- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997397
Uusi Tourniquet-tekniikka massiiviselle PPH:lle (PPH)
Uusi atraumaattinen kiristystekniikka tapauksiin, joissa liiallinen verenvuoto keisarileikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä vertailevassa tutkimuksessa tutkijat vertasivat synnytyksen jälkeisiä piirteitä potilailla, joilla oli runsasta synnytyksen jälkeistä verenvuotoa C/S:n aikana, ja tätä uutta atraumaattista kiristyssidetekniikkaa käytettiin eikä käytetty.
Tässä tekniikassa; kohtu ulkoistetaan vauvan synnytyksen jälkeen ja ennen istukan poistamista, jotta voidaan soveltaa kiristetekniikkaa. Tässä tekniikassa virtsarakon työntäminen ennen toimenpidettä ei ole pakollista. Jälkeenpäin kirurgi ja avustaja tunnustelevat virtsanjohtimia molemmilla käsillä leveän nivelsiteen kahdessa vaipassa ja yrittävät kuulla "naksahduksen", joka tulee virtsanjohtimen liukumisesta ulos molempien sormien välistä. Sen jälkeen kun on varmistettu, että virtsanjohtimet eivät ole leikkauskohdassa, atraumaattista vaskulaarista DeBakey-puristinta käytetään laajasti, mukaan lukien sekä infundibulo-lantio-nivelside että kohdun valtimot. Siten kohdun kaksipuolinen verenkierto vähenee merkittävästi, mikä antaa kirurgille aikaa suunnitella lisäkirurgisia toimenpiteitä ja palvelee myös mahdollisimman vähän veristä leikkauskohtaa. Jos leikkauskohdan avaskulaarista tilaa tarvitaan pitkiä aikoja, esimerkiksi verensiirtoon valmisteltaessa tai kokeneen kirurgin saapumista odotellessa, puristimia avattiin ja suljettiin ajoittain enintään 10 minuutin ajaksi. munasarjojen ja kohdun verenkiertoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka kokivat runsasta synnytyksen jälkeistä verenvuotoa keisarinleikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kiristysside (+)
Tapaukset, joissa kiristyssidetekniikkaa käytetään
|
Uusi atraumaattinen kiristystekniikka, jota käytetään asettamalla verisuonipuristin laajasti sekä infundibulo-lantio-nivelsiteelle että kohdun valtimoille.
|
|
kiristysside(-)
Tapaukset, joissa kiristyssidetekniikkaa ei käytetä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Erot hemoglobiiniarvoissa juuri ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
1 tunti
|
|
punasolujen siirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pakattujen punasolujen määrä, joka tarvitaan hemodynaamisen stabiilisuuden saavuttamiseen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
tuore pakastettu plasmansiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pakatun tuoreen pakastetun plasman määrä, joka tarvitaan hemodynaamisen stabiilisuuden saavuttamiseen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barış Büke, resident, İRENBE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiristysside (+)
-
Medicort Sports & Orthopedic CareVU University of AmsterdamValmis