Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pozitivní psychologické intervence u pacientů s poruchami příjmu potravy

27. prosince 2016 aktualizováno: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Účinnost pozitivní psychologické intervence u pacientů s poruchami příjmu potravy: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie je zaměřena na testování účinnosti pozitivní psychologické intervence na podporu pozitivních emocí a optimistického myšlení u pacientů s poruchou příjmu potravy. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k přijetí pozitivní intervence nebo kontrolní podmínky, která spočívá v přemýšlení o každodenních činnostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou velmi obtížně léčitelné stavy. Proto intervence v této oblasti posouvají svůj hlavní cíl směrem k dopadu poruchy na kvalitu života spíše než k samotné symptomatologii ED. V tomto smyslu se objevuje zaměření na podporu pozitivních emocí a pohody, aby se zabránilo škodlivým účinkům způsobeným ED.

Pozitivní psychologické intervence prokázaly účinnost při podpoře pozitivních emocí a pohody. V tomto smyslu se jedna z těchto intervencí nazývá Best Possible Self (BPS), protože je zaměřena na posílení pozitivních emocí a duševní pohody. Konkrétně BPS je technika pozitivního myšlení budoucnosti, která vyžaduje, aby si lidé představili sami sebe v budoucnosti poté, co vše půjde tak dobře, jak by mohlo. Toto cvičení prokázalo účinnost zlepšující optimismus, budoucí očekávání a pozitivní vliv ve srovnání s kontrolním stavem u obecné populace au pacientů s depresemi.

Kromě toho pokrok v oblasti informačních a komunikačních technologií umožnil vývoj technologických aplikací a zařízení, které by mohly zvýšit kvalitu zkušeností a úroveň blahobytu. Tento přístup se nazývá pozitivní technologie a lze jej použít jako doplněk k pozitivním psychologickým intervencím. Pozitivní technologii lze definovat jako vědecký a aplikovaný přístup ke zlepšení kvality našich osobních zkušeností, který se snaží zvýšit pohodu a vytvářet silné stránky.

Vezmeme-li v úvahu předchozí literaturu, cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s pacienty s ED s cílem prozkoumat, zda je BPS schopen produkovat zlepšení v různých zdravotních a klinických měřeních. Cvičení bude aplikováno prostřednictvím systému pozitivních technologií. Design použitý v této studii je podobný jako v jiných studiích.

Bylo použito pět hodnotících momentů: Před cvičením (základní stav), po prvním sezení (1. den) a po tréninku (1 měsíc). Kromě toho byla zahrnuta dvě sledování: jeden měsíc po ukončení období školení (1. sledování) a tři měsíce po ukončení školení (2. sledování)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castellón, Španělsko, 12006
        • University Jaume I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má diagnózu Poruchy příjmu potravy klinickým psychologem podle kritérií DSM-IV
  • Subjekt přijímá účast ve studii dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt trpí vážným fyzickým stavem
  • Subjekt trpící závislostí na látkách nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejlepší možné já

Účastníci jsou požádáni, aby napsali a představili si budoucnost, ve které dosáhli všech svých cílů a rozvinuli všechny své možnosti ve čtyřech různých oblastech: osobní, profesní, sociální a zdravotní.

Cvičení provádějí v systému pozitivních technologií nazvaném „Kniha života“, který prokázal účinnost při zlepšování pozitivní nálady (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Tato aplikace vypadá jako osobní deník, kam si účastníci mohou psát vše, co chtějí, a tyto eseje jsou podpořeny multimediálním obsahem (obrázky, písně a videa). Kromě toho mohou pokračovat ve cvičení na webové platformě, ve které si mohou vizualizovat veškerý obsah, který dříve vyvinuli.
Behaviorální: Nejlepší možné já
Intervenční skupina, která vyžaduje, aby si lidé představili sami sebe v budoucnosti, ve které se vše vyvine tím nejlepším možným způsobem.
Ostatní jména:
  • Pozitivní psychologická intervence
PLACEBO_COMPARATOR: Denní činnosti
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a napsali o všem, co udělali za posledních 24 hodin. Cvičení provádějí v powerpointovém dokumentu, kde si mohou zaznamenat všechny aktivity, situace a myšlenky, které nastaly za posledních 24 hodin.
Behaviorální: Denní činnosti
Kontrolní skupina, která se skládá z přemýšlení a psaní o všech činnostech a situacích, které se staly během posledních 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Probability Task (SPT; MacLeod, 1996). Hodnocení změny.
Časové okno: Výchozí stav, den 1, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí. Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání. Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne). Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82 y 0,91).
Výchozí stav, den 1, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Hodnocení změny.
Časové okno: Výchozí stav, den 1, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
K měření afektu byla použita španělská adaptace škály pozitivních a negativních afektů (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Tento nástroj se skládá z 20 položek: 10 položek měřících pozitivní afektivní stavy a 10 položek měřících negativní afektivní stavy. Účastníci hodnotí na pětibodové škále (od „Vůbec ne“ po „Extrémně“) míru, do jaké obvykle pociťují konkrétní afektivní stav. PANAS je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření afektu, protože vykazuje vynikající psychometrické vlastnosti (Cronbach Alpha od 0,87-0,91).
Výchozí stav, den 1, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test životní orientace (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Hodnocení změny.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí. Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání. Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne). Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82 y 0,91).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Obecná škála vlastní účinnosti-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Hodnocení změny.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Tento dotazník hodnotí obecný rozměr a tři aspekty sebeúčinnosti: iniciativu, vytrvalost a úsilí. Koeficienty vnitřní konzistence pro subškály se lišily od vynikající po dobrou (iniciativa = 0,83; úsilí = 0,77; perzistence = 0,80; a celkem = 0,86).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Škála dispoziční naděje (DHS; Snyder et al., 1991). Hodnocení změny.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Tento nástroj vyhodnocuje dispoziční naději. Skládá se z 12 položek (Agentura: 4 položky; Cesty = 4 položky; Výplňové = 4 položky) s 8bodovou Likertovou stupnicí od 1 (rozhodně nepravda) do 8 (rozhodně pravdivá). Koeficient vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) pro celkovou škálu byl vynikající (0,89).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce
Sebesouhlasná motivace (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Časové okno: den 1
Tento nástroj hodnotí počáteční motivaci účastníků provést zadané cvičení. Zkoumá různé důvody, proč účastníci cvičení provádějí. Škála se skládá ze 4 položek, jejichž cílem je zjistit, zda je motivace vnitřní nebo vnější. Celkové skóre se získá odečtením dvou skóre vnější motivace od dvou skóre vnitřní motivace.
den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eysenckův osobnostní dotazník – revidovaný – neurotismus (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Časové okno: Základní linie
Tato škála hodnotí úroveň neuroticismu jedince a ukazuje, zda je stabilní nebo neurotický. Tato subškála se skládá z 12 položek dikotomické odpovědi (ano-ne). Pokud jde o psychometrické vlastnosti, Eysenck a Eysenck (1997) získali koeficient alfa mezi 0-73 a 0,82.
Základní linie
Test stravovacích postojů (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník hodnotí širokou škálu postojů a chování souvisejících s mentální anorexií. Skládá se z 26 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy), na základě frekvence, s jakou jedinec provádí chování nebo má myšlenku popsanou položkou. Nástroj prokázal vynikající psychometrické vlastnosti (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Základní linie
Stručný seznam příznaků (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Časové okno: Základní linie
Tato škála zahrnuje devět primárních dimenzí psychopatologických symptomů: psychoticismus, somatizaci, depresi, hostilitu, fobickou úzkost, obsedantně-kompulzivní, úzkost (panika), paranoidní představy a nervové napětí. Každá položka BSI je hodnocena na 5bodové škále (0 až 4) podle projevů symptomů za posledních 30 dní (v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Spolupracovníci

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aenrique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejlepší možné já

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit