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Una nuova tecnica di laccio emostatico per PPH massiccia (PPH)

15 dicembre 2016 aggiornato da: Baris Buke, Irenbe

Una nuova tecnica atraumatica del laccio emostatico nei casi di sanguinamento eccessivo durante il taglio cesareo

In questo studio, i ricercatori miravano a scoprire l'effetto di una nuova tecnica di laccio emostatico, nei casi di sanguinamento eccessivo durante il parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio comparativo retrospettivo, i ricercatori hanno confrontato le caratteristiche del peripartum di pazienti che hanno manifestato abbondante sanguinamento postpartum durante C/S e questa nuova tecnica atraumatica del laccio emostatico è stata utilizzata e non utilizzata.

In questa tecnica; l'utero viene esteriorizzato dopo il parto e prima dell'asportazione della placenta per poter applicare la tecnica del laccio emostatico. In questa tecnica non è obbligatorio spingere la vescica prima della procedura. Successivamente, il chirurgo e l'assistente palpano gli ureteri con entrambe le mani nelle due guaine del legamento largo e provano a sentire un "clic" che proviene dall'uretere che scorre tra le due dita. Dopo aver confermato che gli ureteri non sono nel sito chirurgico, viene applicato un morsetto vascolare atraumatico di DeBakey che include ampiamente sia il legamento infundibulopelvico che le arterie uterine. Pertanto, l'afflusso di sangue da entrambi i lati dell'utero è ridotto in modo significativo e questo dà al chirurgo un po' di tempo per pianificare ulteriori procedure chirurgiche e serve anche un sito chirurgico sanguinante minimo. Se lo stato avascolare del sito chirurgico è necessario per un tempo prolungato, ad esempio durante la preparazione di una trasfusione di sangue o in attesa che sia disponibile un chirurgo esperto, i morsetti sono stati aperti e chiusi in modo intermittente per un massimo di 10 minuti, in modo da sostenere l'afflusso di sangue delle ovaie e dell'utero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Due gruppi di donne che hanno avuto sanguinamento abbondante durante C/S; un gruppo in cui è stata utilizzata una nuova tecnica del laccio emostatico e un altro gruppo in cui la tecnica del laccio emostatico non è stata utilizzata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne che hanno subito un'emorragia postpartum abbondante durante il taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • nessuno definito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
laccio emostatico (+)
I casi in cui viene utilizzata la tecnica del laccio emostatico
Procedura: laccio emostatico (+)
Una nuova tecnica di laccio emostatico atraumatico, applicata posizionando un morsetto vascolare ampiamente sia sul legamento infundibulopelvico che sulle arterie uterine.
laccio(-)
I casi in cui non viene utilizzata la tecnica del laccio emostatico
Procedura: laccio(-)
Altri nomi:
  • Il laccio emostatico non è stato utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di emoglobina
Lasso di tempo: 1 ora
Le differenze nei valori di emoglobina appena prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
1 ora
trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: 24 ore
la quantità di globuli rossi concentrati, necessaria per la stabilità emodinamica nelle prime 24 ore.
24 ore
trasfusione di plasma fresco congelato
Lasso di tempo: 24 ore
la quantità di plasma fresco congelato confezionato, necessaria per la stabilità emodinamica nelle prime 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Irenbe

Investigatori

  • Investigatore principale: Barış Büke, resident, İRENBE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR-2016-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se necessario

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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