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Una nueva técnica de torniquete para HPP masiva (PPH)

15 de diciembre de 2016 actualizado por: Baris Buke, Irenbe

Una nueva técnica de torniquete atraumático en casos de sangrado excesivo durante la cesárea

En este estudio, los investigadores intentaron averiguar el efecto de una nueva técnica de torniquete, en casos de sangrado excesivo durante el parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio comparativo retrospectivo, los investigadores compararon las características periparto de pacientes que experimentaron sangrado posparto profuso durante C/S y esta nueva técnica de torniquete atraumático se utilizó y no se utilizó.

En esta técnica; el útero se exterioriza tras el parto del bebé y antes de la extracción de la placenta para poder aplicar la técnica del torniquete. En esta técnica no es obligatorio empujar la vejiga antes del procedimiento. Posteriormente, el cirujano y el asistente palpan los uréteres con ambas manos en las dos vainas del ligamento ancho y tratan de escuchar un 'clic' que proviene del uréter deslizándose entre ambos dedos. Después de confirmar que los uréteres no están en el sitio quirúrgico, se aplica una pinza vascular atraumática de DeBakey que incluye tanto el ligamento infundibulopélvico como las arterias uterinas. Por lo tanto, el suministro de sangre de ambos lados del útero se reduce significativamente y esto le da al cirujano algo de tiempo para planificar procedimientos quirúrgicos adicionales y también sirve para un sitio quirúrgico con sangre mínima. Si el estado avascular del sitio quirúrgico es necesario durante un tiempo prolongado, por ejemplo, mientras se prepara para una transfusión de sangre o mientras se espera hasta que un cirujano experimentado esté disponible, las pinzas se abrieron y cerraron de forma intermitente durante un máximo de 10 minutos, para mantener el riego sanguíneo de los ovarios y el útero.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35040
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos grupos de mujeres que experimentaron sangrado profuso durante C/S; un grupo en el que se utilizó una técnica de torniquete novedosa y otro grupo en el que no se utilizó la técnica de torniquete.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que experimentaron hemorragia posparto profusa durante la cesárea

Criterio de exclusión:

  • ninguno definido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
torniquete (+)
Los casos en los que se utiliza la técnica del torniquete
Una novedosa técnica de torniquete atraumático, aplicada mediante la colocación de una pinza vascular ampliamente tanto en el ligamento infundibulopélvico como en las arterias uterinas.
torniquete(-)
Los casos en los que no se utiliza la técnica del torniquete
Otros nombres:
  • No se usó el torniquete.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 hora
Las diferencias en los valores de hemoglobina justo antes de la cirugía e inmediatamente después de la cirugía.
1 hora
transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 24 horas
la cantidad de concentrados de glóbulos rojos necesarios para la estabilidad hemodinámica en las primeras 24 horas.
24 horas
transfusión de plasma fresco congelado
Periodo de tiempo: 24 horas
la cantidad de plasma fresco congelado envasado, necesaria para la estabilidad hemodinámica en las primeras 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barış Büke, resident, İRENBE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Si es necesario

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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