- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02997397
En ny Tourniquet-teknik til massiv PPH (PPH)
En ny Atraumatisk Tourniquet-teknik i tilfælde af overdreven blødning under kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive komparative undersøgelse sammenlignede efterforskerne peripartum-egenskaberne hos patienter, der oplevede voldsom postpartum blødning under C/S, og denne nye atraumatiske tourniquet-teknik blev brugt og ikke brugt.
I denne teknik; livmoderen eksterioriseres efter fødslen af barnet og før fjernelse af moderkagen for at kunne anvende tourniquet-teknikken. I denne teknik er det ikke obligatorisk at skubbe blæren før proceduren. Bagefter palperer kirurgen og assistenten urinlederne med begge hænder i de to skeder af brede ledbånd og forsøger at høre en 'klik'-lyd, som kommer fra urinlederen, der glider ud mellem begge fingre. Efter at have bekræftet, at urinlederne ikke er på operationsstedet, påføres en atraumatisk vaskulær DeBakey-klemme bredt, herunder både infundibulopelvic ligament og livmoderarterier. Således reduceres den tosidede blodforsyning af livmoderen betydeligt, og dette giver kirurgen lidt tid til planlægning af yderligere kirurgiske indgreb og betjener også et minimalt blodigt operationssted. Hvis den avakulære tilstand af operationsstedet er nødvendig i længere tid, for eksempel under forberedelse til en blodtransfusion eller mens man venter på, at en erfaren kirurg er tilgængelig, blev klemmerne åbnet og lukket intermitterende i maksimalt 10 minutter for at opretholde blodforsyningen til æggestokkene og livmoderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35040
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De kvinder, der oplevede voldsom blødning efter fødslen under kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- ingen defineret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tourniquet (+)
De tilfælde, hvor tourniquet-teknikken anvendes
|
En ny atraumatisk tourniquet-teknik, der anvendes ved at placere en vaskulær klemme bredt på både infundibulopelvic ligament og livmoderarterier.
|
|
tourniquet (-)
De tilfælde, hvor tourniquet-teknikken ikke anvendes
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinværdier
Tidsramme: 1 time
|
Forskellene i hæmoglobinværdier lige før operationen og umiddelbart efter operationen
|
1 time
|
|
transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: 24 timer
|
mængden af pakkede røde blodlegemer, der kræves for hæmodynamisk stabilitet i de første 24 timer.
|
24 timer
|
|
frisk frossen plasmatransfusion
Tidsramme: 24 timer
|
mængden af pakket frisk frossen plasma, der kræves for hæmodynamisk stabilitet i de første 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barış Büke, resident, İRENBE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Hayman RG, Arulkumaran S, Steer PJ. Uterine compression sutures: surgical management of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol. 2002 Mar;99(3):502-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01643-x.
- AbdRabbo SA. Stepwise uterine devascularization: a novel technique for management of uncontrolled postpartum hemorrhage with preservation of the uterus. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):694-700. doi: 10.1016/0002-9378(94)90084-1.
- Ikeda T, Sameshima H, Kawaguchi H, Yamauchi N, Ikenoue T. Tourniquet technique prevents profuse blood loss in placenta accreta cesarean section. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):27-31. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00247.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR-2016-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet