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Eficacia de una intervención psicológica positiva en pacientes con trastornos alimentarios

27 de diciembre de 2016 actualizado por: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Eficacia de una intervención psicológica positiva en pacientes con trastornos alimentarios: un ensayo de control aleatorio

Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención psicológica positiva para promover emociones positivas y pensamiento optimista en pacientes con trastornos alimentarios. Los participantes son asignados aleatoriamente para recibir la intervención positiva o la condición de control, que consiste en pensar en las actividades diarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios (DE) son condiciones muy difíciles de tratar. Por lo tanto, las intervenciones en este campo están cambiando su objetivo principal hacia el impacto del trastorno en la calidad de vida, en lugar de la sintomatología de la DE en sí. En este sentido, está surgiendo un enfoque en la promoción de las emociones positivas y el bienestar para amortiguar los efectos nocivos causados ​​por la DE.

Las intervenciones psicológicas positivas han demostrado eficacia en la promoción de emociones positivas y bienestar. En este sentido, una de estas intervenciones se denomina Best Possible Self (BPS), ya que tiene como objetivo potenciar las emociones positivas y el bienestar. Específicamente, BPS es una técnica de pensamiento positivo en el futuro, que requiere que las personas se visualicen a sí mismas en el futuro, después de que todo haya ido tan bien como sea posible. Este ejercicio ha demostrado eficacia mejorando el optimismo, las expectativas de futuro y el afecto positivo en comparación con una condición de control, en población general y pacientes depresivos.

Además, el avance de las Tecnologías de la Información y la Comunicación ha permitido el desarrollo de aplicaciones y dispositivos tecnológicos que podrían mejorar la calidad de la experiencia y los niveles de bienestar. Este enfoque se denomina Tecnología Positiva y se puede utilizar como complemento de las intervenciones psicológicas positivas. La Tecnología Positiva se puede definir como el enfoque científico y aplicado para mejorar la calidad de nuestra experiencia personal tratando de aumentar el bienestar y generar fortalezas.

Teniendo en cuenta la literatura previa, el objetivo del presente estudio es llevar a cabo un estudio controlado aleatorio con pacientes de ED para explorar si el BPS es capaz de producir mejoras en diferentes medidas clínicas y de bienestar. El ejercicio se aplicará a través de un sistema de Tecnología Positiva. El diseño empleado en este estudio es similar al utilizado en otros estudios.

Se utilizaron cinco momentos de evaluación: Antes del ejercicio (línea base), después de la primera sesión (día 1) y post-entrenamiento (1 mes). Además, se incluyeron dos seguimientos: un mes después de finalizar el período de formación (1º seguimiento) y tres meses después de finalizar la formación (2º seguimiento)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Castellón, España, 12006
        • University Jaume I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene un diagnóstico de trastorno alimentario por parte de un psicólogo clínico de acuerdo con los criterios del DSM-IV
  • El sujeto acepta participar en el estudio voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que sufre una condición física severa
  • Sujeto que sufre de dependencia de sustancias o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mejor yo posible

Se pide a los participantes que escriban e imaginen un futuro en el que hayan alcanzado todas sus metas y hayan desarrollado todas sus potencialidades en cuatro dominios diferentes: personal, profesional, social y de salud.

Realizan el ejercicio en un Sistema de Tecnología Positiva denominado “Libro de la Vida”, que ha demostrado eficacia en la potenciación del estado de ánimo positivo (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Esta aplicación parece un diario personal, donde los participantes pueden escribir todo lo que quieran y estos ensayos están respaldados por contenido multimedia (imágenes, canciones y videos). Adicionalmente, pueden continuar realizando el ejercicio en una plataforma web en la que pueden visualizar todo el contenido que habían desarrollado previamente.
Conductual: Mejor yo posible
Grupo de intervención que requiere que las personas se visualicen en un futuro en el que todo ha ido de la mejor manera posible.
Otros nombres:
  • Intervención Psicológica Positiva
PLACEBO_COMPARADOR: Actividades diarias
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre todo lo que han hecho en las últimas 24 horas. Realizan el ejercicio en un documento de powerpoint, donde pueden registrar todas las actividades, situaciones y pensamientos ocurridos en las últimas 24 horas.
Conductual: Actividades diarias
Grupo de control que consiste en pensar y escribir sobre todas las actividades y situaciones que han tenido lugar durante las últimas 24 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de probabilidad subjetiva (SPT; MacLeod, 1996). Evaluación del cambio.
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros. Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas. Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra). Algunos estudios han encontrado niveles apropiados de consistencia interna para expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0.91, respectivamente).
Línea base, día 1, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Evaluación del cambio.
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Para medir el afecto se utilizó la adaptación española de la Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Este instrumento está compuesto por 20 ítems: 10 ítems miden estados afectivos positivos y 10 ítems miden estados afectivos negativos. Los participantes califican en una escala de cinco puntos (desde "Nada" hasta "Extremadamente") el grado en el que suelen sentir un estado afectivo específico. PANAS es uno de los instrumentos más utilizados para medir el afecto porque muestra excelentes propiedades psicométricas (Alfa de Cronbach de 0,87-0,91).
Línea base, día 1, 1 mes, 2 meses, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Orientación a la Vida (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Evaluación del cambio.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros. Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas. Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra). Algunos estudios han encontrado niveles apropiados de consistencia interna para expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0.91, respectivamente).
Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Escala de Autoeficacia General-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Evaluación del cambio.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Este cuestionario evalúa una dimensión general y tres aspectos de la autoeficacia: iniciativa, persistencia y esfuerzo. Los coeficientes de consistencia interna de las subescalas variaron de excelente a bueno (Iniciativa = 0,83; Esfuerzo = 0,77; Persistencia = 0,80 y Total = 0,86).
Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Escala de esperanza disposicional (DHS; Snyder et al., 1991). Evaluación del cambio.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Este instrumento evalúa la esperanza disposicional. Está compuesto por 12 ítems (Agencia: 4 ítems; Pathways= 4 ítems; Fillers= 4 ítems), con una escala tipo Likert de 8 puntos que va de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadero). El coeficiente de consistencia interna (alfa de Cronbach) para la escala total fue excelente (.89).
Línea base, 1 mes, 2 meses, 4 meses
Motivación autoconcordante (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Periodo de tiempo: día 1
Este instrumento evalúa la motivación inicial de los participantes para realizar el ejercicio asignado. Explora las diferentes razones por las que los participantes realizan el ejercicio. La escala está compuesta por 4 ítems cuyo objetivo es averiguar si la motivación es intrínseca o extrínseca. Se obtiene una puntuación total restando las dos puntuaciones de motivación extrínseca de las dos puntuaciones de motivación intrínseca.
día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de personalidad de Eysenck - Revisado - Neuroticismo (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Periodo de tiempo: Base
Esta escala evalúa el nivel de neuroticismo del individuo, indicando si se encuentra estable o neurótico. Esta subescala está compuesta por 12 ítems de respuesta dicotómica (sí-no). En cuanto a las propiedades psicométricas, Eysenck y Eysenck (1997) obtuvieron un coeficiente alfa entre 0-73 y 0,82.
Base
Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario evalúa una amplia gama de actitudes y comportamientos relacionados con la anorexia nerviosa. Está compuesto por 26 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 6 puntos de 0 (nunca) a 6 (siempre), según la frecuencia con la que el individuo realiza la conducta o tiene el pensamiento descrito por el ítem. El instrumento ha mostrado excelentes propiedades psicométricas (Toro, Castro, García, Pérez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Base
Inventario Breve de Síntomas (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Periodo de tiempo: Base
Esta escala engloba nueve dimensiones primarias de síntomas psicopatológicos: psicoticismo, somatización, depresión, hostilidad, ansiedad fóbica, obsesivo-compulsivo, ansiedad (pánico), ideación paranoide y tensión nerviosa. Cada elemento del BSI se califica en una escala de 5 puntos (0 a 4) de acuerdo con las manifestaciones de los síntomas en los últimos 30 días (desde "nada" hasta "extremadamente").
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Jaume I

Colaboradores

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aenrique

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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