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Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention bei Patienten mit Essstörungen

27. Dezember 2016 aktualisiert von: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention bei Patienten mit Essstörungen: eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention zur Förderung positiver Emotionen und optimistischen Denkens bei Patienten mit Essstörungen zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die positive Intervention oder die Kontrollbedingung zu erhalten, die darin besteht, über tägliche Aktivitäten nachzudenken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen (ED) sind sehr schwer zu behandelnde Erkrankungen. Daher verlagern Interventionen in diesem Bereich ihr Hauptziel auf die Auswirkungen der Störung auf die Lebensqualität und nicht auf die ED-Symptomatik an sich. In diesem Sinne zeichnet sich ein Fokus auf die Förderung positiver Emotionen und des Wohlbefindens ab, um die durch ED verursachten schädlichen Auswirkungen abzufedern.

Positive psychologische Interventionen haben sich bei der Förderung positiver Emotionen und des Wohlbefindens als wirksam erwiesen. In diesem Sinne wird eine dieser Interventionen Best Possible Self (BPS) genannt, da sie darauf abzielt, positive Emotionen und Wohlbefinden zu steigern. Insbesondere ist BPS eine Technik des positiven Zukunftsdenkens, die von den Menschen verlangt, sich in die Zukunft vorzustellen, nachdem alles so gut wie möglich gelaufen ist. Diese Übung hat gezeigt, dass sie den Optimismus, die Zukunftserwartungen und den positiven Affekt im Vergleich zu einer Kontrollbedingung bei der Allgemeinbevölkerung und bei depressiven Patienten verbessert.

Darüber hinaus hat der Fortschritt der Informations- und Kommunikationstechnologien die Entwicklung von Technologieanwendungen und -geräten ermöglicht, die die Qualität der Erfahrung und das Wohlbefinden verbessern könnten. Dieser Ansatz wird als Positive Technologie bezeichnet und kann als Ergänzung zu positiven psychologischen Interventionen verwendet werden. Positive Technologie kann als wissenschaftlicher und angewandter Ansatz definiert werden, um die Qualität unserer persönlichen Erfahrung zu verbessern und zu versuchen, das Wohlbefinden zu steigern und Stärken zu generieren.

Unter Berücksichtigung der Vorliteratur ist es das Ziel der vorliegenden Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie mit ED-Patienten durchzuführen, um zu untersuchen, ob BPS in der Lage ist, Verbesserungen bei verschiedenen Wohlbefinden und klinischen Maßnahmen zu erzielen. Die Übung wird durch ein positives Technologiesystem durchgeführt. Das in dieser Studie verwendete Design ähnelt dem in anderen Studien verwendeten.

Es wurden fünf Bewertungsmomente verwendet: Vor der Übung (Baseline), nach der ersten Sitzung (Tag 1) und nach dem Training (1 Monat). Außerdem wurden zwei Follow-ups eingeschlossen: einen Monat nach Abschluss der Ausbildung (1. Follow-up) und drei Monate nach Abschluss der Ausbildung (2. Follow-up)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castellón, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Essstörungsdiagnose von einem klinischen Psychologen gemäß den DSM-IV-Kriterien
  • Der Proband erklärt sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt leidet unter einem schweren körperlichen Zustand
  • Subjekt, das an Substanz- oder Alkoholabhängigkeit leidet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bestmögliches Selbst

Die Teilnehmer werden gebeten, über eine Zukunft zu schreiben und sich etwas vorzustellen, in der sie alle ihre Ziele erreicht und ihr gesamtes Potenzial in vier verschiedenen Bereichen entwickelt haben: im persönlichen, beruflichen, sozialen und gesundheitlichen Bereich.

Sie führen die Übung in einem positiven Technologiesystem namens „Buch des Lebens“ durch, das sich bei der Verbesserung der positiven Stimmung als wirksam erwiesen hat (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Diese Anwendung sieht aus wie ein persönliches Tagebuch, in dem die Teilnehmer alles schreiben können, was sie wollen, und diese Aufsätze werden durch multimediale Inhalte (Bilder, Lieder und Videos) unterstützt. Darüber hinaus können sie die Übung in einer Webplattform fortsetzen, in der sie alle zuvor entwickelten Inhalte visualisieren können.
Verhalten: Bestmögliches Selbst
Interventionsgruppe, die von den Menschen verlangt, sich in eine Zukunft zu versetzen, in der alles optimal gelaufen ist.
Andere Namen:
  • Positive psychologische Intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Tägliche Aktivitäten
Die Teilnehmer werden gebeten, darüber nachzudenken und aufzuschreiben, was sie in den letzten 24 Stunden getan haben. Sie führen die Übung in einem Powerpoint-Dokument durch, in dem sie alle Aktivitäten, Situationen und Gedanken der letzten 24 Stunden festhalten können.
Verhalten: Tägliche Aktivitäten
Kontrollgruppe, die darin besteht, über alle Aktivitäten und Situationen nachzudenken und zu schreiben, die in den letzten 24 Stunden stattgefunden haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Wahrscheinlichkeitsaufgabe (SPT; MacLeod, 1996). Bewertung ändern.
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Diese Skala misst positive und negative Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Er besteht aus 20 Aussagen, die sich auf negative Erwartungshaltungen beziehen, und 10 Aussagen, die sich auf positive Erwartungshaltungen beziehen. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Skala (Überhaupt nicht wahrscheinlich – Äußerst wahrscheinlich). Einige Studien haben ein angemessenes Maß an interner Konsistenz für positive und negative Erwartungswerte gefunden (α = 0,80-0,82 y 0,91).
Baseline, Tag 1, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Positive und negative Affektskala (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Bewertung ändern.
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Zur Messung des Affekts wurde die spanische Adaption der Positive and Negative Affect Scale verwendet (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Dieses Instrument besteht aus 20 Items: 10 Items zur Messung positiver Affektzustände und 10 Items zur Messung negativer Affektzustände. Auf einer fünfstufigen Skala (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“) bewerten die Teilnehmer, wie stark sie einen bestimmten affektiven Zustand normalerweise empfinden. PANAS ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung von Affekten, da es hervorragende psychometrische Eigenschaften aufweist (Cronbach Alphas von 0,87-0,91).
Baseline, Tag 1, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensorientierungstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Bewertung ändern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Diese Skala misst positive und negative Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Er besteht aus 20 Aussagen, die sich auf negative Erwartungshaltungen beziehen, und 10 Aussagen, die sich auf positive Erwartungshaltungen beziehen. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Skala (Überhaupt nicht wahrscheinlich – Äußerst wahrscheinlich). Einige Studien haben ein angemessenes Maß an interner Konsistenz für positive und negative Erwartungswerte gefunden (α = 0,80-0,82 y 0,91).
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Bewertung ändern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Dieser Fragebogen bewertet eine allgemeine Dimension und drei Aspekte der Selbstwirksamkeit: Initiative, Beharrlichkeit und Anstrengung. Die internen Konsistenzkoeffizienten für die Subskalen variierten von ausgezeichnet bis gut (Initiative = 0,83; Anstrengung = 0,77; Beharrlichkeit = 0,80; und Gesamt = 0,86).
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Dispositionelle Hoffnungsskala (DHS; Snyder et al., 1991). Bewertung ändern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Dieses Instrument bewertet die dispositionelle Hoffnung. Es besteht aus 12 Items (Agency: 4 Items; Pathways= 4 Items; Fillers= 4 Items) mit einer 8-Punkte-Likert-Skala von 1 (definitiv falsch) bis 8 (definitiv wahr). Der interne Konsistenzkoeffizient (Cronbachs Alpha) für die Gesamtskala war ausgezeichnet (0,89).
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 4 Monate
Selbstkonkordante Motivation (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Instrument erfasst die anfängliche Motivation der Teilnehmer, die zugewiesene Übung durchzuführen. Es untersucht die verschiedenen Gründe für die Teilnehmer, die Übung durchzuführen. Die Skala besteht aus 4 Items, deren Ziel es ist herauszufinden, ob die Motivation intrinsisch oder extrinsisch ist. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Subtraktion der beiden Werte der extrinsischen Motivation von den beiden Werten der intrinsischen Motivation.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eysenck-Persönlichkeitsfragebogen – überarbeitet – Neurotizismus (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala bewertet das Neurotizismusniveau des Individuums und zeigt an, ob es stabil oder neurotisch ist. Diese Subskala besteht aus 12 Items mit dikotomischen Antworten (Ja-Nein). Bezüglich der psychometrischen Eigenschaften haben Eysenck und Eysenck (1997) einen Alpha-Koeffizienten zwischen 0-73 und 0,82 erhalten.
Grundlinie
Essverhaltenstest (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen bewertet ein breites Spektrum an Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Anorexia nervosa. Es besteht aus 26 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 6 (immer) bewertet werden, basierend auf der Häufigkeit, mit der die Person das durch das Item beschriebene Verhalten ausführt oder den Gedanken hat. Das Instrument hat hervorragende psychometrische Eigenschaften gezeigt (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Grundlinie
Kurzes Symptominventar (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala umfasst neun primäre Dimensionen psychopathologischer Symptome: Psychotizismus, Somatisierung, Depression, Feindseligkeit, phobische Angst, Zwangsstörungen, Angst (Panik), paranoide Vorstellungen und nervöse Anspannung. Jedes BSI-Item wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) nach Symptomausprägungen in den letzten 30 Tagen (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“) bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aenrique

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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