Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en positiv psykologisk intervensjon hos pasienter med spiseforstyrrelser

27. desember 2016 oppdatert av: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Effekten av en positiv psykologisk intervensjon hos pasienter med spiseforstyrrelser: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien har som mål å teste effekten av en positiv psykologisk intervensjon for å fremme positive følelser og optimistisk tenkning hos spiseforstyrrede pasienter. Deltakerne blir tilfeldig tildelt for å motta den positive intervensjonen eller kontrollbetingelsen, som består i å tenke på daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er svært vanskelige tilstander å behandle. Derfor flytter intervensjoner på dette feltet deres hovedmål mot lidelsens innvirkning på livskvalitet, snarere enn ED-symptomatologi i seg selv. I denne forstand dukker det opp et fokus på å fremme positive følelser og velvære for å buffere fra de skadelige effektene forårsaket av ED.

Positive psykologiske intervensjoner har vist effektivitet i å fremme positive følelser og velvære. I denne forstand kalles en av disse intervensjonene Best Possible Self (BPS), siden har som mål å forbedre positive følelser og velvære. Nærmere bestemt er BPS en positiv fremtidstenkningsteknikk, som krever at folk ser for seg selv i fremtiden, etter at alt har gått så bra som mulig. Denne øvelsen har vist effekt som forbedrer optimisme, fremtidige forventninger og positiv effekt sammenlignet med en kontrolltilstand, hos den generelle befolkningen og depressive pasienter.

Videre har fremgangen innen informasjons- og kommunikasjonsteknologi tillatt utviklingen av teknologiapplikasjoner og enheter som kan forbedre kvaliteten på opplevelsen og trivselsnivåene. Denne tilnærmingen kalles positiv teknologi og den kan brukes som et supplement til positive psykologiske intervensjoner. Positiv teknologi kan defineres som den vitenskapelige og anvendte tilnærmingen for å forbedre kvaliteten på vår personlige opplevelse og prøve å øke velvære og generere styrker.

Med hensyn til tidligere litteratur, er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med ED-pasienter for å undersøke om BPS er i stand til å gi forbedringer i ulike velvære og kliniske tiltak. Øvelsen vil bli brukt gjennom et positiv teknologisystem. Designet brukt i denne studien er likt det som er brukt i andre studier.

Fem vurderingsmomenter ble brukt: Før øvelsen (baseline), etter første økt (dag 1) og etter trening (1 måned). I tillegg ble to oppfølginger inkludert: en måned etter endt treningsperiode (1. oppfølging) og tre måneder etter avsluttet opplæring (2. oppfølging)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Castellón, Spania, 12006
        • University Jaume I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har diagnosen spiseforstyrrelse av en klinisk psykolog i henhold til DSM-IV-kriteriene
  • Forsøkspersonen godtar å delta i studien frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Person som lider av en alvorlig fysisk tilstand
  • Person som lider av rus- eller alkoholavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Best mulig selv

Deltakerne blir bedt om å skrive og forestille seg en fremtid der de har nådd alle sine mål og de har utviklet alle sine potensialer på fire forskjellige domener: personlig, faglig, sosialt og helsemessig domene.

De utfører øvelsen i et positivt teknologisystem kalt «Livets bok», som har vist effekt i å forbedre positivt humør (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Denne applikasjonen ser ut som en personlig dagbok, der deltakerne kan skrive alt de vil, og disse essayene støttes av multimedieinnhold (bilder, sanger og videoer). I tillegg kan de fortsette å gjøre øvelsen på en nettplattform der de kan visualisere alt innholdet de hadde utviklet tidligere.
Atferdsmessig: Best mulig selv
Intervensjonsgruppe som krever at folk ser for seg en fremtid der alt har gått på best mulig måte.
Andre navn:
  • Positiv psykologisk intervensjon
PLACEBO_COMPARATOR: Daglige aktiviteter
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om alt de har gjort de siste 24 timene. De gjennomfører øvelsen i et powerpoint-dokument, der de kan registrere alle aktivitetene, situasjonene og tankene som har skjedd det siste døgnet.
Atferdsmessig: Daglige aktiviteter
Kontrollgruppe som består av å tenke og skrive om alle aktivitetene og situasjonene som har funnet sted i løpet av de siste 24 timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sannsynlighetsoppgave (SPT; MacLeod, 1996). Endre vurdering.
Tidsramme: Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser. Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger. Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme). Noen studier har funnet passende nivåer av intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82 y 0,91, henholdsvis).
Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Positiv og negativ affektskala (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Endre vurdering.
Tidsramme: Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
For å måle affekt ble den spanske tilpasningen av Positive og Negative Affect Scale brukt (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Dette instrumentet er sammensatt av 20 elementer: 10 elementer som måler positive affektive tilstander og 10 elementer som måler negative affekttilstander. Deltakerne vurderer på en fempunktsskala (fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt") i hvilken grad de vanligvis føler en spesifikk affektiv tilstand. PANAS er et av de mest brukte instrumentene for å måle affekt fordi det viser utmerkede psykometriske egenskaper (Cronbach Alpha fra 0,87-0,91).
Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsorienteringstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Endre vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser. Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger. Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme). Noen studier har funnet passende nivåer av intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82 y 0,91, henholdsvis).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Endre vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dette spørreskjemaet evaluerer en generell dimensjon og tre aspekter ved selveffektivitet: initiativ, utholdenhet og innsats. De interne konsistenskoeffisientene for underskalaene varierte fra utmerket til god (Initiativ = 0,83; Innsats =0,77; Persistens = 0,80; og Total = 0,86).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dispositional Hope Scale (DHS; Snyder et al., 1991). Endre vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dette instrumentet evaluerer disposisjonelt håp. Den består av 12 elementer (byrå: 4 elementer; Pathways = 4 elementer; Fillers = 4 elementer), med en 8-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (definitivt usant) til 8 (definitivt sant). Intern konsistenskoeffisient (Cronbachs alfa) for den totale skalaen var utmerket (0,89).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Self-Concordant Motivation (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tidsramme: dag 1
Dette instrumentet vurderer deltakernes opprinnelige motivasjon for å gjøre den tildelte øvelsen. Den utforsker de ulike grunnene for deltakerne til å gjennomføre øvelsen. Skalaen er satt sammen av 4 elementer som har som mål å finne ut om motivasjonen er indre eller ytre. En total poengsum oppnås ved å trekke de to ytre motivasjonsskårene fra de to indre motivasjonsskårene.
dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eysenck Personality Questionnaire - Revidert - Nevroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen vurderer nevrotisismenivået til individet, og viser om han er stabil eller nevrotisk. Denne underskalaen er sammensatt av 12 elementer med dikotomisk respons (ja-ikke). Når det gjelder psykometriske egenskaper, fikk Eysenck og Eysenck (1997) en alfa-koeffisient mellom 0-73 og 0,82.
Grunnlinje
Eating Attitudes Test (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette spørreskjemaet vurderer et bredt spekter av holdninger og atferd relatert til anorexia nervosa. Den er sammensatt av 26 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (alltid), basert på frekvensen som individet utfører atferden med eller har tanken beskrevet av elementet. Instrumentet har vist utmerkede psykometriske egenskaper (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Grunnlinje
Kort symptomoversikt (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen omfatter ni primære dimensjoner av psykopatologiske symptomer: psykotisisme, somatisering, depresjon, fiendtlighet, fobisk angst, tvangstanker, angst (panikk), paranoide tanker og nervøs spenning. Hvert BSI-element er vurdert på en 5-punkts skala (0 til 4) i henhold til manifestasjoner av symptomer de siste 30 dagene (som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt").
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbeidspartnere

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aenrique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Best mulig selv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere