Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-itsetestauksen kehittäminen

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

HIV:n itsetestaustoimenpiteen kehittäminen hiv-riskien vähentämiseksi MSM:n keskuudessa: arvauksen poistaminen seroguessingista

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi, auttaako HIV-itsetestaus (HIVST) vähentämään seksuaalisia haittoja ja vähentämään HIV-tartuntaa HIV-negatiivisten MSM:ien keskuudessa Kiinassa. Interventioryhmälle tarjotaan HIVST-pakkauksia sekä haittojen vähentämiskoulutusta, ja sitä seurataan 9 kuukauden ajan, kontrolliryhmä saa vain haittojen vähentämistä koskevaa koulutusmateriaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa HIV-epidemia keskittyy nyt miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuuteen, mikä on kolmasosa uusista HIV-tartunnoista. Huolimatta tehostetuista ehkäisytoimista ja lisääntyneestä HIV-testauksen saatavuudesta maassa, testausasteet ovat alhaiset ja kondomiton seksi on yleistä kiinalaisten MSM:ien keskuudessa. Maailmanlaajuisesti kondomiton seksi MSM:n keskuudessa, erityisesti ensisijaisten kumppanien kanssa, on myös kaikkialla. Vähentääkseen HIV-tartuntariskiä kondomittomassa seksissä MSM-yhteisöt ovat ottaneet käyttöön erilaisia ​​seksuaalisten haittojen vähentämisstrategioita (eli seroadaptiivista käyttäytymistä). Näiden strategioiden tehokkuuden kannalta olennaista on tarkka tieto HIV:n tilasta kumppanuuden sisällä. Tämä edellyttää toistuvaa HIV-testausta ja vastavuoroista HIV-statuksen paljastamista. Kuitenkin merkittävä osa MSM:stä ei ole koskaan testannut tai ei ole testattu äskettäin, eivätkä he ole tietoisia omasta ja kumppaninsa HIV-statuksesta, etenkään tilanteissa, joissa seksuaalivähemmistöjä leimataan. Kiinalaisten MSM:ien kykyä menestyksekkäästi käyttää näitä haittojen vähentämisstrategioita rajoittaa vakavasti HIV-testauksen ja paljastamistehokkuuden alhainen taso. Tämän seurauksena monet kiinalaiset MSM:t tekevät epäluotettavia olettamuksia omasta ja kumppaninsa serostatusista (eli seroguessoinnista), mikä johtaa riskialttiiseen kondomittomaan seksiin. Koska monet näistä miehistä eivät pääse laitospohjaiseen testaukseen, uusia ja uusia HIV-testausvaihtoehtoja on laajennettava, jotta nämä miehet voivat tehdä tietoisia päätöksiä seksuaalisista riskeistä ja haittojen vähentämisestä. HIV-itsetestaus (HIVST) tarjoaa lupaavan ennaltaehkäisystrategian, jolla tavoittaa enemmän testaamatonta kiinalaista MSM:ää, lisää testaustiheyttä ja toimii arvokkaana ehkäisytyökaluna haittojen vähentämisessä. Tutkijat ehdottavat, että määritetään HIVST-toimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus seksuaalisten haittojen vähentämisessä ja HIV-tartunnan vähentämisessä MSM:n keskuudessa Nanjingissa, Kiinassa. Tutkijat: 1) suorittavat osallistujahavaintoja (N = 20) ja kognitiivisia haastatteluja (N = 10) määrittääkseen, mitä tietoa ja tukea MSM tarvitsee voidakseen käyttää HIVST:tä turvallisesti ja harjoittaa seksuaalisten haittojen vähentämistä vastuullisesti; ja 2) värvää ja rekisteröi 400 korkean riskin HIV-negatiivista MSM:ää RCT:hen, jossa interventioryhmälle tarjotaan HIVST-pakkauksia sekä haittojen vähentämiskoulutusta, jota seurataan 9 kuukauden ajan sen määrittämiseksi, lisääkö toimenpide vastaanottoa ja testaustiheyttä kumppanuus, parantaa kumppanien HIV-statuksen julkistamista ja tietoisuutta, mikä helpottaa seksuaalisten haittojen vähentämistä ja vähentää HIV-tartuntaa. HIV-testauksen laajentaminen keskeisten väestöryhmien keskuudessa on ensisijainen tavoite HIV:n ehkäisyssä maailmanlaajuisesti. Innovatiivisia strategioita tarvitaan kannustamaan MSM:ää hakeutumaan HIV-testaukseen samalla kun otetaan huomioon olemassa olevat yhteisölähtöisten ja ohjattujen haittojen vähentämisstrategioiden paradigmat. Kun HIVST:tä tuodaan erilaisiin ympäristöihin ja siitä on tulossa helpommin saavutettavissa, tämän ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat elintärkeää tietoa nykyisistä seroadaptaatiomalleista ja HIVST:n käytöstä. tunnistaa, mitä tarvitaan edistämään HIVST:n asianmukaista käyttöä haittojen vähentämisessä ja yhdistämistä HIV/STI-hoitoon, ja voiko HIVST parantaa haittojen vähentämisstrategioiden tarkkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • syntynyt mies;
  • asuu tällä hetkellä Nanjingissa ja aikoo jäädä asukkaaksi opiskeluaikana;
  • puhuu joko mandariinikiinaa tai paikallista murretta;
  • vahvistettu HIV-negatiiviseksi HIV-pikatestauksella;
  • on harrastanut kondomitonta anaaliseksiä miehen kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-itsetestaus
Interventioryhmälle tarjotaan HIV-itsetestaussarjoja sekä haittojen vähentämiseen tarkoitettuja koulutusmateriaaleja.
Interventioryhmälle tarjotaan HIV-itsetestauspakkauksia HIV-statuksen testaamiseen
Molemmat käsivarret saavat haittojen vähentämiskoulutusta
Placebo Comparator: Koulutus
Vertailuryhmälle tarjotaan haittojen vähentämistä koskevaa koulutusmateriaalia.
Molemmat käsivarret saavat haittojen vähentämiskoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien HIV-testaukseen osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos HIV-testattujen osallistujien osuudessa
Perustaso ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kumppanien HIV-testauksen ottamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos osallistujien HIV-testaaneiden kumppanien osuudessa
Perustaso ja 9 kuukautta
Kyselylomake, jolla arvioidaan muutosta tietoisuudessa kumppanin HIV-statuksesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka ilmoittivat olevansa tietoisia kumppaninsa HIV-statuksesta
Perustaso ja 9 kuukautta
Kyselylomake, jolla arvioidaan muutoksia itse ilmoittamissa sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) oireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka raportoivat sukupuolitautien oireista
Perustaso ja 9 kuukautta
Tapaus HIV-infektio
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Perustaso ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH109359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-serosorting

Kliiniset tutkimukset HIV-itsetestaus

3
Tilaa