Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji polegającej na samodzielnym testowaniu na obecność wirusa HIV

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Opracowanie interwencji polegającej na samodzielnym testowaniu na obecność wirusa HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV wśród MSM: wykluczenie seroguessingu

Ta randomizowana kontrolowana próba (RCT) ocenia, czy samotestowanie na obecność wirusa HIV (HIVST) ułatwia redukcję szkód seksualnych i ogranicza przenoszenie wirusa HIV wśród niezarażonych wirusem MSM w Chinach. Grupie interwencyjnej zostaną zaoferowane zestawy HIVST oraz edukacja w zakresie redukcji szkód, a następnie 9 miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie materiały edukacyjne dotyczące redukcji szkód.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Epidemia HIV w Chinach koncentruje się obecnie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy odpowiadają za jedną trzecią nowych zakażeń wirusem HIV. Pomimo wzmożonych działań zapobiegawczych i zwiększonej dostępności testów na obecność wirusa HIV w kraju, wskaźniki testów są niskie, a seks bez prezerwatywy jest powszechny wśród chińskich MSM. Na całym świecie seks bez prezerwatyw wśród MSM, szczególnie z głównymi partnerami, jest również wszechobecny. Aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa HIV w kontekście seksu bez prezerwatywy, społeczności MSM przyjęły szereg strategii redukcji szkód seksualnych (tj. Zachowania seraadaptacyjne). Kluczem do skuteczności tych strategii jest dokładna wiedza na temat statusu HIV w partnerstwie. Wymaga to częstych testów na obecność wirusa HIV i wzajemnego ujawniania statusu HIV. Jednak znaczna część MSM nigdy nie testowała się lub nie robiła tego ostatnio i nie jest świadoma swojego statusu HIV i swojego partnera, zwłaszcza w środowiskach, w których mniejszości seksualne są piętnowane. Wśród chińskich MSM ich zdolność do skutecznego stosowania tych strategii redukcji szkód jest poważnie ograniczona przez niski poziom testów na obecność wirusa HIV i skuteczność ujawniania informacji. W rezultacie wielu chińskich MSM przyjmuje niewiarygodne założenia dotyczące statusu serologicznego swojego i swoich partnerów (tj. Odgadywania serologicznego), co skutkuje ryzykownym seksem bez prezerwatywy. Ponieważ wielu z tych mężczyzn nie ma dostępu do testów w placówce, należy rozszerzyć nowe i pojawiające się opcje testowania w kierunku HIV, aby pomóc tym mężczyznom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ryzyka seksualnego i redukcji szkód. Samotestowanie na obecność wirusa HIV (HIVST) oferuje obiecującą strategię zapobiegania, aby dotrzeć do większej liczby nieprzetestowanych chińskich MSM, zwiększyć częstotliwość testów i służyć jako cenne narzędzie zapobiegawcze pomagające w redukcji szkód. Badacze proponują określenie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji HIVST w ułatwianiu redukcji szkód seksualnych i ograniczaniu przenoszenia wirusa HIV wśród MSM w Nanjing w Chinach. Badacze: 1) przeprowadzą obserwację uczestniczącą (N = 20) i wywiady poznawcze (N = 10) w celu ustalenia, jakie informacje i wsparcie są potrzebne MSM, aby bezpiecznie stosować HIVST i odpowiedzialnie praktykować redukcję szkód seksualnych; oraz 2) zrekrutować i zapisać 400 MSM z grupy wysokiego ryzyka niezakażonych wirusem HIV do RCT, w którym grupie interwencyjnej zaoferowane zostaną zestawy HIVST oraz edukacja w zakresie redukcji szkód i będą obserwowane przez okres 9 miesięcy w celu ustalenia, czy interwencja zwiększa absorpcję i częstotliwość testów w partnerstwa, poprawia ujawnianie i świadomość statusu HIV partnerów, a tym samym ułatwia redukcję szkód seksualnych i ogranicza przenoszenie wirusa HIV. Rozszerzenie testów na obecność wirusa HIV wśród kluczowych populacji jest priorytetem w profilaktyce HIV na całym świecie. Potrzebne są innowacyjne strategie, aby zachęcić MSM do szukania testów na obecność wirusa HIV, biorąc pod uwagę istniejące paradygmaty strategii redukcji szkód tworzonych przez społeczność i napędzanych. Ponieważ HIVST jest wprowadzany do różnych środowisk i staje się coraz bardziej dostępny, wyniki tego proponowanego badania dostarczą istotnych informacji na temat aktualnych wzorców seraadaptacji i stosowania HIVST; określić, co jest potrzebne do promowania właściwego wykorzystania HIVST w celu redukcji szkód i powiązania z opieką nad HIV/STI oraz czy HIVST może poprawić dokładność strategii redukcji szkód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy;
  • urodzony mężczyzna;
  • obecnie mieszkający w Nanjing i planujący pobyt jako rezydent w okresie studiów;
  • mówi po mandaryńsku lub lokalnym dialekcie;
  • potwierdzony negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV w wyniku szybkiego testu na obecność wirusa HIV;
  • uprawiało seks analny bez prezerwatywy z mężczyzną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autotest na obecność wirusa HIV
Grupie interwencyjnej zostaną zaoferowane zestawy do samodzielnego testowania w kierunku HIV oraz materiały edukacyjne dotyczące redukcji szkód.
Grupie interwencyjnej zostaną zaoferowane zestawy do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w celu sprawdzenia statusu HIV
Obie grupy otrzymają edukację w zakresie redukcji szkód
Komparator placebo: Edukacja
Grupie kontrolnej zostaną zaoferowane materiały edukacyjne dotyczące redukcji szkód.
Obie grupy otrzymają edukację w zakresie redukcji szkód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podjęciu testów na obecność wirusa HIV przez uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9-miesięczna
Zmiana odsetka uczestników poddawanych testom na obecność wirusa HIV
Wartość bazowa i 9-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozpowszechnieniu testów na obecność wirusa HIV u partnerów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9-miesięczna
Zmiana odsetka partnerów uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Wartość bazowa i 9-miesięczna
Kwestionariusz do oceny zmian świadomości na temat statusu HIV partnera
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9-miesięczna
Zmiana odsetka uczestników, którzy deklarują, że są świadomi statusu HIV swoich partnerów
Wartość bazowa i 9-miesięczna
Kwestionariusz do oceny zmian w zgłaszanych przez siebie objawach infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9-miesięczna
Zmiana odsetka uczestników zgłaszających objawy chorób przenoszonych drogą płciową
Wartość bazowa i 9-miesięczna
Incydent zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9-miesięczna
Wartość bazowa i 9-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH109359 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serosortowanie HIV

Badania kliniczne na Autotest na obecność wirusa HIV

Subskrybuj