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大規模な PPH のための新しい止血帯技術 (PPH)

2016年12月15日 更新者：Baris Buke、Irenbe

帝王切開中の過度の出血の場合における新しい非外傷性止血帯技術

この研究では、研究者は、帝王切開中の過度の出血の場合に、新しい止血帯技術の効果を見つけることを目指しました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このレトロスペクティブな比較研究では、研究者は、C/S 中に大量の分娩後出血を経験した患者の周産期の特徴を比較し、この新しい非外傷性ターニケット技術を使用した場合と使用しなかった場合を比較しました。

この手法では、赤ちゃんの出産後、止血帯技術を適用できるように胎盤を除去する前に、子宮を体外に出します。 この技術では、手順の前に膀胱を押す必要はありません。 その後、執刀医と助手は、両手で広靭帯の 2 つの鞘の中で尿管を触診し、尿管が両方の指の間から滑り出す「カチッ」という音を聞いてみます。 尿管が手術部位にないことを確認した後、非外傷性血管 DeBakey クランプが漏斗骨盤靭帯と子宮動脈の両方を含む広く適用されます。 したがって、子宮の両側の血液供給が大幅に減少し、これにより、外科医はさらなる外科的処置を計画するための時間をいくらか与えられ、また最小限の血まみれの手術部位に役立つ. 手術部位の無血管状態が長時間必要な場合、たとえば輸血の準備中または経験豊富な外科医が利用可能になるまで待っている間、クランプを最大 10 分間断続的に開閉し、持続するようにしました。卵巣と子宮の血液供給。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Izmir、七面鳥、35040
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

C/S 中に多量の出血を経験した女性の 2 つのグループ。 1 つのグループでは新しいターニケット技術が使用され、別のグループではターニケット技術が使用されませんでした。

説明

包含基準:

  • 帝王切開で大量の産後出血を経験した女性

除外基準:

  • 定義なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
止血帯 (+)
ターニケット技術が使用されるケース
手順：止血帯(+)
骨盤底漏斗靭帯と子宮動脈の両方に血管クランプを広く配置することによって適用される、新しい非外傷性止血帯技術。
止血帯(-)
止血帯手技を使用しない場合
手順：止血帯(-)
他の名前：
  • 止血帯は使用しませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン値
時間枠：1時間
手術直前と手術直後のヘモグロビン値の違い
1時間
赤血球輸血
時間枠：24時間
最初の 24 時間の血行動態の安定に必要な赤血球の量。
24時間
新鮮凍結血漿輸血
時間枠：24時間
最初の 24 時間で血行動態を安定させるために必要な、充填された新鮮凍結血漿の量。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Irenbe

捜査官

  • 主任研究者：Barış Büke, resident、İRENBE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月15日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IR-2016-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要に応じて

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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