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Efficacia di un intervento psicologico positivo nei pazienti con disturbi alimentari

27 dicembre 2016 aggiornato da: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Efficacia di un intervento psicologico positivo nei pazienti con disturbi alimentari: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio ha lo scopo di testare l'efficacia di un intervento psicologico positivo per promuovere emozioni positive e pensiero ottimista nei pazienti con disturbi alimentari. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento positivo o la condizione di controllo, che consiste nel pensare alle attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari (DE) sono condizioni molto difficili da trattare. Pertanto, gli interventi in questo campo stanno spostando il loro obiettivo principale verso l'impatto del disturbo sulla qualità della vita, piuttosto che sulla sintomatologia della DE in sé. In questo senso, sta emergendo un focus nella promozione delle emozioni positive e del benessere al fine di tamponare gli effetti dannosi causati dalla disfunzione erettile.

Interventi psicologici positivi hanno mostrato efficacia nella promozione di emozioni positive e benessere. In questo senso, uno di questi interventi si chiama Best Possible Self (BPS), poiché mira a migliorare le emozioni positive e il benessere. In particolare, BPS è una tecnica di pensiero futuro positivo, che richiede alle persone di immaginare se stesse nel futuro, dopo che tutto è andato nel miglior modo possibile. Questo esercizio ha mostrato efficacia nel migliorare l'ottimismo, le aspettative future e l'affetto positivo rispetto a una condizione di controllo, nella popolazione generale e nei pazienti depressi.

Inoltre, il progresso delle Tecnologie dell'Informazione e della Comunicazione, ha permesso lo sviluppo di applicazioni e dispositivi tecnologici in grado di migliorare la qualità dell'esperienza ei livelli di benessere. Questo approccio si chiama Tecnologia Positiva e può essere utilizzato come complemento agli interventi psicologici positivi. La Tecnologia Positiva può essere definita come l'approccio scientifico e applicato per migliorare la qualità della nostra esperienza personale cercando di aumentare il benessere e generare punti di forza.

Tenendo conto della letteratura precedente, lo scopo del presente studio è quello di condurre uno studio controllato randomizzato con pazienti affetti da ED al fine di esplorare se la BPS è in grado di produrre miglioramenti in diverse misure di benessere e cliniche. L'esercizio sarà applicato attraverso un sistema di tecnologia positiva. Il disegno utilizzato in questo studio è simile a quello utilizzato in altri studi.

Sono stati utilizzati cinque momenti di valutazione: prima dell'esercizio (baseline), dopo la prima sessione (giorno 1) e dopo l'allenamento (1 mese). Inoltre, sono stati inclusi due follow-up: un mese dopo aver terminato il periodo di formazione (1° follow-up) e tre mesi dopo aver terminato la formazione (2° follow-up)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castellón, Spagna, 12006
        • University Jaume I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha una diagnosi di disturbo alimentare da parte di uno psicologo clinico secondo i criteri del DSM-IV
  • Il soggetto accetta di partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che soffre di una grave condizione fisica
  • Soggetto affetto da dipendenza da sostanze o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il miglior sé possibile

Ai partecipanti viene chiesto di scrivere e immaginare un futuro in cui hanno raggiunto tutti i loro obiettivi e hanno sviluppato tutte le loro potenzialità in quattro diversi ambiti: personale, professionale, sociale e sanitario.

Svolgono l'esercizio in un Sistema Tecnologico Positivo chiamato "Libro della Vita", che ha mostrato efficacia nel migliorare l'umore positivo (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Questa applicazione si presenta come un diario personale, dove i partecipanti possono scrivere tutto quello che vogliono e questi saggi sono supportati da contenuti multimediali (immagini, canzoni e video). Inoltre, possono continuare a svolgere l'esercizio in una piattaforma web in cui possono visualizzare tutti i contenuti che avevano sviluppato in precedenza.
Comportamentale: Il miglior sé possibile
Gruppo di intervento che richiede alle persone di immaginarsi in un futuro in cui tutto è andato nel miglior modo possibile.
Altri nomi:
  • Intervento psicologico positivo
PLACEBO_COMPARATORE: Attività giornaliere
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere su tutto ciò che hanno fatto nelle ultime 24 ore. Svolgono l'esercizio in un documento powerpoint, dove possono registrare tutte le attività, situazioni e pensieri avvenuti nelle ultime 24 ore.
Comportamentale: Attività giornaliere
Gruppo di controllo che consiste nel pensare e scrivere su tutte le attività e le situazioni che si sono svolte durante le ultime 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di probabilità soggettiva (SPT; MacLeod, 1996). Cambia valutazione.
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Questa scala misura le aspettative positive e negative sugli eventi futuri. Consiste di 20 affermazioni che si riferiscono ad aspettative negative e 10 affermazioni che si riferiscono ad aspettative positive. I partecipanti rispondono su una scala a 7 punti (Per niente probabile - Estremamente probabile). Alcuni studi hanno riscontrato livelli appropriati di coerenza interna per le aspettative positive e negative (α=0,80-0,82 y 0,91, rispettivamente).
Basale, giorno 1, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Cambia valutazione.
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Per misurare l'affetto, è stato utilizzato l'adattamento spagnolo della scala degli affetti positivi e negativi (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Questo strumento è composto da 20 item: 10 item che misurano stati affettivi positivi e 10 item che misurano stati affettivi negativi. I partecipanti valutano su una scala a cinque punti (da "Per niente" a "Estremamente") il grado in cui di solito sentono uno specifico stato affettivo. PANAS è uno degli strumenti più utilizzati per misurare gli affetti perché mostra eccellenti proprietà psicometriche (Cronbach Alpha's da 0,87-0,91).
Basale, giorno 1, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di orientamento alla vita (Lotto-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Cambia valutazione.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Questa scala misura le aspettative positive e negative sugli eventi futuri. Consiste di 20 affermazioni che si riferiscono ad aspettative negative e 10 affermazioni che si riferiscono ad aspettative positive. I partecipanti rispondono su una scala a 7 punti (Per niente probabile - Estremamente probabile). Alcuni studi hanno riscontrato livelli appropriati di coerenza interna per le aspettative positive e negative (α=0,80-0,82 y 0,91, rispettivamente).
Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Scala generale di autoefficacia-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Cambia valutazione.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Questo questionario valuta una dimensione generale e tre aspetti dell'autoefficacia: iniziativa, persistenza e sforzo. I coefficienti interni di coerenza per le sottoscale variavano da eccellente a buono (Iniziativa = 0,83; Sforzo = 0,77; Persistenza = 0,80; e Totale = 0,86).
Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Scala della speranza disposizionale (DHS; Snyder et al., 1991). Cambia valutazione.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Questo strumento valuta la speranza disposizionale. È composto da 12 item (Agency: 4 item; Pathways= 4 item; Fillers= 4 item), con una scala Likert a 8 punti che va da 1 (decisamente falso) a 8 (decisamente vero). Il coefficiente di consistenza interna (alfa di Cronbach) per la scala totale era eccellente (0,89).
Basale, 1 mese, 2 mesi, 4 mesi
Motivazione auto-concordante (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Lasso di tempo: giorno 1
Questo strumento valuta la motivazione iniziale dei partecipanti a svolgere l'esercizio assegnato. Esplora le diverse ragioni per cui i partecipanti svolgono l'esercizio. La scala è composta da 4 item il cui obiettivo è scoprire se la motivazione è intrinseca o estrinseca. Un punteggio totale si ottiene sottraendo i due punteggi di motivazione estrinseca dai due punteggi di motivazione intrinseca.
giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla personalità di Eysenck - Rivisto - Nevroticismo (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala valuta il livello di nevroticismo dell'individuo, mostrando se è stabile o nevrotico. Questa sottoscala è composta da 12 item di risposta dicotomica (sì-no). Per quanto riguarda le proprietà psicometriche, Eysenck e Eysenck (1997) hanno ottenuto un coefficiente alfa compreso tra 0-73 e 0,82.
Linea di base
Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario valuta un'ampia gamma di atteggiamenti e comportamenti correlati all'anoressia nervosa. È composto da 26 item valutati su una scala Likert a 6 punti da 0 (mai) a 6 (sempre), in base alla frequenza con cui l'individuo mette in atto il comportamento o ha il pensiero descritto dall'item. Lo strumento ha mostrato eccellenti proprietà psicometriche (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Linea di base
Breve inventario dei sintomi (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala comprende nove dimensioni primarie dei sintomi psicopatologici: psicoticismo, somatizzazione, depressione, ostilità, ansia fobica, ossessivo-compulsivo, ansia (panico), ideazione paranoica e tensione nervosa. Ogni item BSI è valutato su una scala a 5 punti (da 0 a 4) in base alle manifestazioni dei sintomi negli ultimi 30 giorni (da "per niente" a "estremamente").
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Collaboratori

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aenrique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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