Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV öntesztelési beavatkozás kidolgozása

2020. január 21. frissítette: University of California, San Francisco

HIV-öntesztelési beavatkozás kidolgozása az MSM-ek HIV-kockázatának csökkentésére: A találgatások elkerülése a szeroguessingből

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) azt értékeli, hogy a HIV önteszt (HIVST) elősegíti-e a szexuális ártalmak csökkentését, és csökkenti-e a HIV-fertőzés terjedését a HIV-negatív MSM-ek körében Kínában. míg a kontrollcsoport csak ártalomcsökkentő oktatóanyagot kap.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-járvány Kínában jelenleg a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében (MSM) összpontosul, akik az új HIV-fertőzések egyharmadáért felelősek. A megerősített megelőzési erőfeszítések és a HIV-szűrés megnövekedett elérhetősége ellenére az országban a tesztelési arány alacsony, és az óvszer nélküli szex gyakori a kínai MSM-ek körében. Globálisan az óvszer nélküli szex az MSM-ek körében, különösen az elsődleges partnerekkel, szintén mindenütt jelen van. Az óvszer nélküli szex kapcsán a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében az MSM közösségek számos szexuális ártalomcsökkentő stratégiát (azaz szeroadaptív viselkedést) fogadtak el. E stratégiák hatékonyságához elengedhetetlen a HIV-státusz pontos ismerete a partnerségen belül. Ez gyakori HIV-tesztelést és kölcsönös HIV-státusz feltárását teszi szükségessé. Az MSM-ek jelentős hányada azonban soha nem vagy nemrégiben tesztelt, és nincsenek tisztában sem saját, sem partnerük HIV-státusával, különösen olyan környezetben, ahol a szexuális kisebbségeket megbélyegzik. A kínai MSM-ek körében ezen ártalomcsökkentő stratégiák sikeres alkalmazását erősen korlátozza a HIV-tesztek alacsony szintje és a nyilvánosságra hozatal hatékonysága. Ennek eredményeként sok kínai MSM megbízhatatlan feltételezéseket tesz saját és partnere szerostatusáról (azaz szeroguess), ami kockázatos óvszer nélküli szexet eredményez. Mivel ezek közül a férfiak közül sokan nem férnek hozzá az intézményi szűréshez, az új és kialakulóban lévő HIV-tesztelési lehetőségeket ki kell terjeszteni, hogy segítsenek ezeknek a férfiaknak tájékozott döntéseket hozni a szexuális kockázatokkal és az ártalomcsökkentéssel kapcsolatban. A HIV-önteszt (HIVST) ígéretes megelőzési stratégiát kínál a még nem tesztelt kínai MSM eléréséhez, növeli a szűrések gyakoriságát, és értékes megelőzési eszközként szolgál az ártalom csökkentésében. A kutatók azt javasolják, hogy határozzák meg a HIVST-beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a szexuális ártalmak csökkentésében és a HIV-fertőzés csökkentésében az MSM-ek körében a kínai Nanjingban. A nyomozók: 1) résztvevői megfigyelést (N = 20) és kognitív interjúkat (N = 10) végeznek, hogy meghatározzák, milyen információkra és támogatásra van szüksége az MSM számára a HIVST biztonságos használatához és a szexuális ártalmak felelősségteljes csökkentésének gyakorlásához; és 2) 400 nagy kockázatú HIV-negatív MSM toborzása és felvétele egy RCT-be, ahol az intervenciós csoport HIVST készleteket és ártalomcsökkentő oktatást kap, és 9 hónapon keresztül követik annak megállapítására, hogy a beavatkozás növeli-e a felvételt és a szűrések gyakoriságát partnerség, javítja a partnerek HIV-státuszának feltárását és tudatosítását, ezáltal megkönnyíti a szexuális ártalmak csökkentését és csökkenti a HIV átvitelét. A HIV-szűrés kiterjesztése a kulcspopulációk körében a HIV-megelőzés prioritása világszerte. Innovatív stratégiákra van szükség ahhoz, hogy az MSM-eket arra ösztönözzék, hogy HIV-tesztet végezzenek, miközben figyelembe veszik a közösségi eredetű és vezérelt ártalomcsökkentési stratégiák meglévő paradigmáit. Mivel a HIVST-t különböző körülmények között vezetik be, és egyre hozzáférhetőbbé válik, a javasolt tanulmány eredményei létfontosságú információkkal szolgálnak majd a szeroadaptáció és a HIVST-használat jelenlegi mintáiról; annak meghatározása, hogy mire van szükség a HIVST megfelelő használatának elősegítéséhez az ártalom csökkentésére és a HIV/STI-ellátáshoz való kapcsolódásra, és hogy a HIVST javíthatja-e az ártalomcsökkentési stratégiák pontosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 éves vagy idősebb;
  • született férfi;
  • jelenleg Nanjingban él, és azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt rezidensként marad;
  • beszél mandarinul vagy a helyi dialektusban;
  • HIV-negatívnak bizonyult HIV-gyorsteszttel;
  • óvszer nélküli anális szexet folytatott egy férfival az elmúlt hat hónapban

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIV önteszt
HIV-önellenőrző készleteket és ártalomcsökkentő oktatási anyagokat kínálnak az intervenciós csoportnak.
Az intervenciós csoport HIV-önellenőrző készleteket kínál a HIV-státusz tesztelésére
Mindkét kar ártalomcsökkentő oktatásban részesül
Placebo Comparator: Oktatás
A kontrollcsoportnak ártalomcsökkentő oktatási anyagokat kínálunk.
Mindkét kar ártalomcsökkentő oktatásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a résztvevők HIV-tesztelési arányában
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Változás a HIV-vizsgálaton részt vevők arányában
Kiindulási és 9 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a partnerek HIV-tesztelési arányában
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Változás a résztvevők HIV-tesztet végző partnereinek arányában
Kiindulási és 9 hónapos
Kérdőív a partner HIV-státuszával kapcsolatos tudatosság változásának felmérésére
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Változás azon résztvevők arányában, akik beszámoltak arról, hogy tisztában vannak partnerük HIV-státusával
Kiindulási és 9 hónapos
Kérdőív a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) tüneteiben bekövetkezett változások értékelésére
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Változás az STI-k tüneteit jelentő résztvevők arányában
Kiindulási és 9 hónapos
Esemény HIV-fertőzés
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Kiindulási és 9 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34MH109359 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel