- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02997397
Una nueva técnica de torniquete para HPP masiva (PPH)
Una nueva técnica de torniquete atraumático en casos de sangrado excesivo durante la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio comparativo retrospectivo, los investigadores compararon las características periparto de pacientes que experimentaron sangrado posparto profuso durante C/S y esta nueva técnica de torniquete atraumático se utilizó y no se utilizó.
En esta técnica; el útero se exterioriza tras el parto del bebé y antes de la extracción de la placenta para poder aplicar la técnica del torniquete. En esta técnica no es obligatorio empujar la vejiga antes del procedimiento. Posteriormente, el cirujano y el asistente palpan los uréteres con ambas manos en las dos vainas del ligamento ancho y tratan de escuchar un 'clic' que proviene del uréter deslizándose entre ambos dedos. Después de confirmar que los uréteres no están en el sitio quirúrgico, se aplica una pinza vascular atraumática de DeBakey que incluye tanto el ligamento infundibulopélvico como las arterias uterinas. Por lo tanto, el suministro de sangre de ambos lados del útero se reduce significativamente y esto le da al cirujano algo de tiempo para planificar procedimientos quirúrgicos adicionales y también sirve para un sitio quirúrgico con sangre mínima. Si el estado avascular del sitio quirúrgico es necesario durante un tiempo prolongado, por ejemplo, mientras se prepara para una transfusión de sangre o mientras se espera hasta que un cirujano experimentado esté disponible, las pinzas se abrieron y cerraron de forma intermitente durante un máximo de 10 minutos, para mantener el riego sanguíneo de los ovarios y el útero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35040
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que experimentaron hemorragia posparto profusa durante la cesárea
Criterio de exclusión:
- ninguno definido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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torniquete (+)
Los casos en los que se utiliza la técnica del torniquete
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Una novedosa técnica de torniquete atraumático, aplicada mediante la colocación de una pinza vascular ampliamente tanto en el ligamento infundibulopélvico como en las arterias uterinas.
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torniquete(-)
Los casos en los que no se utiliza la técnica del torniquete
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las diferencias en los valores de hemoglobina justo antes de la cirugía e inmediatamente después de la cirugía.
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1 hora
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transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 24 horas
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la cantidad de concentrados de glóbulos rojos necesarios para la estabilidad hemodinámica en las primeras 24 horas.
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24 horas
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transfusión de plasma fresco congelado
Periodo de tiempo: 24 horas
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la cantidad de plasma fresco congelado envasado, necesaria para la estabilidad hemodinámica en las primeras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Büke, resident, İRENBE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR-2016-01
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