Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe tourniquet-techniek voor enorme PPH (PPH)

15 december 2016 bijgewerkt door: Baris Buke, Irenbe

Een nieuwe atraumatische tourniquettechniek in gevallen van overmatig bloeden tijdens een keizersnede

In deze studie probeerden de onderzoekers het effect te achterhalen van een nieuwe tourniquettechniek, in gevallen van overmatig bloeden tijdens een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve vergelijkende studie vergeleken de onderzoekers de peripartum-kenmerken van patiënten die overvloedige postpartumbloedingen hadden tijdens C/S en deze nieuwe atraumatische tourniquettechniek werd gebruikt en niet gebruikt.

Bij deze techniek; de baarmoeder wordt naar buiten gebracht na de bevalling van de baby en vóór het verwijderen van de placenta om de tourniquettechniek te kunnen toepassen. Bij deze techniek is het niet verplicht om de blaas voor de ingreep te duwen. Daarna palperen de chirurg en de assistent de urineleiders met beide handen in de twee omhulsels van breed ligament en proberen een 'klik'-geluid te horen dat afkomstig is van de urineleider die tussen beide vingers naar buiten schuift. Nadat is bevestigd dat de urineleiders zich niet op de plaats van de operatie bevinden, wordt een atraumatische vasculaire DeBakey-klem op grote schaal aangebracht, inclusief zowel het infundibulopelvische ligament als de baarmoederslagaders. Aldus wordt de tweezijdige bloedtoevoer van de baarmoeder aanzienlijk verminderd en dit geeft de chirurg enige tijd voor het plannen van verdere chirurgische procedures en bedient ook een minimale bloederige operatieplaats. Als de avasculaire toestand van de operatieplaats gedurende langere tijd nodig is, bijvoorbeeld tijdens de voorbereiding van een bloedtransfusie of tijdens het wachten tot een ervaren chirurg beschikbaar is, werden de klemmen met tussenpozen gedurende maximaal 10 minuten geopend en gesloten om de de bloedvoorziening van de eierstokken en de baarmoeder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen vrouwen die hevig bloeden tijdens C/S; een groep waarin een nieuwe tourniquettechniek werd gebruikt en een andere groep waarin de tourniquettechniek niet werd gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vrouwen die een overvloedige bloeding na de bevalling hadden tijdens een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • geen gedefinieerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tourniquet (+)
De gevallen waarin de tourniquettechniek wordt gebruikt
Procedure: tourniquet(+)
Een nieuwe atraumatische tourniquettechniek, toegepast door een vasculaire klem breed op zowel het infundibulopelvische ligament als de baarmoederslagaders te plaatsen.
tourniquet(-)
De gevallen waarin de tourniquettechniek niet wordt gebruikt
Procedure: tourniquet(-)
Andere namen:
  • De tourniquet werd niet gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine waarden
Tijdsspanne: 1 uur
De verschillen in hemoglobinewaarden vlak voor de operatie en direct na de operatie
1 uur
transfusie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 24 uur
de hoeveelheid opeengepakte rode bloedcellen die nodig is voor hemodynamische stabiliteit in de eerste 24 uur.
24 uur
vers ingevroren plasmatransfusie
Tijdsspanne: 24 uur
de hoeveelheid verpakt vers ingevroren plasma die nodig is voor hemodynamische stabiliteit in de eerste 24 uur.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Irenbe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barış Büke, resident, İRENBE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR-2016-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op tourniquet(+)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren