 24 timer
mengden pakket fersk frossen plasma som kreves for hemodynamisk stabilitet i løpet av de første 24 timene.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Irenbe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barış Büke, resident, İRENBE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR-2016-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis nødvendig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere