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HIV 자가 테스트 중재 개발

2020년 1월 21일 업데이트: University of California, San Francisco

MSM 중 HIV 위험을 줄이기 위한 HIV 자가 테스트 개입의 개발: Seroguessing에서 추측하기

이 무작위 대조 시험(RCT)은 HIV 자가 테스트(HIVST)가 중국의 HIV 음성 MSM에서 성적 피해 감소를 촉진하고 HIV 전파를 줄이는지 여부를 평가합니다. 중재 그룹은 HIVST 키트와 피해 감소 교육을 제공받게 되며, 9개월 후, 대조군은 피해 감소 교육 자료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국의 HIV 전염병은 이제 새로운 HIV 감염의 1/3을 차지하는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)에 집중되어 있습니다. 강화된 예방 노력과 국내 HIV 검사의 가용성 증가에도 불구하고 중국 MSM에서는 검사율이 낮고 콘돔 없는 섹스가 일반적입니다. 전 세계적으로 MSM 간의 콘돔 없는 섹스, 특히 주요 파트너와의 섹스도 보편적입니다. 콘돔 없는 섹스의 맥락에서 HIV 전파 위험을 줄이기 위해 MSM 커뮤니티는 다양한 성적 피해 감소 전략(즉, 혈청적응 행동)을 채택했습니다. 이러한 전략의 효과에 필수적인 것은 파트너십 내에서 HIV 상태에 대한 정확한 지식입니다. 이를 위해서는 빈번한 HIV 검사와 상호 HIV 상태 공개가 필요합니다. 그러나 상당한 비율의 MSM은 검사를 받은 적이 없거나 최근에 검사를 받지 않았으며 특히 성적 소수자가 낙인찍힌 환경에서 자신과 파트너의 HIV 상태를 알지 못합니다. 중국 MSM 중에서 이러한 피해 감소 전략을 성공적으로 사용하는 능력은 낮은 수준의 HIV 테스트 및 공개 효능으로 인해 심각하게 제한됩니다. 결과적으로 많은 중국 MSM은 자신과 파트너의 혈청 상태(즉, 혈청 검사)에 대해 신뢰할 수 없는 가정을 하여 위험한 콘돔 없는 섹스를 합니다. 이 남성들 중 다수가 시설 기반 검사를 이용하지 않기 때문에 이들 남성이 성적인 위험과 위험 감소에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 새로운 HIV 검사 옵션을 확장해야 합니다. HIV 자가 테스트(HIVST)는 더 많은 테스트되지 않은 중국 MSM에 도달하고, 테스트 빈도를 늘리고, 피해 감소를 지원하는 귀중한 예방 도구 역할을 하는 유망한 예방 전략을 제공합니다. 조사관은 중국 난징에 있는 MSM 사이에서 성희롱 감소를 촉진하고 HIV 전파를 줄이는 HIVST 개입의 타당성 및 예비 효능을 결정할 것을 제안합니다. 조사관은 1) 참가자 관찰(N = 20) 및 인지 인터뷰(N = 10)를 수행하여 MSM이 HIVST를 안전하게 사용하고 책임감 있게 성적 피해 감소를 실행하는 데 필요한 정보와 지원을 결정합니다. 2) 400개의 고위험 HIV 음성 MSM을 RCT에 모집 및 등록하여 중재 그룹에 HIVST 키트와 피해 감소 교육을 제공하고 9개월 동안 추적하여 파트너의 HIV 상태에 대한 공개 및 인식을 개선하여 성적 피해 감소를 촉진하고 HIV 전파를 줄입니다. 주요 인구에 대한 HIV 검사를 확대하는 것은 전 세계적으로 HIV 예방을 위한 우선 순위입니다. MSM이 HIV 테스트를 추구하도록 장려하는 동시에 커뮤니티에서 시작되고 추진된 피해 감소 전략의 기존 패러다임을 고려하는 혁신적인 전략이 필요합니다. HIVST가 다양한 환경에 도입되고 접근성이 높아짐에 따라 이 제안된 연구 결과는 혈청적응 및 HIVST 사용의 현재 패턴에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 위해 감소를 위한 HIVST의 적절한 사용과 HIV/STI 치료와의 연계를 촉진하는 데 무엇이 필요한지, HIVST가 위해 감소 전략의 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 태어난 남성;
  • 현재 난징에 거주하고 있으며 연구 기간 동안 거주자로 머물 계획입니다.
  • 북경어 또는 현지 방언을 구사합니다.
  • HIV 신속 검사를 통해 HIV 음성으로 확인됨;
  • 지난 6개월 동안 남성과 콘돔 없이 애널 섹스를 한 적이 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV 자가 테스트
HIV 자가 테스트 키트와 위험 감소 교육 자료가 개입 그룹에 제공됩니다.
행동: HIV 자가 테스트
개입 그룹에는 HIV 상태를 테스트하기 위한 HIV 자가 테스트 키트가 제공됩니다.
행동: 피해 감소 교육
두 팔 모두 피해 감소 교육을 받게 됩니다.
위약 비교기: 교육
대조군에게는 피해 감소 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 피해 감소 교육
두 팔 모두 피해 감소 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 HIV 검사 활용 변화
기간: 기준선 및 9개월
HIV 검사를 받는 참가자의 비율 변화
기준선 및 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너의 HIV 테스트 활용 변화
기간: 기준선 및 9개월
HIV 검사를 받은 참가자의 파트너 비율 변화
기준선 및 9개월
파트너의 HIV 상태에 대한 인식 변화를 평가하기 위한 설문지
기간: 기준선 및 9개월
파트너의 HIV 상태를 알고 있다고 보고한 참가자의 비율 변화
기준선 및 9개월
자가 보고한 성병(STI) 증상의 변화를 평가하기 위한 설문지
기간: 기준선 및 9개월
STI 증상을 보고한 참여자의 비율 변화
기준선 및 9개월
사건 HIV 감염
기간: 기준선 및 9개월
기준선 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, China

수사관

  • 수석 연구원: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH109359 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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